Побочные действия
Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (> 10%); часто (> 1%,< 10%); иногда (> 0,1%, < 1%); редко (> 0,01%, < 0,1%); очень редко (< 0,01%).Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень часто - анемия, лейкопения и тромбоцитопения; часто - фебрильная нейтропения; очень редко - тромбоцитоз.Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактическая реакция.Со стороны обмена веществ и питания: часто - анорексия.Со стороны нервной системы: часто - головная боль, бессонница, сонливость; нечасто - нарушение мозгового кровообращения; очень редко - синдром обратимой задней энцефалопатии.Со стороны сердца: нечасто - сердечная недостаточность; аритмия, преимущественно суправентрикулярная; редко - инфаркт миокарда.Со стороны сосудов: очень часто - отеки, периферические отеки; редко - снижение артериального давления, васкулит периферических сосудов, гангрена; очень редко - синдром повышенной проницаемости капилляров.Со стороны дыхательной системы: очень часто - одышка; часто - кашель, ринит, нечасто - бронхоспазм, интерстициальный пневмонит; редко - отек легких, респираторный дистресс-синдром взрослых.
Со стороны системы желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, рвота, повышение активности "печеночных" ферментов аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ) и щелочной фосфатазы; часто - диарея, стоматит, язвенное поражение слизистой оболочки ротовой полости, запор, повышение концентрации билирубина, нечасто - гепатотоксичность тяжелой степени, включая печеночную недостаточность, в некоторых случаях с летальным исходом; редко - повышение концентрации гаммаглутамилтрансферазы (ГГТ); очень редко - ишемический колит.Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто - аллергические кожные высыпания легкой степени, сопровождающиеся зудом; алопеция (обычно минимальная потеря волос); часто зуд, потливость; редко - язвы, образование везикул, шелушение, кожные реакции тяжелой степени, включая десквамацию и буллезное поражение кожи; очень редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень часто - протеинурия легкой степени и гематурия, нечасто - почечная недостаточность; редко - повышение концентрации креатинина, мочевины и лактатдегидрогеназы (ЛДГ) при гемолитико-уремическом синдроме.Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - боль в спине, миалгия.Прочие: очень часто - гриппоподобный синдром. Также были зарегистрированы случаи недомогания, потливость; часто - повышение температуры тела, астения, озноб; редко - реакции в месте инъекции преимущественно лёгкой степени.Гиперчувствительность:Анафилактоидные реакции регистрировались очень редко.Лучевая токсичность регистрировалась редко (см. раздел "Взаимодействие с другими видами терапии").Применение гемцитабина в комбинации с паклитакселом при раке молочной железы. Нежелательные явления III степени тяжести. Гематологическая токсичность:анемия - 5,7%, тромбоцитопения - 5,3%, нейтропения -31,3 %.
Негематологическая токсичность:фебрильная нейтропения - 4,6%, повышенная утомляемость - 5,7%, диарея - 3,1%, моторная нейропатия - 2,3%, сенсорная нейропатия - 5,3%.Нежелательные явления IV степени тяжести. Гематологическая токсичность:анемия - 1,1%, тромбоцитопения - 0,4%, нейтропения - 17,2% (нейтропения IV степени длительностью более 7 дней была зарегистрирована у 12,6% пациентов).Негематологическая токсичность:фебрильная нейтропения - 0,4%, повышенная утомляемость - 0,8%, моторная нейропатия - 0,4%, сенсорная нейропатия - 0,4%.Применение гемцитабина в комбинации с цисплатином при раке мочевого пузыря. Нежелательные явления III степени тяжести Гематологическая токсичность:анемия - 24%, тромбоцитопения - 29%.Негематологическая токсичность:тошнота и рвота - 22%, диарея - 3%, инфекция - 2%, стоматит - 1%.Нежелательные явления IV степени тяжести Гематологическая токсичность:анемия - 4%, тромбоцитопения - 29%. Негематологическая токсичность:инфекция - 1%.Применение гемцитабина в комбинации с карбоплатином при раке яичников Нежелательные явления III степени тяжести. Гематологическая токсичность:анемия - 22,3%, нейтропения - 41,7%, тромбоцитопения - 30,3%, лейкопения - 48,0%. Негематологическая токсичность:кровотечение - 1,8%, фебрильная нейтропения - 1,1%. Нежелательные явления IV степени тяжести. Гематологическая токсичность:анемия - 5,1%, нейтропения - 28,6%, тромбоцитопения - 4,6%, лейкопения - 5,1%.Негематологическая токсичность:инфекция без нейтропении - 0,6%