КАРБОЦИСТЕИН-ТЕВА сироп (фл.) 50мг/мл - 150мл N1 (ТЕВА, РФ)

1 мл сиропа содержит: Дозировка 50 мг/мл действующее вещество: карбоцистеин - 50,0 мг; вспомогательные вещества: сахароза - 400,0 мг, ароматизатор "Карамель-крем 761" - 2,0 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 1,5 мг, натрия гидроксид - до pH 6,10 - 6,30, вода очищенная - до 1,0 мл.

Карбоцистеин, являясь муколитиком, оказывает действие на гель-фазу эндоброхиального секрета, разрывая дисульфидные мостики гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета. Карбоцистеин активирует сиаловую трансферазу - фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс. Эффект является дозозависимым. Фармакокинетика: Всасывание Карбоцистеин быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь, достигая максимальной концентрации в плазме крови и слизистой оболочке дыхательных путей через 2 часа. Биодоступность низкая (менее 10% от принятой дозы) в результате возможно быстрого прохождения через печень. Метаболизм Период полувыведения составляет около 2 часов. Выведение Выведение осуществляется преимущественно почками. Часть препарата выводится почками в неизменном виде (30-60%), остальная часть выводится в виде метаболитов.

- Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух - ринит, средний отит, синусит); - подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.

- Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата; - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; - хронический гломерулонефрит (в фазе обострения); - цистит; - беременность; - детский возраст до 2-х лет (для сиропа 20 мг/мл) и до 15 лет (для сиропа 50 мг/мл); - дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: - Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (см. раздел "Особые указания"); - период грудного вскармливания; - пациенты пожилого возраста (см. раздел "Особые указания"); - одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел "Особые указания").

Беременность В связи с недостаточными клиническими данными применение препарата Карбоцистеин при беременности противопоказано. Период грудного вскармливания Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком. В период грудного вскармливания препарат Карбоцистеин применяют с осторожностью.

Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, диарея, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, рвота. Нарушения со стороны иммунной системы: аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек, зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: отдельные случаи буллезного дерматита, такие как синдром Стивенса-Джонсона и многоформная эритема. Общие нарушения и реакции в месте введения: головокружение, слабость, недомогание.

Внутрь. Карбоцистеин 20 мг/мл: Одна чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина. Детям в возрасте 2-5 лет: принимать 2 раза в день по одной чайной ложке сиропа (200 мг в сутки); Детям старше 5 лет: принимать 3 раза в день по одной чайной ложке (300 мг в сутки). Карбоцистеин 50 мг/мл: Одна столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина. Взрослым: принимать 3 раза в день по одной столовой ложке (2250 мг в сутки). Продолжительность лечения препаратом Карбоцистеин не должна превышать 8 дней без консультации с врачом.

Симптомы Кожные реакции, желудочно-кишечные нарушения. Лечение Рекомендуется промывание желудка и специфическая поддерживающая терапия. Специфического антидота нет.

Взаимодействия карбоцистеина и продуктов питания, а также веществ, применяемых для лабораторных исследований, не выявлено. Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина. Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и м-холиноблокирующие средства.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Карбоцистеин у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел "С осторожностью"). При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием препарата. При назначении препарата Карбоцистеин пациентам с сахарным диабетом или пациентам, соблюдающим низкоуглеводную диету, следует принимать во внимание что, 1 чайная ложка (5 мл) сиропа 20 мг/мл содержит 3,5 г сахарозы и 13 мг натрия; 1 столовая ложка сиропа (15 мл) 50 мг/мл содержит 6 г сахарозы и 97 мг натрия. При соблюдении пациентами бессолевой или низкосолевой диеты следует принимать во внимание содержание натрия в препарате. Так как препарат Карбоцистеин содержит сахарозу, его применение не рекомендуется у пациентов с дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности из-за возможности развития головокружения и слабости.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности.