АЗИТРОМИЦИН капс. 250мг N6 (Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко, РФ)

В 1 капсуле содержится: азитромицин (в форме дигидрата) 250 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), кросповидон, кальция стеарат, натрия лаурилсульфат. Состав оболочки - титана диоксид, краситель синий патентованный (патент синий V), краситель бриллиантовый черный, краситель пунцовый (Понсо 4R), азорубин, желатин.

Антибиотик группы макролидов, является представителем азалидов. Подавляет РНК-зависимый синтез белка чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes /группа A/); грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Borrelia burgdorferi, Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp., Legionella pneumophila; анаэробных бактерий: Bacteroides fragilis. Азитромицин активен также в отношении Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Treponema pallidum. Активен также в отношении Toxoplasma gondii.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: · Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит); · Инфекции нижних отделов дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями; · Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); · Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема (Erythemamigrans); · Инфекции мочеполовых путей, вызванныеChlamydiatrachomatis (уретрит, цервицит).

· Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов; · Тяжелые нарушения функции печени и почек; · Детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для данной лекарственной формы); · Грудное вскармливание; · Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином. С осторожностью: – умеренные нарушения функции печени и почек; – при аритмиях или предрасположенности к аритмиям и удлинению интервала QT; – при совместном назначении терфенадина, варфарина, дигоксина.

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).

Аллергические реакции: зуд, кожные высыпания, ангионевротический отек, крапивница, анафилактическая реакция, включая отек (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз. Со стороны кровеносной и лимфатической систем: тромбоцитопения, нейтропения. Со стороны центральной нервной системы: головокружение/вертиго, головная боль, судороги, сонливость, парестезия, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность. Со стороны органов чувств: шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме высоких доз в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – сердцебиение, аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли/спазмы, жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, анорексия, запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение лабораторных показателей функций печени, дисфункция печени, некроз печени (возможно со смертельным исходом). Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия. Со стороны мочеполовой системы: нефрит, острая почечная недостаточность. Прочие: вагинит, кандидоз, фотосенсибилизация.

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг. При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей 500 мг (2 капсулы) 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза – 1,5 г). При инфекциях кожи и мягких тканей – 1 г/сут в первый день за 1 прием, далее по 0,5 г/сут ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3 г). При мигрирующей эритеме 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день – 1,0 г (4 капсулы), затем со 2-го по 5-й день – по 500 мг (2 капсулы) (курсовая доза 3,0 г). При инфекциях мочеполовых путей, вызванныеChlamydiatrachomatis(уретрит, цервицит) Неосложненный уретрит/цервицит – 1 г (4 капсулы) однократно. Назначение пациентам с нарушением функции почек Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина > 40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30 %, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды. Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови при совместном использовании. При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрацию циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола в крови при совместном использовании, однако не следует исключать возможности таких взаимодействий при назначении азитромицина для приема внутрь. Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина, однако при совместном приеме с другими макролидами концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться. При необходимости совместного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови. Несмотря на то, что данных о влиянии азитромицина на изменение концентрации циклоспорина в крови нет, другие представители класса макролидов способны изменять его уровень в плазме крови. При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать уровень дигоксина в крови, так как многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови. При совместном назначении варфарина и азитромицина рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени. Было установлено, что одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Исходя из того, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина. Поскольку существует возможность ингибирования фермента CYP3A4 азитромицином в парентеральной форме при совместном назначении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь. При совместном приеме азитромицина и зидовудина, азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита – фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не ясно. При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.

Не принимать с пищей. В случае пропуска приема дозы, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 ч. Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов. После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача. Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами Азитромицин не оказывает влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

36 мес. Не применять по истечении срока годности.