Производитель оставляет за собой право менять инструкцию и/или характеристики товара, внешний вид упаковки и комплектацию без предварительного уведомления торговой площадки.
Состав
Одна таблетка содержит: активное вещество - калия оротата 500 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 66,0 мг, желатин медицинский 3,0 мг, стеариновая кислота 7,4 мг, крахмал картофельный до получения таблетки массой 750,0 мг.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика:
Оротовая кислота является одним из предшественников пиримидиновых нуклеотидов входящих в состав нуклеиновых кислот которые участвуют в синтезе белковых молекул в связи с чем соли оротовой кислоты рассматриваются как вещества анаболического действия и применяются при нарушениях белкового обмена для их стимуляции. Обычно применяют калиевую соль оротовой кислоты (калия оротат). Калия оротат стимулирует синтез нуклеиновых кислот продукцию альбумина в печени (особенно в условиях длительной гипоксии) повышает аппетит обладает диуретическим регенерирующим свойствами.
Фармакокинетика:
После приема внутрь в желудочно-кишечном тракте абсорбируется 10 % принятой внутрь дозы. В печени превращается в оротидин-5-фосфат.
Выводится почками (30 % в виде метаболитов).
Показания к применению
- В качестве вспомогательного средства при заболеваниях печени и желчных путей (вызванных острой и хронической интоксикацией за исключением органических поражений печени и желчевыводящих путей);
- в составе комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности и нарушениях ритма сердца;
- алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии у детей;
- хроническое физическое перенапряжение.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- острое и хроническое органическое поражение печени;
- асцит;
- нефроуролитиаз;
- почечная недостаточность;
- непереносимость лактозы;
- дефицит лактазы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- возраст до 3 лет.
С осторожностью:
При беременности и кормлении грудью.
Прием во время беременности и кормления грудью
Препарат применять с осторожностью при беременности и кормлении грудью.
Побочные действия
Обычно Калия оротат хорошо переносится. В отдельных случаях могут возникать аллергические кожные реакции которые исчезают после прерывания лечения. Калия оротат может также вызвать легкие расстройства пищеварения (тошнота рвота). При применении в высоких дозах на фоне малобелковой диеты возможно развитие дистрофии печени.
При появлении побочных действий проконсультируйтесь с врачом.
Способ применения и дозировка
Следует принимать внутрь за 1 час до еды или через 4 часа после еды. Взрослым по 250-500 мг 2-3 раза в сутки. Курс лечения длится в среднем 20- 30 дней. При необходимости лечение можно повторить через 1 месяц. В
исключительных случаях можно увеличить дозу взрослых до 3 г в сутки. Детям - по 10-20 мг/кг массы тела в сутки разделенные на 3-4 приема (например если масса тела ребенка 25 кг то разрешенная доза - от 25 х 10 =
250 мг (1/2табл.) до 25 х 20 = 500 мг (1 табл. в сутки разделенные на 3-4 приема). Курс лечения 3-5 недель.
При сохранении симптомов болезни проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
Данные по передозировке отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Калия оротат несколько снижает токсичность сердечных гликозидов; эффект повышается при его комбинации с препаратами магния. Вяжущие и обволакивающие средства могут несколько снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте. Калия оротат затрудняет усвоение железа тетрациклина натрия фторида (интервал между приемом лекарственного средства - не менее 2-3-ч). Пероральные контрацептивы диуретики миорелаксанты глюкокортикостероиды инсулин снижают эффект препарата.
Особые указания
В период лечения желательным является соблюдение диеты.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.