БРОНХОЛИТИН сироп (фл.) 125мл N1 (Софарма, БОЛГАРИЯ)

В 5 мл сиропа содержатся: активные вещества: глауцина гидробромид - 5,75 мг, эфедрина гидрохлорид - 4,60 мг; вспомогательные вещества: базилика обыкновенного масло (5,75 мг), лимонной кислоты моногидрат (2,99 мг), сахароза (2012,00 мг), метилпарагидроксибензоат (6,90 мг), пропилпарагидроксибензоат (1,15 мг), полисорбат 80 (57,50 мг), этанол 96% (1,7 об.%) (69,0 мг), вода очищенная (до 5,0 мл).

Бронхолитин® является комбинированным лекарственным препаратом с выраженным противокашлевым и бронходилатирующим действием. Глауцин подавляет кашлевой центр, не приводя к угнетению дыхания, развитию запоров и лекарственной зависимости. Обладает слабо выраженным бронхолитическим действием. Эфедрин является адреномиметиком непрямого действия (подавляет активность аминооксидазы), а также оказывает слабое стимулирующее действие непосредственно на адренорецепторы. Вызывает высвобождение норадреналина и адреналина, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов, стимулирует дыхательный центр и за счет сосудосуживающего действия уменьшает отек слизистой оболочки бронхов. Фармакокинетика: После перорального приема глауцин и эфедрин быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта. Максимальная плазменная концентрация глауцина достигается через 1,5 ч после его приема. Эфедрин распределяется в организме с накоплением преимущественно в печени, легких, почках, селезенке и мозге. Глауцин и эфедрин (небольшая часть) метаболизируются в печени. Глауцин выводится с мочой в виде метаболитов и в неизмененном виде. Период полувыведения эфедрина составляет около 3-6 часов. Элиминируется с мочой в основном в неизмененном виде.

В комплексной терапии заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся сухим кашлем: острые воспалительные заболевания верхних дыхательных путей, острый и хронический бронхит, трахеобронхит, ХОБЛ, бронхиальная астма, пневмония, коклюш.

- Гиперчувствительность к препарату; - ишемическая болезнь сердца (стенокардия); - нарушения ритма сердца; - тяжелые органические заболевания сердца; - артериальная гипертензия; - сердечная недостаточность; - тиреотоксикоз; - феохромоцитома; - закрытоугольная глаукома; - гиперплазия предстательной железы (в случае наличия остаточной мочи); - бессонница; - детский возраст до 3 лет; - первый триместр беременности; - грудное вскармливание; - непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточности сахаразы/изомальтазы (каждая доза препарата (5 мл) содержит до 2 г сахарозы). С осторожностью: Назначают пациентам, склонным к развитию лекарственной зависимости. Из-за содержания в составе препарата этанола следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с заболеваниями печени, хроническим алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, черепно-мозговой травмой, детям с 3-х лет и при беременности (II-III триместр).

Не применять в первые три месяца беременности и в период грудного вскармливания. В период II-III триместра беременности препарат следует применять с осторожностью.

Могут наблюдаться следующие нежелательные реакции со стороны: - сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца и проводимости, тахикардия, повышение артериального давления, ишемия миокарда; - центральной нервной системы (ЦНC): тремор, головокружение, возбуждение, бессонница; - желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, запор; - мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, у пациентов с гиперплазией предстательной железы возможна задержка мочи; - органов чувств: нарушение зрения; - со стороны кожных покровов: крапивница, повышенное потоотделение; - другие - тахифилаксия, бронхоспазм.

Внутрь, после еды. Взрослые и дети старше 10 лет: по 10 мл 3-4 раза в день. Дети от 3-10 лет: по 5 мл 3 раза в день. Продолжительность лечения: 5-7 дней.

Симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, нервное возбуждение, тремор конечностей, головокружение, повышенное потоотделение, затрудненное мочеиспускание, повышение артериального давления. Лечение: промывание желудка, применение активированного угля и симптоматическое лечение.

При одновременном применении с сердечными гликозидами, некоторыми симпатомиметиками, средствами для ингаляционной анестезии (галотан), хинидином, трициклическими антидепрессантами существует риск развития аритмий. Подобные эффекты могут наблюдаться и при одновременном применении с окситоцином или с препаратами, содержащими алкалоиды спорыньи. Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) потенцируют сосудосуживающий эффект эфедрина (риск гипертонических кризов при одновременном применении). Прием препарата Бронхолитин® возможен только через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО. Снижает гипотензивное действие симпатолитиков за счет симпатомиметического действия эфедрина. При совместном применении с неселективными β-адреноблокаторами снижается бронхолитический эффект препарата. При одновременном приеме с пероральными гипогликемическими средствами возможно уменьшение гипогликемического эффекта. Препараты, стимулирующие центральную нервную систему (ЦНС), или тонизирующие напитки растительного происхождения (кофе, чай, кока-кола) могут усилить стимулирующие эффекты препарата Бронхолитин® на ЦНС.

- Из-за стимулирующего влияния на ЦНС и возможного нарушения сна не рекомендуется прием препарата Бронхолитин® после 16 часов. - При лечении препаратами, содержащими симпатомиметики, включая Бронхолитин®, могут наблюдаться побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. В опубликованных данных постмаркетинговых исследований сообщается и о редких случаях возникновения ишемии миокарда, связанных с применением симпатомиметиков (в том числе эфедрина). Не следует применять препарат пациентам с заболеваниями сердца (ишемическая болезнь сердца, аритмия или сердечная недостаточность). Следует обратить особое внимание на оценку таких симптомов, как одышка и боль в груди, так как они могут быть как дыхательного, так и сердечного происхождения. - При приеме более 2-х недель может вызвать поражение зубов (кариес). - Если через 5-7 дней после начала лечения симптомы заболевания сохраняются или состояние ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом. - При применении препарата необходимо учитывать, что одна мерная ложка (5 мл) содержит до 0,069 г этанола (96% - 1,7 об. %). Максимальная разовая доза препарата (10 мл) содержит около 0,130 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза препарата (30-40 мл) содержит около 0,39 г-0,52 г абсолютного этилового спирта. - Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества метил- и пропилпарагидроксибензоат, которые, хотя и редко, могут вызывать крапивницу, а также реакции гиперчувствительности немедленного типа с уртикарной сыпью и бронхоспазмом. - Содержание эфедрина в составе препарата может давать положительный результат при проведении допинг контроля у спортсменов. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Из-за возможного появления головокружения и нарушений зрения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

4 года. Срок годности после первого вскрытия флакона: 1 месяц. Не применять по истечении срока годности.