НОВОНОРМ табл. 1мг N30 (НОВО НОРДИКС, ДАНИЯ)

Репаглинид, полоксамер 188, повидон, меглюмин, кукурузный крахмал, безводный гидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза (E460), глицерол 85% (глицерин), полакрилин калия (полиакрилат калия), стеарат магния, железа оксид желтый (E172).

Сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый) при неэффективности диетотерапии, снижения массы тела и физических нагрузок. У пациентов с сахарным диабетом типа 2 репаглинид также может применяться в комбинации с метформином в случаях, когда не удается добиться удовлетворительного контроля гликемии с помощью монотерапии репаглинидом или метформином.

Применение при беременности и в период лактации противопоказано. В экспериментальных исследованиях установлено, что тератогенное действие отсутствует, однако при применении в высоких дозах у крыс на последней стадии беременности наблюдалась эмбриотоксичность, нарушение развития конечностей у плода. Репаглинид выделяется с грудным молоком.

Со стороны обмена веществ: влияние на углеводный обмен - гипогликемические состояния (бледность, усиление потоотделения, сердцебиение, расстройства сна, тремор), колебания уровня глюкозы в крови могут вызывать временные нарушения остроты зрения, особенно в начале лечения (отмечалось у незначительного числа больных и не требовало отмены препарата). Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, тошнота, рвота, запор, в отдельных случаях - повышение активности печеночных ферментов. Аллергические реакции: зуд, эритема, крапивница.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, подбирая дозу с целью оптимизации уровня глюкозы. Рекомендуемая начальная доза составляет 500 мкг. Повышение дозы необходимо проводить не ранее, чем через 1-2 недели постоянного приема в зависимости от лабораторных показателей углеводного обмена. Максимальные дозы: разовая – 4 мг, суточная - 16 мг. После применения другого гипогликемического препарата рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг. Принимают перед каждым основным приемом пищи. Оптимальное время приема препарата – за 15 мин до приема пищи, но можно принимать за 30 мин до еды или непосредственно перед едой.

Противопоказания к применению: сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый), диабетический кетоацидоз (в т.ч. с коматозным состоянием), тяжелые нарушения функции почек, тяжелые нарушения функции печени, сопутствующее лечение лекарственными препаратами, ингибирующими или индуцирующими CYP3A4, беременность (в т.ч. планируемая), лактация, повышенная чувствительность к репаглиниду. При заболеваниях печени или почек, обширных оперативных вмешательствах, недавно перенесенного заболевания или инфекции возможно уменьшение эффективности репаглинида. С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями почек. У ослабленных больных или у пациентов пониженного питания репаглинид следует принимать в минимальных начальной и поддерживающей дозах. Для предупреждения гипогликемических реакций у этой категории пациентов дозу следует подбирать с осторожностью. Возникающие гипогликемические состояния обычно являются реакциями средней степени тяжести и легко купируются приемом углеводов. При тяжелых состояниях может возникнуть необходимость в/в введения глюкозы. Вероятность развития таких реакций зависит от дозы, особенностей питания, интенсивности физических нагрузок, стресса. Следует учитывать, что бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии. В период лечения пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. этанол может усиливать и продлевать гипогликемический эффект репаглинида. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНа фоне применения репаглинида следует оценить целесообразность вождения автомобиля или занятий другими потенциально опасными видами деятельности.