НИЗОРАЛ шампунь 2% - 60мл N1 (ШТАДА, БЕЛЬГИЯ)

На 1 г шампуня. активное вещество: кетоконазол - 20 мг. вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 380 мг, динатрия лаурилсульфосукцинат - 150 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла - 20 мг, коллагена гидролизат 10 мг, макрогола метилдекстрозы диолеат - 10 мг, натрия хлорид - 5 мг, хлористоводородная кислота - 4 мг, имидомочевина - 2 мг, ароматизатор - 2 мг, натрия гидроксид - 1 мг, краситель "красный очаровательный" (Е 129) - 30 мкг, вода - до 1 г.

Кетоконазол, синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.). НИЗОРАЛ® шампунь 2% быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту, перхоти, отрубевидному лишаю. Фармакокинетика: Концентрации кетоконазола не определяются в плазме крови после местного нанесения НИЗОРАЛ® шампуня 2% на волосистую часть кожи головы, однако определяются после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2 нг/мл - 33,3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.

Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.

Известная повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня.

Контролируемых исследований на беременных и кормящих женщинах не проводилось. Нет данных о том, что препарат НИЗОРАЛ® шампунь 2% может быть опасен при применении у беременных и кормящих женщин. При беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

По данным клинических исследований: Нежелательных реакций, наблюдавшиеся у ≥1 % пациентов после нанесения Низорал® шампунь 2% на волосистую часть головы или кожу, не выявлено. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≤1 % пациентов, наносивших Низорал® шампунь 2% на волосистую часть головы или кожу, приведены ниже: Со стороны органов зрения: Раздражение глаз, повышенное слезотечение. Системные нарушения и осложнения в месте введения: эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, гиперчувствительность, кожный зуд, пустулы, кожные реакции. Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность. Инфекции и инвазии: фолликулит. Со стороны нервной системы: нарушение вкусовой чувствительности. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: угревая сыпь, алопеция, контактный дерматит, сухость кожи, нарушение текстуры волос, ощущение жжения, кожная сыпь, шелушение кожи. По данным постмаркетинговых исследований: Нежелательные эффекты перечислены ниже в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но <1/100); редко (≥ 1/10 000, но <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения). Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко: отек, крапивница, изменение цвета волос.

Дети с младенческого возраста, подростки и взрослые: На пораженные участки нанести НИЗОРАЛ® шампунь 2% на 3-5 минут, затем промыть водой. Лечение: - отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней; - себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель. Профилактика: - отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед наступлением лета; - себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели. Особенностей применения у детей не имеется.

При использовании Низорал® шампуня 2% развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами отсутствуют.

При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой. Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с Низорал® шампунем 2% с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель. Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Низорал® шампунь 2% не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в месте, не доступном для детей.

3 года. Не применять после истечения срока годности.