ИБУПИРИН табл. п.п.о. 200мг N10 (Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани, ВЬЕТНАМ)

Каждая таблетка содержит: действующее вещество: 400 мг ибупрофена; вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный рисовый, повидон К-30, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк; вспомогательные вещества (оболочка): тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза 606, гидроксипропилметилцеллюлоза 615, мальтодекстрин, титана диоксид, макрогол-400.

Препарат ИБУПИРИН содержит в качестве действующего вещества ибупрофен и относится к так называемым нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Ибупрофен облегчает боль, уменьшает отек и лихорадку (повышенную температуру тела). Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы НПВП, обусловлен ингибированием синтеза простагландинов – медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действия. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Обезболивающее действие препарата продолжается до 8 часов. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 2-3 дня, необходимо обратиться к врачу.

ИБУПИРИН показан только для кратковременного применения и предназначен для взрослых (для дозировки 200 мг), для взрослых и детей с 12 лет (для дозировки 400 мг) при: • головной боли; • мигрени (сильной приступообразной головной боли); • зубной боли; • болезненных менструациях (боли при дисменорее); • невралгии (боли по ходу нерва); • боли в спине; • мышечной боли; • ревматической боли и боли в суставах; • при лихорадочных состояниях, при гриппе и простудных заболеваниях. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания препарат не влияет.

Не применяйте препарат ИБУПИРИН: • если у Вас аллергия на ибупрофен или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма); • если у Вас реакции гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП в анамнезе (бронхообстукция, ринит, крапивница); • если у Вас эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); • если у Вас кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП; • если у Вас тяжелая сердечная недостаточность (классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов, класс IV); • если у Вас тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе; • если у Вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия; • если у Вас декомпенсированная сердечная недостаточность или Вы перенесли аортокоронарное шунтирование; • если у Вас цереброваскулярные или другие активные кровоизлияния; • если у Вас гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы; • непереносимость галактозы, глюкозо-галактазная мальабсорбция, дефицит лактазы; • беременность в сроке более 20 недель; • детский возраст до 18 лет (для дозировки 200 мг); • детский возраст до 12 лет (для дозировки 400 мг).

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Противопоказано применение препарата женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Следует избегать применения препарата до 20-й недели беременности, при необходимости приема препарата следует проконсультироваться с врачом. Грудное вскармливание Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата следует обратится к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата. Фертильность Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет циклооксигеназу и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены препарата).

