БЕТАГИСТИН табл. 8мг N30 (СОТЕКС, РФ)

1таблетка с дозировкой 8 мг содержит: активное вещество: Бетагистина дигидрохлорид - 8 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 68 мг, лактоза моногидрат 50 мг, кроссповидон 7,0 мг, магния стеарат 1,4 мг, повидон 4,2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,4 мг.

Агонист H1-гистаминовых рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер ЦНС. За счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха. Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию (за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами). Облегчает симптоматику при синдроме Меньера и вестибулярном головокружении. Стабильный терапевтичесий эффект наступает через 14 дней. Фармакокинетика: Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - менее 5%. Максимальная концентрация в плазме крови через 3 часа. Период полувыведения через 3- 4 часа. Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и диметилбетагистина. 85-90 %' выводится почками в виде 2- пиридилуксусной кислоты в течение 24 ч. Выведение бетагистина и диметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов.

- Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах. Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Феохромоцитома. С осторожностью: Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе), бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

Тошнота, рвота, диспепсия, абдоминальная боль, вздутие живота, крапивница, зуд, сыпь, ангионевротический отек, головная боль.

Препарат назначают внутрь, во время еды. Взрослым и пожилым пациентам: Таблетки 8 мг: 1-2 таблетки 3 раза в день. Таблетки 16 мг: 1/2-1 таблетка 3 раза в день. Таблетки 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в день. . Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приема препарата подбирается индивидуально. Для больных с почечно- и/или печеночной недостаточностью отсутствуют данные о необходимости изменения терапевтических дозировок.

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, снижение АД, бронхоспазм; сонливость (при приеме в дозе до 640 мг); при дозе 728 мг имелись сообщения о появлении судорог. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Блокаторы гистаминовых рецепторов снижают эффект бетагистина.

Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность к вождению автотранспорта или в работе с механизмами.

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

24 мес. Не применять по истечении срока годности.