ФОЗИКАРД Н табл. 20мг+12.5мг N28 (ТЕВА, БОЛГАРИЯ/ИСЛАНДИЯ/СЕРБИЯ)

Каждая таблетка содержит: активные вещества: фозипоприл натрия 20 мг и гидрохлоротиазид 12.5 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 101.5 мг. смесь пигментов РВ- 23601 (включает: титана диоксид 4,92 мг, лактозы моногидрат 0,6 мг. краситель железа оксид жёлтый 0,36 мг, краситель железа оксид красный 0.12 мг) - 6 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) 25 мг, кроскармеллоза натрия 9 мг, лактозы моногидрат (Таблетоза 80) 120 мг, глнцерил дибегенат 6 мг, магния стеарат (следы).

Комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий ингибитор апф и диуретик.фозиноприл - ингибитор апф, является пролекарством. в организме из фозиноприла образуется активный метаболит фозиноприлат, который препятствует превращению ангиотензина i в ангиотензин ii. оказывает антигипертензивное, вазодилатирующее, диуретическое и калийсберегающее действие. снижает опсс и системное ад. подавляет синтез альдостерона, ингибирует тканевые апф.гидрохлоротиазид воздействует на механизм реабсорбции электролитов в почечных канальцах, повышая выделение ионов натрия и хлора примерно в одинаковой степени, а также ионов калия и гидрокарбоната. повышает активность ренина плазмы, секрецию альдостерона и снижает концентрацию ионов калия в сыворотке крови.фозиноприл и гидрохлоротиазид обладают аддитивным действием. фозиноприл уменьшает потерю ионов калия, вызываемую приемом гидрохлоротиазида.после приема препарат внутрь снижение ад начинается через 1 ч, достигает максимальных значений через 2-6 ч. снижение показателей ад через 24 ч составляет 60-90% от максимального снижения ад, что позволяет принимать препарат 1 раз/сут.

Препарат применяется у пациентов, страдающих артериальной гипертензией, требующей комбинированной терапии.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим лекарственным средствам группы ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента и производным сульфонамида. Противопоказано применение препарата для терапии пациентов с лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы и галактоземией. Препарат не назначают пациентам с наследственным или идиопатическим отеком Квинке, тяжелой формой почечной недостаточности, подагрой, анурией и выраженными нарушениями водно-солевого баланса. Препарат не следует применять для терапии пациентов, перенесших трансплантацию почки, так как данные о безопасности применения фозиноприла у данной категории пациентов отсутствуют. Препарат не применяют для терапии женщин в период беременности и грудного вскармливания, а также для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим ишемической болезнью сердца, нарушением церебрального кровотока, нарушением оттока крови из левого желудочка (в том числе при стенозе аортального или митрального клапана, стенозе устья аорты и т.д.), почечной недостаточностью и стенозом артерии единственной почки или двусторонним стенозом почечных артерий. Кроме того, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, находящимся на гемодиализе с использованием мембран высокой проницаемости, а также пациентам, которым проводиться аферез с использованием сульфата декстрана. С осторожностью препарат назначают пациентам, страдающим нарушением функции печени, метаболическим ацидозом, красной системной волчанкой, склеродермией, сахарным диабетом, а также пациентам пожилого возраста и пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При применении препарата у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов: Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, нарушение стула, нарушение пищеварения, сухость слизистой оболочки рта, гепатит, изменение вкусовых ощущений, повышение активности печеночных ферментов. В единичных случаях отмечалось развитие панкреатита и печеночной недостаточности. Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: артериальная гипотензия, нарушение сердечного ритма, болезнь Рейно, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения. В единичных случаях отмечалось развитие аутоиммунных заболеваний, лимфоденопатии, инфаркта миокарда и инсульта мозга. Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение режима сна и бодрствования, ночные кошмары, эмоциональная лабильность, повышенная утомляемость, парестезии, судороги. Со стороны мочевыделительной системы: уремия, анурия, олигурия, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический ринит, бронхоспазм, эозинофильная пневмония, синдром Стивенса-Джонсона. В единичных случаях отмечалось развитие отека Квинке (в том числе отека кишечника, лица, губ, языка, гортани, конечностей). Другие: кашель, псориаз, повышенная потливость, эректильная дисфункция, гинекомастия, миалгия. Возможно также повышение уровня калия, кальция, глюкозы, креатинина и билирубина в крови, увеличение уровня мочевины крови, снижение уровня натрия, магния и калия в крови.

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Взрослым обычно назначают по 1 таблетке препарата 1 раз в день. В случае необходимости доза может быть увеличена до 2 таблеток в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 2 таблетки. Пациентам с нарушением функции почек средней степени тяжести и нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек и клиренсом креатинина менее 30мл/мин не назначают препарат Фозикард Н.

Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного баланса, острая почечная недостаточность, ступор. Лечение: пациента поместить в положение лежа с приподнятыми ногами. В легких случаях передозировки - искусственная рвота и/или промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата в течение 30 мин после приема. При снижении АД - в/в введение катехоламинов, ангиотензина II; при брадикардии - применение пейсмекера. Фозиноприл не выводится в ходе гемодиализа и перитонеального диализа.