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ИБУПИРИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата ИБУПИРИН и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных нежелательных реакций: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, и кровотечением из губ, глаз, рта, носа (анафилактические реакции, эксфолиативные и буллезные дерматозы, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона мультиформная эритема). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): • снижение количества красных кровяных телец (эритроцитов) и/или гемоглобина в крови (анемия), снижение количества белых клеток крови (лейкоцитов) в крови (лейкопения), снижение количества кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови (тромбоцитопения), снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови (панцитопения), снижение количества специфических белых клеток крови – гранулоцитов (агранулоцитоз). Симптомы могут включать лихорадку, боль в горле, поверхностные язвы на слизистой оболочке в полости рта, гриппоподобные симптомы (такие как боль в горле, насморк или заложенность носа), выраженную слабость, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии; • тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок). Симптомы могут включать отек лица, языка и гортани, ощущение нехватки воздуха (одышку), учащенное сердцебиение (тахикардию) и снижение кровяного давления (гипотензию); • воспаление мозговых оболочек (асептический менингит). Симптомы могут включать избыточное напряжение (ригидность) затылочных мышц, непереносимость яркого света, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или потерю ориентации и наблюдаться при лечении ибупрофеном у пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани); • желудочно-кишечные кровотечения (включая скрытые), язвы в желудочнокишечном тракте (пептические язвы), сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением и/или перфорацией (прорывом стенки желудка или кишечника). Симптомы могут включать резкую и сильную боль в животе, появление черного полужидкого стула или кровавой рвоты; • нарушения функции печени (особенно при длительном применении), воспаление печени (гепатит), сопровождающиеся и не сопровождающиеся желтухой (окрашивание кожи или склер глаз в желтый цвет); • острая почечная недостаточность, симптомы которой могут включать уменьшение выделения мочи в сочетании с выраженным истощением, отеком лица, стоп или ног, появлением крови в моче (гематурией), а также такие лабораторные признаки, как повышение концентрации мочевины в крови и появление белка в моче (протеинурия). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESSсиндром), проявляющаяся кожной сыпью, повышением температуры тела, а также нарушением показателей крови; острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), симптомы могут включать образование гнойничков (пустулезная сыпь), отечных и покрасневших участков кожи преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, синдром лекарственной гиперчувствительности, гиперреакция кожи на солнечный свет (реакция фоточувствительности). В случае развития перечисленных нежелательных реакций прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ИБУПИРИН: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • сильный зуд кожи, появление сыпи или сильно зудящих волдырей на коже (крапивница); • головная боль; • боль в животе; • тошнота; • расстройства пищеварения (диспепсия), в том числе изжога, вздутие живота. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • диарея; • повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм); • запор; • рвота. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): • воспаление слизистой оболочки полости рта с появлением язв (язвенный стоматит); • воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит); • ряд симптомов, развивающихся на фоне воспалительных заболеваний почек (нефротический синдром), гибель клеток почки (папиллярный некроз), воспалительное заболевание почек (интерстицинальный нефрит); • воспаление мочевого пузыря (цистит), которое может проявляться учащением или болезненностью мочеиспускания. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • одышка, свистящее дыхание, затруднение вдоха (бронхиальная астма, бронхоспазм); • ухудшение способности сердца перекачивать кровь (сердечная недостаточность), которое может проявляться снижением физической работоспособности, одышкой, отеками, головокружением, болью в груди; • отеки конечностей (периферические отеки); • повышение риска тромботических осложнений, например, гибель части сердечной мышцы вследствие снижения ее кровоснабжения (инфаркт миокарда) или острое нарушение мозгового кровообращения (инсульт); • повышение артериального давления; • обострение воспалительных заболеваний кишечника (колита и болезни Крона), которое может проявляться болью в животе, частыми позывами или болью после опорожнения кишечника и другими признаками нарушений пищеварения. Некоторые нежелательные реакции может выявить лечащий врач во время оценки результатов лабораторных анализов: • снижение количества форменных элементов крови (снижение гематокрита), снижение концентрации белка – переносчика кислорода (гемоглобина) в крови (могут быть признаками кровотечений, в том числе скрытых); • увеличение времени кровотечения (признак нарушений свертываемости крови); • снижение концентрации глюкозы в крови; • снижение скорости выведения креатинина (уменьшение клиренса креатинина), увеличение концентрации креатинина в крови (признаки ухудшения работы почек); • повышение активности «печеночных» ферментов (признак ухудшения работы печени).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. С целью минимизации рисков развития нежелательных реакций ибупрофен следует принимать в минимальной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для достижения клинического эффекта. Рекомендуемая доза Только для кратковременного применения. Внимательно прочтите листок-вкладыш перед приемом препарата. Взрослые: По 1 таблетке (200 мг) до 3-4 раз в сутки. Для достижения более быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг (что соответствует 2 таблеткам 200 мг или 1 таблетке 400 мг) до 3 раз в сутки. Максимальная однократная доза – 400 мг, максимальная суточная доза – 1200 мг (что соответствует 6 таблеткам 200 мг или 3 таблеткам по 400 мг). Применение у детей и подростков Дети от 12 до 18 лет: По 1 таблетке (400 мг) до 2 раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 800 мг (2 таблетки). Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Какой-то специальной корректировки дозы не требуется. Рекомендуется тщательное наблюдение за пожилыми пациентами в связи с возможным развитием нежелательных эффектов. Пациенты с почечной недостаточностью Снижение дозы у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью не требуется (для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью препарат противопоказан). Пациенты с печеночной недостаточностью Снижение дозы у пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью не требуется (для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью препарат противопоказан) Препарат предназначен только для кратковременного применения. Если у детей и подростков симптомы сохраняются более 3-х дней или через 3 дня после начала приема препарата наблюдается ухудшение состояния, то необходимо проконсультироваться с врачом. Если взрослым необходим прием данного лекарственного препарата более 3 дней в случае лихорадки или более 4 дней для лечения боли, а также при обострении симптомов, следует проконсультироваться с врачом. Не превышайте максимальную рекомендуемую суточную дозу! Путь и (или) способ введения Для приема внутрь. Таблетки следует запивать водой. Если у Вас повышенная чувствительность желудка, рекомендуется принимать препарат во время еды. Если вы забыли принять препарат ИБУПИРИН Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите необходимую дозу во время следующего регулярного приема. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

