Побочные действия
Наиболее часто регистрируемые побочные эффекты в плацебо-контролируемых исследованиях были акатизия и тошнота, каждый из которых отмечался у более чем 3% пациентов, получавших арипипразол перорально. Нарушения психики: часто - тревога, бессонница, беспокойство; нечасто - депрессия. Со стороны нервной системы: часто - экстрапирамидные расстройства, акатизия, тремор, головокружение, сонливость, седативный эффект, головная боль. Со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, ортостатическая гипотензия. Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, рвота, тошнота, запор, слюнотечение. Системные нарушения и осложнения в месте введения: часто - утомляемость. Прочие наблюдения: при лечении арипипразолом шизофрении, маниакальных эпизодов и биполярного расстройства I типа отмечалась меньшая частота возникновения экстрапирамидных симптомов (ЭПС), включая паркинсонизм, чем у пациентов, получавших лечение галоперидолом, и была такой же, как у пациентов, получавших оланзапин. Частота ЭПС у пациентов, получавших арипипразол по поводу маниакальных эпизодов и биполярного расстройства I типа, была выше в сравнении с группой лечения препаратами лития. Постмаркетинговое применение: Ниже приведены спонтанные сообщения о побочных реакциях. Исходя из имеющихся данных, невозможно определить частоту встречаемости этих эффектов. Со стороны кроветворной системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (анафилактические реакции, ангионевротический отек, включая вздутие и отек языка, отечность лица, кожный зуд, крапивница). Со стороны эндокринной системы: гиперкальциемия, сахарный диабет, диабетический кетоацидоз, диабетическая кетоосмолярная кома. Нарушения метаболизма и питания: увеличение массы тела, снижение массы тела, анорексия, гипонатриемия. Нарушения психики: ажитация, нервозность; суицидальные попытки, суицидальные мысли, совершенный суицид. Со стороны нервной системы: нарушение речи, злокачественный нейролептический синдром, эпилептический припадок. Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, внезапная смерть по неизвестной причине, приступ стенокардии, полиморфная желудочковая тахикардия типа пируэт, брадикардия, обморок, повышение АД, тромбоэмболия вен (включая тромбоэмболию ветвей легочной артерии и тромбоз глубоких вен). Со стороны дыхательной системы: ротоглоточный спазм, ларингоспазм, аспирационная пневмония. Со стороны пищеварительной системы: панкреатит, дисфагия, дискомфорт в животе, дискомфорт в желудке, диарея. Со стороны гепатобилиарной системы: желтуха, гепатит, увеличение активности АЛТ, ACT, ГГТ, ЩФ. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, фотодерматоз, алопеция, гипергидроз. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: рабдомиолиз, миалгия, ригидность. Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, задержка мочеиспускания. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: приапизм. Беременность, послеродовой период, перинатальные состояния: синдром отмены препарата у новорожденных. Системные нарушения и осложнения в месте введения: расстройства температурной регуляции (гипотермия, пирексия), боль в груди, периферические отеки. Исследования: увеличение активности КФК, увеличение концентрации глюкозы крови, колебания концентрации глюкозы крови, увеличение концентрации гликозилированного гемоглобина.