БАКЛОСАН табл. 25мг N50 (Галентик Фарма, ПОЛЬША)

1 таблетка содержит: Активное вещество: баклофен 10 мг или 25 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, картофельный крахмал, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.

Миорелаксант центрального действия, производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК-стимулятор). Снижая возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавляя промежуточные нейроны, угнетает моно- и полисинаптическую передачу нервных импульсов; уменьшает предварительное напряжение мышечных веретен. Не оказывает действия на нервномышечную передачу. При неврологических заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных мышц, ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги; увеличивает объем движения в суставах, облегчает проведение пассивной и активной кинезотерапии (физические упражнения, массаж, мануальная терапия). Фармакокинетика: Абсорбция - высокая. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа после приема препарата. Связь с белками плазмы крови - 30%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками (преимущественно в неизменном виде).

Повышение мышечного тонуса при рассеянном склерозе, заболеваниях спинного мозга (опухоли, сирингомиелия, болезни двигательных мотонейронов, травмы, миелит), цереброваскулярных заболеваниях, церебральном параличе, менингите, черепно-мозговой травме.

Гиперчувствительность, эпилепсия, судороги (в т. ч. в анамнезе), психозы, болезнь Паркинсона, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность и период лактации, детский возраст до 3 лет. С осторожностью: Цереброваскулярная недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга, хроническая почечная недостаточность, пожилой возраст, детский возраст до 12 лет.

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень редкие - менее 0,01%, редкие - более 0,01% и менее 0,1%, нечастые - более 0,1% и менее 1%, частые - более 1% и менее 10%, очень частые - более 10%. Со стороны нервной системы: очень частые - сонливость, седативный эффект; частые - головокружение, слабость, усталость, спутанность сознания, нарушение походки, бессонница, эйфория, депрессия, астения, атаксия, тремор, галлюцинации, ночные кошмары, нистагм, сухость во рту; редкие - парестезии, дизартрия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые - снижение сердечного выброса, артериальная гипотензия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень частые - тошнота; частые - рвота, запор, диарея, диспепсические явления; редкие - абдоминальные боли, дисгевзия, нарушение функции печени. Со стороны дыхательной системы: частые - угнетение дыхания. Со стороны опорно-двигательного аппарата: частые - миалгия. Со стороны органов чувств: частые - парез аккомодации, зрительные нарушения. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частые - гипергидроз, сыпь. Со стороны почек и мочевыделительной системы: частые - полиурия, энурез, дизурия; редкие - задержка мочи. Со стороны репродуктивной системы: редкие - эректильная дисфункция. Общие нарушения: очень редкие - гипотермия. В единичных случаях наблюдалось повышение спастичности, что расценивалось как парадоксальная реакция на препарат.

Внутрь, во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата. Взрослые: Начальная доза - 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки, с последующим увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта (обычно до 30-75 мг в день). Максимальная суточная доза составляет 100 мг. Окончательная доза устанавливается таким образом, чтобы снижение мышечного тонуса не приводило к чрезмерной миастении и не ухудшало двигательные функции. При повышенной чувствительности начальная суточная доза составляет 5-10 мг, с последующим более медленным увеличением. При хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализа - суточная доза - 5мг (1/2 таблетки по 10 мг). У больных, требующих приема высоких доз баклофена (от 75 мг до 100 мг в день), следует применять препарат в таблетках по 25 мг. У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью, в связи . с повышением риска возникновения побочных эффектов. Дети: Начальная доза - 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта. Обычно рекомендуются следующие дозы: У детей от 3 до 6 лет - 20-30 мг в сутки, от 6 до 10 лет - 30-60 мг в сутки. У детей старше 10 лет максимальная суточная доза составляет 2,5 мг/кг массы тела; начальная доза - 1,5-2,0 мг/кг массы тела. Отмену препарата проводят постепенно (в течение 1-2 недель).

Симптомы: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома; после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 часов. Лечение: обильное питье, диуретики; при угнетении дыхания - искусственная вентиляция легких. Специфического антидота не существует.

Усиливает действие препаратов, угнетающих центральную нервную систему, гипотензивных и противоподагрических лекарственных средств, этанола. Трициклические антидепрессанты усиливают снижение мышечного тонуса; леводопа, карбидопа в сочетании с леводопой повышают риск развития галлюцинаций, спутанности сознания, возбуждения.

Побочные действия часто имеют транзиторный характер, их следует отличать от симптомов заболевания, по поводу которого проводится лечение: при сопутствующей эпилепсии лечение проводят без отмены противоэпилептических средств. У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность "печеночных" трансаминаз, щелочной фосфатазы, концентрацию глюкозы крови. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Во время лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

36 мес. Не применять препарат после истечения срока годности.