Производитель оставляет за собой право менять инструкцию и/или характеристики товара, внешний вид упаковки и комплектацию без предварительного уведомления торговой площадки.
Состав
Линкомицин гидрохлорид моногидрат в пересчете на линкомицин основание - 300 г.
Вспомогательные вещества: Динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б), раствор натра едкого, вода для инъекций до 1л
Фармакологическое действие
Антибиотик из группы линкозаминов. В терапевтических дозах действует бактериостатически. При более высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Подавляет синтез белка в микробной клетке. Активен преимущественно в отношении грамположительных бактерий: аэробных -Staphylococcus spp. (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу); Streptococcus spp.y в т.ч. Streptococcus pneumoniae (за исключением Enterococcus faecalis) Corynebacterium diphtheriae; анаэробных спорообразующих бактерий Clostridium spp. Линкомицин активен также в отношении грамотрицательных анаэробных бактерий: Bacteroides spp. Mycoplasma spp. He чувствительны к линкомицину большинство грамотрицательных бактерий грибы вирусы простейшие. Устойчивость вырабатывается медленно. Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность.
После парентерального введения препарат быстро распределяется в тканях и жидкостях организма кроме спиномозговой жидкости высокие концентрации достигаются в костной ткани желчи моче.
Линкомицин проходит через плаценту проникает в грудное молоко.
Связывание с белками с повышением концентрации понижается.
Фармакокинетика:
Период полувыведения:
В норме период полувыведения составляет 54 часа (4 - 6 часов). Однако этот период может удлиняться при нарушении функции печени и/или почек.
Время достижения максимальной концентрации в плазме крови: при внутримышечном введении - 05 часа; при внутривенном введении - к концу инфузии.
Выведение: с почками и желчью. После внутримышечного введения препарата в течение 24 часов в среднем выводится в неизменном виде с мочой 10 - 47% после внутривенного введения - 13 -72% дозы. При проведении гемодиализа препарат из крови не удаляется.
Показания к применению
Применяют линкомицин при лечении септических состояний вызванных стафилококками и стрептококками при острых и хронических остеомиелитах пневмониях гнойных инфекциях кожи и мягких тканей рожистом воспалении отитах и других инфекциях вызванных чувствительными к этому антибиотику микроорганизмами особенно при инфекциях вызванных микроорганизмами устойчивыми к пенициллинам и другим антибиотикам а также при аллергии к пенициллинам.
Вследствие того что линкомицин накапливается в костной ткани он является одним из наиболее эффективных препаратов при лечении острых и хронических остеомиелитов и других инфекционных поражений костей а также суставов.
Противопоказания
Линкомицина гидрохлорид противопоказан при повышенной чувствительности к линкомицину и клиндамицину беременности (за исключением случаев когда это необходимо по жизненным показаниям) при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания при тяжелых заболеваниях печени и почек (при длительных курсах лечения необходимо периодически контролировать функции печени и почек). Парентерально препарат не следует вводить вместе с периферическми миорелаксантами при миастении.
Прием во время беременности и кормления грудью
Линкомицина гидрохлорид противопоказан при беременности (за исключением случаев когда это необходимо по жизненным показаниям) при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота боли в эпигастрии диарея глоссит стоматит; транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови при длительном применении в высоких дозах возможно развитие псевдомембранозного колита.
Со стороны системы кроветворения: обратимая лейкопения нейтропения тромбоцитопения гранулоцитоз а также в редких случаях апластическая анемия и панцитопения.
Аллергические реакции: крапивница эксфолиативный дерматит отек Квинке анафилактический шок.
Эффекты обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.
Местные реакции: при внутримышечном введении возможно местное раздражение болезненность образование уплотнения и стерильного абсцесса. При внутривенном введении возможен тромбофлебит.
Прочие: снижение артериального давления головокружение слабость (при быстром в/в введении).
Способ применения и дозировка
Применяют линкомицина гидрохлорид внутримышечно и внутривенно.
Суточная доза для взрослых при парентеральном введении составляет 18 г разовая - 06 г. При тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 24 г. Препарат вводят 3 раза в сутки с интервалами 8 часов. Детям назначают в суточной дозе 10-20 мг/кг независимо от возраста.
Внутривенно линкомицина гидрохлорид вводят только капельно со скоростью 60-80 капель в минуту. Перед введением 2 мл 30% раствора антибиотика (06 г) разбавляют 250 мл изотонического раствора хлорида натрия. Вводить внутривенно без предварительного разведения нельзя.
Продолжительность лечения 7-14 дней; при остеомиелите курс лечения до 3 недель и более.
Больным с почечно-печеночной недостаточностью линкомицин назначают парентерально в суточной дозе не превышающей 18 г с интервалами между введениями 12 часов.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности проявлений дозозависимых нежелательных реакций.
Лечение: симптоматическая терапия, плохо удаляется при гемо- и перитонеальном диализе
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с пенициллинами цефалоспоринами хлорамфениколом или итромицином возможен антагонизм противомикробного действия с аминогликозидами - синергизм действия.
При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза или миорелаксантами периферического действия отмечается усиление нервно-мышечной блокады вплоть до развития апноэ.
Фармацевтическое взаимодействие; линкомицин несовместим с канамицином новобиоцином барбитуратами теофиллином кальция глюконатом и магния сульфатом.
Особые указания
При длительном применении препарата необходим систематический контроль функции почек и печени. Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по жизненным показаниям.
В случае развития псевдомембранозного колита линкомицин следует отменить и назначить ванкомицин или бацитрацин.
Во избежании развития уплотнения в месте инъекции и асептического абсцесса необходимо вводить препарат глубоко внутримышечно.
Условия хранения
В защищенном от света месте при комнатной температуре. Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.