ГИПОСАРТ А табл. 5мг+16мг N30 (АКРИХИН, РФ)

амлодипина безилат в пересчете на 100% вещество – 6,935 мг, что эквивалентно 5 мг амлодипина, кандесартана цилексетил в пересчете на 100% вещество – 16,00 мг. Прочими ингредиентами являются: гипролоза, макрогол, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кармеллоза кальция, магния стеарат.

Гипотензивное средство комбинированное (БМКК+ангиотензина II рецепторов антагонист)

Препарат Гипосарт А показан к применению у взрослых для лечения повышения артериального давления (артериальной гипертензии) у пациентов, которым необходима комбинированная терапия амл о дипином и кандесартаном. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Гипосарт А : - если у Вас аллергия на действующие вещества, производные дигидропиридина или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); - если Вы беременны или кормите ребенка грудью; - если у Вас выявлены тяжелые нарушения функции печени и/или уменьшение поступления желчи в двенадцатиперстную кишку (холестаз); - если у Вас выявлено выраженное понижение артериального давления (артериальная гипотензия) (систолическое артериальное давление (АД) менее 90 мм.рт.ст.); - если у Вас диагностированы заболевания сердца, приводящие к нарушению оттока крови из левого желудочка сердца (включая выраженное сужение (стеноз) в области клапана самого крупного сосуда (аорты); - если у Вас диагностирован шок (включая шок при инфаркте миокарда (кардиогенный)); - если у Вас диагностирована оказывающая влияние на общее кровообращение сердечная недостаточность после инфаркта миокарда; - если Ваш возраст младше 18 лет; - если у Вас выявлены непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; - если у Вас диагностирован сахарный диабет и/или умеренные или тяжелые нарушения функции почек и Вы одновременно применяете другой препарат для снижения артериального давления - алискирен и препараты, содержащие алискирен; - если у Вас диагностировано диабетическое поражение почек (нефропатия) и Вы одновременно применяете ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). С осторожностью: Перед приемом препарата Гипосарт А, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если у Вас: - нарушение функции почек. Ваш врач может рекомендовать периодически контролировать функцию почек; - тяжелая почечная недостаточность. Ваш врач может рекомендовать периодически контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови; - двустороннее сужение (стеноз) почечных артерий или сужение (стеноз) артерии единственной почки; - пересадка почки в прошлом; - цереброваскулярные заболевания (сосудистые заболевания головного мозга) и ишемическая болезнь сердца; - повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия); - снижение объема циркулирующей крови; - заболевание, характеризующееся чрезмерным выделением гормона коры надпочечников альдостерона, избыток которого приводит к повышению артериального давления (первичный гиперальдостеронизм); - печеночная недостаточность; - хроническая сердечная недостаточность. Ваш врач может рекомендовать периодически контролировать уровень калия в крови и функцию почек, особенно если Ваш возраст 75 лет и старше; - прием других препаратов для понижения артериального давления - ингибиторов АПФ на фоне диагностированной хронической сердечной недостаточности. Ваш врач будет контролировать Ваше состояние и лабораторные показатели; - повторяющееся чувство боли или дискомфорта в области грудной клетки (нестабильная стенокардия); - сужение в области клапана самого большого сосуда (аорты) (аортальный стеноз); - сужение клапана левого желудочка сердца (митральный стеноз); - тяжелое заболевание сердца - гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; - острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после него); - выраженные нарушения ритма сердца - учащение или замедление частоты сердечных сокращений; - понижение артериального давления (артериальная гипотензия); - наблюдается болезненность и кровоточивость десен. Ваш врач может рекомендовать Вам наблюдение у стоматолога; - пожилой возраст и необходимость увеличить дозу препарата; - резкое и значительное повышение артериального давления (гипертонический криз); - одновременное применение калийсберегающих мочегонных препаратов, препаратов калия или заменителей соли, содержащих калий, может привести к повышению содержания калия в сыворотке крови. Ваш врач может рекомендовать периодически определять содержание электролитов в сыворотке крови; - общая анестезия и хирургическое вмешательство. Сообщите Вашему лечащему врачу если в ближайшее время у Вас запланировано хирургическое вмешательство или общая анестезия; - проведение процедуры гемодиализа. Врач будет контролировать уровень артериального давления во время процедуры.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Не принимайте препарат Гипосарт А во время беременности. Грудное вскармливание Не принимайте препарат Гипосарт А во время грудного вскармливания. Фертильность: Не было выявлено влияния амлодипина на фертильность.