КЛАРИСЕНС сироп (фл.) 1мг/1мл - 100мл N1 (ОТИСИФАРМ, РФ)

Состав на 5 мл сиропа: действующее вещество: лоратадин - 5,0 мг;_вспомогательные вещества: лимонная кислота (лимонной кислоты моногидрат) - 100,0 мг, янтарная кислота - 100,0 мг, сорбитол (сорбит) - 2000,0 мг, пропиленгликоль - 500,0 мг, глицерол (глицерин) - 500,0 мг, метилпарагид-роксибензоат (метилпарабен) - 1,65 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) - 0,835 мг, аспартам - 7,5 мг, ароматизатор яблочный (яблоко) - 5,0 мг, вода очищенная - до 5 мл.

КЛАРИСЕНС® сироп - противоаллергический препарат, селективный блокатор длительного действия периферических H1-гистаминовых рецепторов. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается быстро - через 30 минут после приема препарата и достигает максимума через 8-12 часов. Эффект сохраняется длительно - до 24 часов. Препарат не вызывает привыкания и практически не влияет на центральную нервную систему. Фармакокинетика: После приема внутрь лоратадин быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 1.3-2.5 часа; прием пищи замедляет его на 1 час. В крови лоратадин практически полностью связывается с белками (до 97%), не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому не оказывает седативного действия. Максимальная концентрация лоратадина достигается через 8-12 часов. При биотрансформации образуется активный метаболит - дескарбоэтоксилоратадин при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Период полувыведения составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа). Период полувыведения активного метаболита - 8.8-92 часа (в среднем 28 часов); у пожилых пациентов соответственно - 6.7-37 часов (в среднем 18.2 часа) для лоратадина и 11-38 часов (17.5 часа) для метаболита. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сутки введения. Лоратадин и его метаболиты выводятся через почки и кишечник. У пациентов с хронической почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. При алкогольном поражении печени и у пожилых людей максимальная концентрация и период полуэлиминации возрастают (до 50 % у пожилых и при алкогольном поражении печени пропорционально тяжести заболевания).

Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), аллергический конъюнктивит, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), ангионевротический отек, аллергические реакции на укусы насекомых, аллергические зудящие дерматозы, псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина.

Повышенная чувствительность к лоратадину или к любому другому компоненту препарата, период грудного вскармливания, детский возраст до 2-х лет.

Безопасность применения лоратадина во время беременности не установлена. Применение лоратадина при беременности возможно только после консультации с врачом в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Кларисенс® выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период грудного вскармливания, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

У взрослых: головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи; редко анафилаксия, алопеция, нарушение функции печени, сердцебиение, тахикардии. У детей также возможны: головная боль, нервозность, седативное действие.

Внутрь, до еды 1 раз в сутки. Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела более 30 кг) назначают по 10 мл сиропа (2 мерные ложки, 10 мг/сут). Детям от 2 до 12 лет при массе тела менее 30 кг по 5 мл сиропа (1 мерную ложку, 5 мг/сут). При печеночной недостаточности препарат принимают по 10 мл (2 мерные ложки) через день.

Симптомы: сонливость, головная боль, тахикардия. В случае передозировки следует обратиться к врачу. Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.

Этанол снижает эффективность лоратадина. При совместном приеме лоратадина с эритромицином, кетоконазолом или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина и его метаболита в плазме крови, но это повышение никак не проявлялось клинически, в том числе по данным электрокардиографии. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и различными механизмами, а также при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25 °C не более 25 суток. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.