ЮНИВИТ (КОМПЛИВИТ) Кальций Д3 пор. д/сусп. д/детей (фл.) 43г N1 (ОТИСИФАРМ, РФ)

СОСТАВ НА 43,0 г ПОРОШКА: Активные вещества: кальция карбонат (в пересчете на кальций) – 10,0 г (4,0 г); колекальциферол (в пересчете на 100 % колекальциферол) – 0,027 мг (1000 ME), в виде гранул, содержащих: колекальциферол, D,L-альфа-токоферол, триглицериды среднецепочечные, сахарозу, камедь акации, кукурузный крахмал, кальция фосфат, воду. Вспомогательные вещества: сорбитол (сорбит) – 29,585 г, крахмал прежелатинизированный (преджель) – 3,0 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,215 г, ароматизатор апельсиновый – 0,2 г. СОСТАВ НА 5 мл СУСПЕНЗИИ: Активные вещества: кальция карбонат (в пересчете на кальций) – 500 мг (200 мг); колекальциферол (в пересчете на 100 % колекальциферол) – 0,00135 мг (50 ME), в виде гранул, содержащих: колекальциферол, D,L -альфа-токоферол, триглицериды среднецепочечные, сахарозу, камедь акации, кукурузный крахмал, кальция фосфат, воду. Вспомогательные вещества: сорбитол (сорбит) 1,479 г, крахмал прежелатинизированный (преджель) – 0,15 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,0108 г, ароматизатор апельсиновый – 0,01 г.

Комбинированный препарат, предназначенный для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме. Фармакодинамика. Кальций участвует в формировании костной ткани, повышает ее плотность, участвует в минерализации зубов, в регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильности сердечной деятельности, в процессе свертывания крови. Витамин D3 (колекальциферол) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, повышает всасывание кальция в кишечнике, способствует минерализации костей, формированию костного скелета и зубов у детей. Препарат снижает выработку паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.

Профилактика дефицита кальция и витамина D3 у детей раннего возраста.

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипервитаминоз D, декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), остеопороз, обусловленный иммобилизацией, активная форма туберкулеза легких; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ Почечная недостаточность, доброкачественный гранулематоз, прием сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков, беременность, период лактации.

При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно по рекомендации врача. Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3. Гиперкальциемия на фоне передозировки и избыточное поступление витамина D3 в период беременности могут оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод. Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому при приеме препарата матерью в период грудного вскармливания необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников.

Аллергические реакции. При применении препарата в рекомендуемых дозах других побочных эффектов не выявлено. При превышении рекомендуемых доз или одновременном приеме других препаратов, содержащих кальций, возможно развитие гиперкальциемии и гиперкальциурии (повышения содержания кальция в крови и моче). К возможным побочным эффектам витамина D3 также относятся: снижение аппетита, полиурия, запоры, головная боль, миалгия, артралгия, повышение АД, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких. К возможным побочным эффектам карбоната кальция также относятся: гастралгия, запоры или диарея, метеоризм, тошнота, вторичное усиление желудочной секреции.

Препарат принимается внутрь, во время еды. Лекарственная форма специально разработана для детей раннего возраста до 3-х лет. Приготовление суспензии из порошка: Перед приготовлением суспензии флакон, содержащий порошок, хорошо встряхнуть для отделения частиц порошка от дна и стенок, добавить прокипяченной и охлажденной воды на 2/3 объема флакона, тщательно встряхивать (в течение 1-2 минут). Добавить прокипяченную воду до объема 100 мл (до горловины флакона) и повторно встряхивать до получения однородной суспензии. Перед каждым приемом взбалтывать содержимое флакона. В 5 мл полученной суспензии содержится кальция карбоната в пересчете на элементарный кальций – 200 мг, колекальциферола – 50 ME. Детям в возрасте старше 1 года – 5-10 мл 1 раз в сутки; детям до 1 года – по 5 мл суспензии 1 раз в сутки, по рекомендации врача. Дозирование препарата для других возрастных групп – в соответствии с рекомендациями врача. Продолжительность курса профилактики – 1 месяц, более продолжительный курс – по назначению врача.

Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморок, кома; при длительном применении кальциноз сосудов и тканей. Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциурия, гиперкальциемия. Лечение: прекращение приема препарата, обращение к врачу, диета с ограничением кальция, регидратация, диуретики, глюкокортикостероиды, в тяжелых случаях - гемодиализ

Препараты кальция и витамина D3 снижают всасывание бисфосфонатов, дигоксина, препаратов железа и антибиотиков тетрацикпинового ряда (необходим интервал между приемом препаратов не менее 2-3 часов). Возможно усиление действия сердечных гликозидов (при одновременном приеме необходим контроль ЭКГ и состояния больного). Фенитоин, барбитураты, примидон снижают действие витамина D3 за счет усиления его метаболизма. Витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин ослабляют токсическое действие витамина D3. Глюкокортикостероиды снижают абсорбцию ионов кальция в кишечнике. Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию витамина D3 и требуют повышения его дозировки. Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии. Витамин D увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов - не менее 3 ч. Длительная терапия витамином D3 на фоне одновременного применения Аl3+ и Mg2+ - содержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии ХПН). Одновременное применение с другими аналогами витамина D и препаратами кальция повышает риск развития гипервитаминоза D.

Во избежание передозировки не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3. При профилактическом применении витамина D3 необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 10-15 мг в год). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D3. При длительном лечении необходимо контролировать концентрацию Са2+ в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками). Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза. Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам, поэтому профилактика должна проводиться под контролем врача. Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D

Хранить при температуре не выше 25 °С. Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 15 °С (в холодильнике). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Приготовленную суспензию хранить не более 20 дней. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.