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Гипосарт А может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов амлодипина+кандесартана цилексетила: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) - получение двух изображений одного предмета (диплопия), - нарушение способности фокусироваться на предметах (нарушение аккомодации) Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) - воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызвать сильные боли в животе и спине, сопровождающиеся очень плохим самочувствием, - желтуха (обусловленная нарушением оттока желчи (холестазом)), - воспаление печени (гепатит), - развитие или усугубление течения хронической сердечной недостаточности, - нарушения ритма сердца (включая понижение частоты сердечных сокращений (брадикардию), повышение частоты сердечных сокращений (желудочковую тахикардию) и хаотичное, нерегулярное сокращение предсердий (мерцание предсердий), - заболевание, проявляющееся множественными кровоизлияниями в кожу и слизистые оболочки (тромбоцитопеническая пурпура), - уменьшение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), - уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), - острое аллергическое заболевание, характеризующееся возникновением массивного отека кожи, подкожной жировой клетчатки и слизистых оболочек (ангионевротический отек), - воспалительная реакция, характеризующаяся образованием мишеневидных высыпаний на коже (мультиформная эритема), Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) - двигательные нарушения (экстрапирамидные нарушения) Прекратите прием препарата Гипосарт А и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций. Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препаратов амлодипина+кандесартана цилексетила: Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10) - ощущение сердцебиения, - периферические отеки (лодыжек и стоп), - "приливы" крови к коже лица, - головные боли, - головокружение, - ложное ощущение вращения человека вокруг предметов либо окружающих вещей вокруг человека (вертиго), - повышенная утомляемость, - сонливость, - тошнота, - боли в животе, - инфекции органов дыхания (респираторные инфекции), - боль в спине, - слабость Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100) - чрезмерное снижение АД, - боль в суставах (артралгия), - судороги мышц, - боль в мышцах (миалгия), - невоспалительное заболевание суставов (артроз), - слабость, повышенная утомляемость (астения), - общее недомогание, - снижение тактильной чувствительности (гипестезия), - ощущение "ползания мурашек" (парестезия), - поражение периферических нервов (периферическая нейропатия), - непроизвольные ритмичные колебательные движения головы, рук, ног (тремор), - бессонница, - перепады настроения (лабильность настроения), - необычные сновидения, - повышенная возбудимость, - депрессия, - тревога, - звон в ушах, - извращение вкуса, - рвота, - запор или жидкий стул (диарея), - повышенное газообразование (метеоризм), - ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе живота (диспепсия), - отсутствие аппетита (анорексия), - сухость слизистой оболочки полости рта, - жажда, - одышка, - воспаление слизистой оболочки носа, насморк (ринит), - носовое кровотечение, - сухость глаз (ксерофтальмия), - воспалительное заболевание наружной слизистой оболочки глазного яблока и внутренней поверхности век (конъюнктивит), - боль в глазах, - нарушения зрения, - учащенное мочеиспускание, - болезненное мочеиспускание, - преобладание ночного мочеиспускания (никтурия), - нарушение эректильной функции, - увеличение/снижение массы тела, - кожный зуд, - сыпь (в т. ч. сопровождающаяся покраснением (эритематозная), пятнисто- бляшечная (макулопапулезная) сыпь, крапивница), - озноб, - гинекомастия увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия), - боль неуточненной локализации Редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1000) - нервно-мышечное заболевание, характеризующееся патологически быстрой мышечной утомляемостью (миастения), - чрезмерное разрастание тканей десен (гиперплазия десен), - повышение аппетита, - кашель, - воспаление кожи (дерматит) Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) - обморок, - одышка, - воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит), - резкое понижение артериального давления при изменении положения тела из позиции сидя или лежа в положение стоя (ортостатическая гипотензия), - инфаркт миокарда, - боль в грудной клетке, - мигрень, - повышенное потоотделение, - состояние безразличия (апатия), - двигательное беспокойство (ажитация), - нарушение координации движений (атаксия), - нарушение памяти (амнезия), - воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), - повышенный уровень билирубина (пигмента желчи) в крови (гипербилирубинемия), - повышение активности "печеночных" ферментов (трансаминаз), - учащение, болезненность и затруднение мочеиспускания (дизурия), - увеличенное образование мочи (полиурия), - выпадение волос (алопеция), - сухость кожи (ксеродермия), - холодный пот, - нарушение пигментации кожи, - повышенное содержание сахара в крови (гипергликемия), - искаженное восприятие запахов (паросмия) Возможные изменения лабораторных показателей В целом, при применении кандесартана не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Может наблюдаться небольшое снижение уровня основного компонента красных клеток крови - гемоглобина. Наблюдалось увеличение концентрации показателей функции почек - креатинина и мочевины, увеличение содержания калия и уменьшение содержания натрия. Повышение активности печеночного фермента аланинаминотрансферазы (АЛТ). При применении кандесартана обычно не требуется регулярного контроля лабораторных показателей. Если у Вас диагностировано нарушение функции почек, Ваш врач может рекомендовать периодически контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Препарат следует принимать внутрь 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза амлодипина составляет 10 мг, а максимальная суточная доза кандесартана цилексетила составляет 32 мг. Максимальный эффект по снижению артериального давления достигается в течение 4 недель от начала лечения. