ГАЛОПЕРИДОЛ табл. 1.5мг N50 (ОЗОН, РФ)

1 таблетка содержит: активное вещество: галоперидол - 1,5 мг или 5,0 мг; вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия (примеллоза), магния стеарат.

Антипсихотическое средство (нейролептик) производное бутирофенона. Обладает выраженным антипсихотическим действием седативным эффектом (в небольших дозах оказывает активирующее действие) и выраженным противорвотным действием. Вызывает экстрапирамидные расстройства практически не оказывает холиноблокирующего действия. Седативное действие обусловлено блокадой альфа-адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие - блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие и галакторея - блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Длительный прием сопровождается изменением эндокринного статуса в передней доле гипофиза увеличивается продукция пролактина и снижается - гонадотропных гормонов.

- Острые и хронические психозы сопровождающиеся возбуждением галлюцинаторными и бредовыми расстройствами маниакальные состояния психосоматические расстройства; - Расстройства поведения изменения личности (параноидные шизоидные и другие) синдром Жиля де ля Туретта как в детском возрасте так и у взрослых; - Тики хорея Геттингтона; - Длительно сохраняющаяся и устойчивая к терапии рвота в том числе связанная с противоопухолевой терапией и икота.

- Гиперчувствительность; - тяжелое угнетение функции центральной нервной системы (ЦНС) на фоне интоксикации ксенобиотиками комы различного генеза; - заболевания ЦНС сопровождающиеся пирамидной или экстрапирамидной симптоматикой (в том числе болезнь Паркинсона); - беременность период лактации; - детский возраст (до 12 лет).

Противопоказан.

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение бессонница или сонливость (различной степени выраженности) состояние беспокойства тревога психомоторное возбуждение страх акатизия эйфория депрессия эпилептические припадки в редких случаях обострение психоза в т.ч. галлюцинации; экстрапирамидные расстройства; при длительном лечении - поздняя дискинезия (причмокивание и сморщивание губ надувание щек быстрые и червеобразные движения языка неконтролируемые жевательные движения неконтролируемые движения рук и ног) поздняя дистония (учащенное моргание или спазмы век необычное выражение лица или положение тела неконтролируемые изгибающиеся движения шеи туловища рук и ног) и злокачественный нейролептический синдром (гипертермия мышечная ригидность затрудненное или учащенное дыхание тахикардия аритмия повышение или снижение артериального давления (АД) повышенное потоотделение недержание мочи судорожные расстройства угнетение сознания). Со стороны ССС:при использовании в высоких дозах - снижение АД ортостатическая гипотензия аритмии тахикардия изменения на ЭКГ (удлинение интервала Q-T признаки трепетания и мерцания желудочков). Со стороны пищеварительной системы: при применении в высоких дозах - снижение аппетита сухость во рту гипосаливация тошнота рвота диарея или запоры нарушение функции печени вплоть до развития желтухи. Со стороны органов кроветворения: редко - временная лейкопения или лейкоцитоз агранулоцитоз эритропения и тенденция к моноцитозу. Со стороны мочеполовой системы:задержка мочи (при гиперплазии предстательной железы) периферические отеки боли в грудных железах гинекомастия гиперпролактинемия нарушение менструального цикла снижение потенции повышение либидо приапизм. Со стороны органов чувств: катаракта ретинопатия нечеткость зрения. Аллергические реакции: макулопапулезные и акнеобразные изменения кожи фотосенсибилизация; редко - бронхоспазм ларингоспазм. Лабораторные показатели: гипонатриемия гипер- или гипогликемия. Прочие: алопеция увеличение массы тела.

Внутрь во время или после еды запивая полным (240 мл) стаканом воды или молока начальная доза для взрослых - 05-5 мг 2-3 раза в сутки. При необходимости дозу постепенно увеличивают до достижения желаемого терапевтического эффекта (в среднем - до 10-15 мг при хронических формах шизофрении - до 20-60 мг). Максимальная доза - 100 мг/сут. Продолжительность лечения - 2- 3 месяца. Снижают дозу медленно поддерживающие дозы- 5-10 мг/сут. Пожилым или ослабленным пациентам в начале лечения назначают внутрь по 05-2 мг 2-3 раза в сутки. При отсутствии эффекта в течение 1 месяца лечение продолжать не рекомендуется.

