БЕСАЛОЛ табл. N10 (Татхимфармпрепараты, РФ)

1 таблетка содержит: действующие вещества: красавки экстракт густой (белладонны листьев экстракт густой) -- 10 мг; фенилсалицилат - 300 мг. вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 28,992 мг; тальк - 10,32 мг; кислота стеариновая - 0,688 мг.

Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, антисекреторное и анальгезирующее (за счет м-холиноблокирующей активности экстракта красавки), антисептическое и противовоспалительное (за счет фенилсалицилата, распадающегося в щелочной среде на фенол и салициловую кислоту) действия. Экстракт листьев белладонны - средство растительного происхождения. Оказывает м- холиноблокирующее и спазмолитическое действие. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина; уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слезных, потовых желез. Снижает тонус мышц желудочно-кишечного тракта, желчных протоков и желчного пузыря, но повышают тонус сфинктеров; вызывает тахикардию, повышает атриовентрикулярную (AV) проводимость. Расширяет зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации. Фенилсалицилат - антисептическое средство, гидролизуется в щелочном содержимом кишечника с высвобождением салициловой кислоты и фенола. Салициловая кислота оказывает жаропонижающее и противовоспалительное действие, фенол активен в отношении патогенной микрофлоры кишечника. Фармакокинетика: Фармакокинетика экстракта листьев белладонны не изучена. Фенилсалицилат. При приеме внутрь не подвергается воздействию кислой среды желудочного сока, гидролизуется в щелочной среде кишечника до фенола и салициловой кислоты. Фенол выводится почками, создавая высокие концентрации в мочевыводящих путях. Салициловая кислота метаболизируется преимущественно в печени с образованием 4-х метаболитов, обнаруживаемых во многих тканях и моче. Выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в виде собственно салициловой кислоты (60%) и ее метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит от pH мочи (при защелачивании мочи возрастает ионизация салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения зависит от дозы: при приеме небольших доз период полувыведения - 2-3 ч, с увеличением дозы может возрастать до 15-30 ч.

Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся спазмами гладкой мускулатуры органов брюшной полости и дисбактериозом кишечника.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, желудочно-кишечное кровотечение, хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 18 лет. С осторожностью: Заболевания сердечно-сосудистой системы.

Безопасность применения препарата в период беременности не установлена, поэтому применение препарата в период беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить кормление грудью.

Побочные эффектны, обусловленные м-холиноблокирующим действием: сухость слизистой оболочки полости рта, мидриаз, парез аккомодации, атония кишечника, головокружение, тахикардия, задержка мочи, гиперемия кожи век, фотофобия. Аллергические реакции: кожная сыпь.

Назначают взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 6 таблеток. Дозы и длительность применения устанавливаются индивидуально и зависят от течения заболевания, его тяжести, клинической эффективности препарата и характера терапии (прием препарата самостоятельно или в комплексе с другими лекарственными средствами). Максимальная длительность лечения - 7 дней.

Симптомы: нарушение аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления, затрудненное мочеиспускание (в т.ч. острая задержка мочи), атония кишечника, дисфагия, жажда, сухость кожных покровов и слизистых оболочек, тахикардия, головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, делирий, судороги. Лечение: отмена препарата. Терапия симптоматическая. Антидотами являются ингибиторы холинэстеразы, например, неостигмина метилсульфат или физостигмин.

Другие лекарственные препараты, обладающие м-холиноблокирующим действием, усиливают фармакологические эффекты экстракта листьев красавки. Ингибиторы холинэстеразы и м-холиномиметики ослабляют действие экстракта листьев красавки. Угнетение перистальтики кишечника под влиянием экстракта листьев красавки может привести к изменению всасывания других лекарственных средств. Одновременное применение антацидов и противодиарейных препаратов может привести к снижению абсорбции действующих веществ лекарственного препарата Бесалол.

Лицам, деятельность которых требует повышенной остроты зрения, следует избегать применения препарата. Возможно применение препарата под контролем врача при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, сопровождающихся брадикардией. Алкалоиды экстракта листьев белладонны могут влиять на результаты таких лабораторных тестов: тест на определение кислотности желудка; исследование опорожнения желудка. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Во время лечения следует соблюдать осторожность при занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций и остроты зрения (управление транспортными средствами, работа со сложными механизмами).

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

48 мес. Не применять по истечении срока годности.