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Применение у пациентов с нарушением функции почек Если у Вас диагностировано легкое или умеренное нарушение функции почек, то Ваш врач проведет постепенный подбор начальной дозы и после дующую ее коррекцию в зависимости от эффекта препарата. Применение у пациентов с нарушением функции печени Если у Вас диагностировано нарушение функции печени легкой или умеренной степени тяжести, то Ваш врач проведет подбор начальной дозы. Препарат Гипосарт А противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени и/или холестазе. Сопутствующая терапия Применение кандесартана совместно с мочегонными препаратами тиазидного типа (например, гидрохлоротиазид) может усилить эффект понижения артериального давления, вызываемый кандесартаном. Применение у детей и подростков Препарат Гипосарт А не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Путь и (или) способ введения Препарат следует принимать внутрь, один раз в сутки, запивая небольшим количеством воды, вне зависимости от приема пищи. Если Вы забыли принять препарат Гипосарт А Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата Гипосарт А Продолжайте принимать этот препарат так долго, сколько назначит Ваш врач. Вы не должны прекращать прием этого препарата, не проконсультировавшись предварительно со своим врачом. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если Вы примете больше, чем назначенная доза препарата, немедленно обратитесь к Вашему врачу. Симптомы Основным проявлением передозировки может быть клинически выраженное снижение АД и головокружение. Основным проявлением передозировки амлодипином является выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторного учащения частоты сердечных сокращений (тахикардия, которая возникает в ответ на чрезмерное снижение АД) и чрезмерного расширения периферических сосудов. Лечение При развитии клинически выраженного снижения АД необходимо уложить пациента на спину и приподнять ноги.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. - мочегонные препараты (тиазидные и петлевые диуретики); - альфа-адреноблокаторы (препараты, влияющие на периферическое сопротивление сосудов); - бета-адреноблокаторы (препараты для лечения нарушений ритма сердца и повышенного артериального давления); - ингибиторы АПФ (препараты для снижения артериального давления). Применение препаратов противопоказано в том случае, если у Вас диагностировано диабетическое поражение почек (нефропатия) и не рекомендовано у других пациентов; - антиангинальные средства (препараты для лечения стенокардии); - нейролептики (препараты для лечения психических заболеваний); - изофлуран (препарат для ингаляционного наркоза); - антиаритмические средства (например, амиодарон и хинидин) - препараты для лечения нарушений сердечного ритма; - симвастатин (препарат для понижения уровня холестерина в крови); - противовирусные средства (ритонавир); - препараты кальция; - дилтиазем (препарат для лечения стенокардии, нарушения ритма сердца и повышенного артериального давления); - эритромицин (препарат - антибиотик); - кетоконазол, итраконазол (препараты для лечения грибковых заболеваний); - кларитромицин (препарат - антибиотик); - такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус (препараты, снижающие активность иммунной системы); - циклоспорин (препарат, снижающий активность иммунной системы). Врач может рекомендовать Вам контролировать уровень циклоспорина в крови; - другие препараты для снижения артериального давления. Прием этих препаратов может привести к еще большему снижению артериального давления; - калийсберегающие мочегонные препараты, препараты калия, заменители соли, содержащие калий, препарат, препятствующий свертыванию крови - гепарин; - другой препарат для понижения повышенного артериального давления алискирен. Одновременный прием данного препарата противопоказан, если Вы страдаете сахарным диабетом и/или у Вас диагностирована умеренная или тяжелая почечная недостаточность; - препараты лития (применяются для лечения некоторых психических заболеваний). Ваш врач может рекомендовать контролировать концентрацию лития в сыворотке крови; - нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (применяются для лечения боли, жара и воспаления); Препарат Гипосарт А с пищей и напитками Грейпфрутовый сок не следует употреблять людям, принимающим амлодипин. Это связано с тем, что грейпфрутовый сок может привести к повышению уровня активного ингредиента амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое усиление эффекта понижения артериального давления, вызываемого амлодипином.

Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет. Препарат Гипосарт А содержит лактозы моногидрат Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой не изучалось. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с техникой, поскольку во время лечения может возникать головокружение, сонливость и может наблюдаться повышенная усталость.

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

24 мес. Не применять по истечении срока годности.