ТЕСТ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ COVID-19 набор выявления антител IgM/IgG N1 (ИМТЭК фарма, РФ)

Тест-картридж (Кассета из белого пластика (с тест-полоской внутри), прямоугольной формы с двумя отверстиями: для нанесения исследуемого образца и тестовая зона (с маркировками «С», «IgG», «IgM»), в индивидуальной упаковке из полимерных материалов (с основой из алюминиевой фольги) с осушителем, готова к использованию). - 20 шт. Буфер для образца (Прозрачная бесцветная жидкость, готов к использованию) - 1 флакон (4 мл). Инструкция по применению - 1 шт.

Экспресс-тест для выявления антител класса IgG/IgM к вирусу SARS-Co-V-2 методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме и цельной крови человека «Экспресстест на антитела IgG/IgM SARS-CO-V-2-ИХА SORBUS» предназначен для качественного раздельного выявления антител класса IgG/IgM к вирусу SARS-Co-V-2 в сыворотке, плазме и цельной крови методом иммунохроматографического анализа Общее время раздельного выявления антител класса IgG/IgM к вирусу SARS-Co-V-2 методом иммунохроматографического анализа с использованием Экспресс-теста «Экспресс-тест на антитела IgG/IgM SARS-CO-V-2 ИХА SORBUS» 1520 мин.

«Экспресс-IgG/IgM SARS-CoV-2-ИХА» предназначен только для однократного применения по назначению «Экспресс-IgG/IgM SARS-CoV-2-ИХА» предназначен для выявления антител класса IgG/IgM к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа при вспомогательной лабораторной диагностике новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

Истекший срок годности теста Нарушена упаковка изделия Ненадлежащие условия хранения и транспортирования Другие противопоказания отсутствуют, за исключением случаев, когда забор материала не может быть осуществлен по медицинским показаниям.

Перед проведением анализа реагенты Экспресстеста следует выдержать при комнатной температуре +18–25ºС не менее 30 мин. Извлеките Тесткартридж из упаковки и поместите его на сухую горизонтальную плоскость тестовой поверхностью вверх. С помощью дозатора или одноразовой пластиковой пипетки внесите 10 мкл тестируемого образца сыворотки, плазмы или 20 мкл тестируемого образца цельной крови в окошко для образца Тесткартриджа, добавьте 2 капли (100 мкл) Буфера для образца. Во время проведения теста не трогайте и не перемещайте Тесткартридж. Интерпретация результатов: Считывание результатов проводите через 15 минут после внесения исследуемого образца, но не позднее 15 минут. Регистрация результатов анализа по истечении более чем 20 минут недопустима, такие результаты являются недостоверными. Отрицательный результат: Присутствие в тестовой зоне одной окрашенной полосы (контрольной С) указывает на отрицательный результат. Это означает, что или антитела класса IgG/IgM к вирусу SARSCoV2 человека отсутствуют в образце или их концентра ция ниже порогового значения. Положительный результат: Присутствие в тестовой зоне двух и более окрашенных полос (контрольной С и тестовой Т) независимо от того, какая полоса появилась первой, указывает на положительный результат. Это означает, что содержание антител класса IgG/IgM к вирусу SARSCoV2 человека равна или выше пороговых значений для соответствующего класса антител: комбинация видимых полос С и IgM говорит о наличии антител класса IgM к вирусу SARSCoV2 человека. комбинация видимых полос С и IgG говорит о наличии антител класса IgG к вирусу SARSCoV2 человека. комбинация видимых полос С, IgG и IgM говорит о наличии антител класса IgG и IgM к вирусу SARSCoV2 человека. Неправильный результат: Отсутствие в тестовой зоне какихлибо видимых полос после проведения теста указывает на неправильный результат. Причиной может быть неправильное выполнение процедуры анализа или непригодность Тесткартриджа для анализа. Рекомендуется протестировать образец пациента повторно. Отсутствие в тестовой зоне контрольной полосы указывает на недействи тельный результат. Повторите тест, используя новый Тесткартридж и тщательно соблюдая все описанные в инструкции условия. Положительный результат анализа не может служить основанием для постановки диагноза и должен использоваться в комплексе с клиническим наблюдением и другими методами диагностики.

Замораживание не допускается! Хранение медицинского изделия в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +2 до +30оС до истечения срока годности. Тест-картридж из поврежденной упаковки не пригоден для проведения анализа. После вскрытия упаковок неиспользованные тест-картриджи допускается хранить при температуре от +18 до +25оС не более 3 часов. Буферный раствор для разведения образцов после вскрытия флакона-капельницы допускается хранить при температуре от +2 до +30оС до истечения срока годности. Транспортирование медицинского изделия – при температуре от +2 до +30о С, транспортом всех видов в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида.

Срок годности медицинского изделия составляет 24 месяцев с даты изготовления.