Препараты калия, калийсберегающие диуретики (спиронолактон, амилорид, триамтерен) повышают риск развития гиперкалиемии. Необходим контроль уровня калия в сыворотке крови (1 раз в 2-3 недели). Гипотензивные средства, диуретики, наркотические анальгетики, средства для общей анестезии усиливают гипотензивное действие Фозикарда Н. При одновременном приеме с солями лития возможно повышение концентрации лития в сыворотке крови и риск развития литиевой токсичности. Препарат усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина, риск развития лейкопении при одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими ЛC, иммунодепрессаитами, прокаинамидом. Препараты для лечения подагры. Может потребоваться повышение доз пробенецида или сульфинпиразона, применяемых для лечения подагры, поскольку гидрохлортиазид , может увеличивать концентрацию мочевой кислоты в крови. Нестероидные противовоспалительные препараты снижают выраженность гипотензивного эффекта. Алкоголь, барбитураты и наркотические средства могут снижать гипотензивный эффект препарата. Колестираминовая смола и колестипол могут снижать всасывание гидрохлортиазида. Фозикард Н следует принимать, по крайней мере, за 1 час до или через 4-6 часов после приема указанных средств. Соли кальция. Гидрохлортиазид может повышать концентрацию ионов кальция в сыворотке крови за счет уменьшения выведения его из организма. При одновременном применении с Фозикардом Н может потребоваться уменьшение дозы препаратов кальция. Биодоступность препарата при одновременном применении с хлорталидоном, нифедипином, пропранололом, циметидином, метоклопрамидом, пропантелина бромидом, дигоксином, ацетилсалициловой кислоты и варфарином не меняется. Всасывание гидрохлортиазида повышается при одновременном приеме средств, снижающих моторику желудочно-кишечного тракта. Антациды (алюминия или магния гидроксид, симетикон и другие) могут снижать всасываемость Фозикарда Н. Принимать указанные средства необходимо с интервалом не менее 2 часов.

Перед началом терапии препаратом Фозикард Н следует провести коррекцию водно-электролитного баланса. Фозиноприл может вызвать симптоматическую артериальную гипотензию, что вероятнее всего у пациентов с уменьшенным ОЦК в результате длительного предшествующего лечения диуретиками, ограничения поступления соли в организм, диализа, диареи или рвоты. Артериальная гипотензия не является абсолютным противопоказанием для дальнейшего применения препарата Фозикард Н. Максимальное снижение АД отмечается на ранних этапах лечения и стабилизируется обычно на 2 неделе терапии. При дальнейшем применении препарата снижения его терапевтической эффективности не наблюдается. При применении ингибиторов АПФ, включая фозиноприл возможно развитие ангионевротического отека. При отеке языка, глотки, гортани возможно развитие обструкции дыхательных путей. Пациенты должны прекратить прием препарата и немедленно сообщить лечащему врачу о появлении отеков на лице, глазах, губах и языке, о спазме мышц гортани или затрудненном дыхании. В таких случаях необходимо быстрое принятие мер неотложной помощи. Следует также соблюдать осторожность при применении АПФ во время проведения процедур десенсибилизации. В ходе проведения гемодиализа через высокопроницаемые мембраны, а также во время афереза ЛПНП с адсорбцией на декстрана сульфате могут возникнуть анафилактические реакции. В этих случаях следует использовать диализные мембраны другого типа или другое медикаментозное лечение. У пациентов с нарушением функции почек, особенно при наличии системных заболеваний соединительной ткани, могут развиться агранулоцитоз и подавление функции костного мозга. В этом случае следует контролировать содержание лейкоцитов в крови. Таких пациентов следует предупредить о необходимости сообщать о появлении каких-либо признаков инфекции, в т.ч. лихорадки, боли в горле. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с тяжелым нарушением функции почек. У пациентов с артериальной гипертензией со стенозом почечной артерии одной или обеих почек, а также при одновременном применении диуретиков во время лечения ингибиторами АПФ возможно повышение уровня азота мочевины и креатинина сыворотки. Эти эффекты обратимы и проходят после прекращения лечения. У таких пациентов необходимо следить за функцией почек в течение 2 первых недель лечения. Может потребоваться снижение дозы препарата. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, олигурией и/или прогрессирующей азотемией при наличии или отсутствии почечной недостаточности лечение ингибиторами АПФ может вызвать чрезмерный гипотензивный эффект, вследствие этого возможно усиление олигурии или азотемии, а в редких случаях - летальный исход. Поэтому у таких пациентов лечение препаратом следует начинать с минимальной терапевтической дозы и под строгим контролем АД, особенно на протяжении первых 2 недель лечения. Гидрохлоротиазид способен вызывать гипокалиемию, гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз. В присутствии фозиноприла натрия риск гипокалиемии уменьшается. Гидрохлоротиазид способствует снижению выведения ионов кальция из организма повышению выведения ионов магния с мочой, что может привести к гипомагниемии. Необходим периодический контроль концентрации электролитов в сыворотке крови. Возможно повышение концентрации мочевой кислоты в крови, и у некоторых больных, принимающих тиазидные диуретики, может развиться острый приступ подагры. У больных сахарным диабетом возможно изменение потребности в инсулине, латентные формы сахарного диабета могут приобретать манифестную форму на фоне применения тиазидов. Повышение концентрации триглицеридов и холестерина связано с лечением тиазидными диуретиками. Кашель, вызываемый ингибиторами АПФ, включая фозиноприл, обычно носит непродуктивный и персистирующий характер, и проходит после прекращения приема препаратов. Кашель, вызываемый ингибиторами АПФ, следует рассматривать как один из вариантов при дифференциальной диагностике кашля. В редких случаях применение ингибиторов АПФ может привести к появлению холестатической желтухи с развитием молниеносного некроза гепатоцитов. Использование в педиатрииЭффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена.

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

2 года. Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.