Симптомы: угнетение сознания ригидность мышц тремор сонливость снижение АД иногда - повышение АД. В тяжелых случаях - коматозное состояние угнетение дыхания шок. Лечение: при приеме внутрь - промывание желудка активированный уголь. При угнетении дыхания - ИВЛ. Для улучшения кровообращения в/в вводят плазму или раствор альбумина норэпинефрин. Эпинефрин в этих случаях применять категорически запрещается! Уменьшение экстралирамидных симптомов - центральные холиноблокаторы и противопаркинсонические ЛС. Диализ неэффективен.

Повышает выраженность угнетающего влияния на ЦНС этанола трициклических антидепрессантов опиоидных анальгетиков барбитуратов и снотворных ЛС средств для общей анестезии. Усиливает действие периферических м-холиноблокаторов и большинства гипотензивных средств (снижает действие гуанетидина вследствие вытеснения его из альфа-адренергических нейронов и подавления его захвата этими нейронами). Тормозит метаболизм трициклических антидепрессантов и ингибиторов МАО при этом увеличивается (взаимно) их седативный эффект и токсичность. При одновременном применении с бупропионом снижает эпилептический порог и увеличивает риск возникновения больших эпилептических припадков. Уменьшает эффект противосудорожных средств (снижение судорожного порога галоперидолом). Ослабляет сосудосуживающее действие допамина фенилэфрина норэпинефрина эфедрина и эпинефрина (блокада альфа-адренорецепторов галоперидолом что может привести к извращению действия эпинефрина и к парадоксальному снижению АД). Снижает эффект противопаркинсонических средств (антагонистическое влияние на дофаминергические структуры ЦНС). Изменяет (может повышать или снижать) эффект антикоагулянтов. Уменьшает действие бромокриптина (может потребоваться корректировка дозы). При применении с метилдопой увеличивает риск развития психических нарушений (в том числе дезориентацию в пространстве замедление и затруднение процессов мышления). Амфетамины снижают антипсихотическое действие галоперидола который в свою очередь уменьшает их психостимулирующий эффект (блокада галоперидолом альфа- адренорецепторов). Антихолинергические антигистаминные (I поколения) и противопаркинсонические ЛС могут усиливать м-холиноблокирующее влияние галоперидола и снижают его антипсихотическое действие (может потребоваться коррекция дозы). Длительное назначение карбамазепина барбитуратов и др. индукторов микросомального окисления снижает концентрацию галоперидола в плазме. В сочетании с препаратами Li+ (особенно в высоких дозах) возможно развитие энцефалопатии (может вызвать необратимую нейроинтоксикацию) и усиление экстрапирамидной симптоматики. При одновременном приеме с флуоксетином возрастает риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС особенно экстрапирамидных реакций. При одновременном применении с препаратами вызывающими экстрапирамидные реакции повышает частоту и тяжесть эстрапирамидных расстройств. Употребление крепкого чая или кофе (особенно в больших количествах) снижает действие галоперидола.

В течение терапии больным следует регулярно осуществлять контроль за ЭКГ формулой крови "печеночными" пробами. При развитии поздней дискинезии рекомендуется постепенное снижение дозы (вплоть до полной отмены препарата). Необходимо соблюдать осторожность при выполнении тяжелой физической работы принятии горячей ванны (возможно развитие теплового удара вследствие подавления центральной и периферической терморегуляции в гипоталамусе). Во время лечения не следует принимать "противопростудные" безрецептурные ЛС (возможно усиление антихолинергических эффектов и риска возникновения теплового удара). Следует защищать открытые участки кожи от избыточного солнечного излучения вследствие повышенного риска фотосенсибилизации. Лечение прекращают постепенно во избежание возникновения синдрома "отмены". Противорвотное действие может маскировать признаки лекарственной токсичности и затруднять диагностику состояний первым симптомом которых является тошнота. Отмечено что дозы для детей 6 мг/сут вызывают дополнительное улучшение при нарушениях поведения и тиках.

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.