В случае применения дозы, которая выше обычной, возможна передозировка. Если вы приняли дозу, которая выше обычной и у вас появились симптомы передозировки, вам незамедлительно следует обратиться к врачу. У детей симптомы могут появится при приеме внутрь дозы более 400 мг/кг. У взрослых дозозависимый эффект менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа. Симптомы Симптомы передозировки ибупрофеном включают тошноту, рвоту, боль в верхней части живота, реже диарею, шум в ушах, головную боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются сонливость, иногда возбуждение, дезориентация или кома, судороги, метаболический ацидоз, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз, острая почечная недостаточность и поражение печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания, проявляющееся приступом удушья. Лечение Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом показателей сердечной деятельности и других жизненных функций до их стабилизации. Следует рассмотреть вариант перорального применения активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислотной формы ибупрофена с мочой. Если наблюдаются судороги, в особенности многократные или продолжительные, пациенту следует внутривенно ввести диазепам или лоразепам. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров. В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности, чтобы избежать взаимодействий между препаратами и возможных нежелательных реакций. Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами: Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена). Другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ-2 (циклооксигеназы-2): следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов. С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами: Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов. Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ (ангиотензинпревращающего фермента) и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически – в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП. Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения. Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения. Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови. Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП. Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП. Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина. Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона. Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности. Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов (с вирусом иммунодефицита человека) с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном. Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получаюших совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог. Миелотоксические препараты: усилению гематотоксичности. Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций. Ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия. Пероральные гипогликемических лекарственные средства и инсулин, производные сульфонилмочевины: усиление действия препаратов. Антациды и колестирамин: снижение абсорбции. Урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов. Кофеин: усиление анальгезирующего эффекта.

Перед приемом препарата ИБУПИРИН проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Это особенно важно, если: • Вы принимаете другие НПВП (увеличивается риск развития нежелательных реакций, см. раздел «Другие препараты и препарат ИБУПИРИН»); • у Вас в прошлом был эпизод язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, или язвенного кровотечения ЖКТ (увеличивается риск обострения этих заболеваний); • у Вас есть хронические заболевания желудка и кишечника – гастрит, энтерит, колит, язвенный колит или инфекция Helicobacter pylori (увеличивается риск обострения этих заболеваний); • у Вас есть или раньше были бронхиальная астма или аллергические заболевания, так как возможно сужение просвета бронхов (развитие бронхоспазма); • у Вас есть системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка – хроническое аутоиммунное заболевание, которое может поражать кожу, суставы, почки и другие органы; или смешанное заболевание соединительной ткани – синдром Шарпа), из-за повышенного риска развития асептического менингита (симптомы включают повышение тонуса мышц шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку и дезориентацию); • Вы болеете «ветрянкой» (ветряной оспой), так как повышается риск развития тяжелых гнойных осложнений со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки; • у Вас есть ряд симптомов, развивающихся на фоне воспалительных заболеваний почек (почечная недостаточность или нефротический синдром) – существует риск ухудшения состояния почек; • у Вас есть нарушения работы печени или серьезные заболевания печени, например, цирроз печени и его последствия (портальная гипертензия), повышенная концентрация билирубина в крови (гипербилирубинемия); • у Вас имеются проблемы с сердцем или сосудами, в том числе сердечная недостаточность и/или артериальная гипертензия (повышенное кровяное давление) – препарат может вызвать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки; • у Вас есть заболевания сосудов головного мозга (цереброваскулярные заболевания); • у Вас есть такие заболевания крови, как лейкопения (снижение количества белых клеток крови) или анемия (снижение количества красных кровяных телец и/или гемоглобина в крови; • у Вас есть тяжелые соматические заболевания (любые заболевания внутренних органов); • у Вас есть нарушения обмена жиров, называемые дислипидемией или гиперлипидемией (изменение или повышение концентраций холестерина и жиров в крови); • у Вас есть сахарный диабет; • у Вас плохая циркуляция крови в ногах или стопах, вследствие суженных или блокированных артерий (заболевания перифирических артерий); • Вы курите; • Вы часто употребляете алкоголь; • у Вас нарушение кровоснабжения сердечной мышцы (миокарда) – ишемическая болезнь сердца; • Вы одновременно принимаете лекарственные средства, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральные глюкокортикостероиды (в том числе преднизолон), антикоагулянты (в том числе варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) или антиагреганты (в том числе ацетилсалициловая кислота, клопидогрел); • Вы беременны в сроке до 20 недель; • Вы кормите грудью; • Вы человек пожилого возраста. Дети Не давайте препарат ИБУПИРИН детям в возрасте до 18 лет (для дозировки 200 мг, детям в возрасте до 12 лет (для дозировки 400 мг). Управление транспортными средствами и работа с механизмами Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме препарата ИБУПИРИН, следует избегать вождения автотранспорта или управления движущимися механизмами. Препарат ИБУПИРИН содержит лактозы моногидрат Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата. Препарат ИБУПИРИН содержит краситель солнечный закат желтый (Е110) Препарат ИБУПИРИН для дозировки 200 мг содержит краситель солнечный закат желтый (Е110), который может вызывать аллергические реакции.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Условия хранения Храните при температуре не выше 30°C

36 мес. Не применять по истечении срока годности.