ПАНТОПРАЗОЛ табл. кшр. п.п.о. 20мг N28 (КАНОНФАРМА, РФ)

1 таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг содержит: действующее вещество: пантопразол натрия сесквигидрат 22,57 мг, в пересчете на пантопразол 20,00 мг; вспомогательные вещества: кальция стеарат 1,20 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, кросповидон 20,00 мг, магния гидроксикарбонат тяжелый 7,53 мг, магния стеарат 0,66 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,20 мг, маннитол 62,34 мг, повидон К-30 3,50 мг;

Ингибитор протонного насоса (Н+/К+-АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Антисекреторная активностьПосле перорального приема препарата Пантопразол Канон антисекреторный эффект наступает через 1 ч и достигает максимума через 2-4 ч. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема. По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса пантопразол имеет большую химическую стабильность при нейтральном значении pH и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохрома P450. Поэтому пантопразол не взаимодействует со многими другими распространенными препаратами.

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в том числе связанный с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)); лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности (таких, как изжога, тошнота, кислая отрыжка); синдром Золлингера-Эллисона; эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

-повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, а также к замещенным бензимидазолам; -диспепсия невротического генеза; -возраст до 18 лет; -беременность, период грудного вскармливания.

Применение во время беременности В связи с отсутствием данных о применении пантопразола у беременных женщин в качестве меры предосторожности необходимо исключить использование препарата во время беременности. Грудное вскармливание Пантопразол и его метаболиты были обнаружены в грудном молоке. Эффект пантопразола на новорожденных/детей грудного возраста неизвестен. Пантопразол не следует применять в период кормления грудью. В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

При приеме препарата Пантопразол Канон в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах нежелательные реакции возникают крайне редко. Наиболее частыми нежелательными реакциями являются диарея и головная боль - наблюдаются примерно у 1 % пациентов. Ниже приводятся данные о нежелательных реакциях в зависимости от частоты их возникновения: Очень часто - ≥1/10 назначений (>10 %) Часто - от ≥1/100 до < 1/10 назначений (>1 % и <10 %) Нечасто - от ≥1/1000 до <1/100 назначений (>0,1 % и <1 %) Редко - от ≥1/10000 до <1/1000 назначений (>0,01% и <0,1 %) Очень редко - <1/10000 назначений (<0,01 %) Частота неизвестна -невозможно оценить на основе имеющихся данных. Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы Редко: агранулоцитоз; Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения. Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: головная боль, головокружение; Редко: нарушения вкуса. Нарушения со стороны органов зрения Редко: нарушение зрения (затуманивание). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: полипы фундальных желез желудка (доброкачественные); Нечасто: диарея, тошнота/рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость во рту, дискомфорт и боли в животе. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Частота неизвестна: интерстициальный нефрит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: экзантема/сыпь, кожный зуд, дерматит; Редко: крапивница, ангионевротический отек; Частота неизвестна: злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, светочувствительность, подострая кожная красная волчанка. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Нечасто: перелом запястья, бедра и позвоночника; Редко: артралгия, миалгия. Нарушения со стороны обмена веществ Редко: гиперлипидемия и повышенная концентрация липидов (триглицеридов, холестерина), изменение массы тела; Частота неизвестна: гипонатриемия, гипомагниемия. Общие расстройства Нечасто: слабость, утомляемость и недомогание; Редко: повышение температуры тела, периферические отеки. Нарушения со стороны иммунной системы Редко: гиперчувствительность (в том числе анафилактические реакции и анафилактический шок). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Нечасто: повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, γ-глутаминтрансферазы); Редко: повышение уровня билирубина; Частота неизвестна: гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, печёночно-клеточная недостаточность. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Редко: гинекомастия. Нарушения со стороны психики Нечасто: нарушения сна; Редко: депрессия (включая обострения имеющихся расстройств); Очень редко: дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств); Частота неизвестна: галлюцинации, спутанность сознания (в особенности у предрасположенных к этому пациентов), а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии.

Препарат Пантопразол Канон принимают внутрь, до еды, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в том числе, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП). По 40-80 мг в сутки. Курс лечения —2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, если этого времени недостаточно, то заживление обычно может быть достигнуто в течение последующих 2-х недель терапии. Курс лечения 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка и эрозивном гастрите. Эрадикация Helicobacter pylori. Рекомендованы следующие комбинации: 1. Пантопразол Канон по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки 2. Пантопразол Канон по 40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки 3. Пантопразол Канон по 40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения —7-14 дней. Синдром Золлингера-Эллисона. Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний, лечение следует начинать с суточной дозы 80 мг (2 таблетки Пантопразол Канон по 40 мг). Затем, при необходимости, дозу можно повышать или уменьшать, в зависимости от показателей кислотности желудочного сока. Дозы выше 80 мг в день следует разделять и применять два раза в день. Возможно временное повышение дозы пантопразола выше 160 мг, но оно не должно продолжаться дольше, чем это требуется для достижения контроля кислотности. Продолжительность лечения при синдроме Золлингера-Эллисона и при других патологических гиперсекреторных состояниях не ограничена, и сроки терапии могут определяться в зависимости от клинической необходимости. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени суточная доза пантопразола не должна превышать 20 мг в сутки (1 таблетка Пантопразол Канон 20 мг). В связи с этим, применение пантопразола в дозировке 40 мг у данной группы пациентов не рекомендуется. Следует регулярно контролировать уровень печеночных ферментов во время лечения пантопразолом, особенно при длительном применении препарата. В случае повышения уровня печеночных ферментов лечение следует прекратить. Не требуется коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с почечной недостаточностью. В связи с отсутствием данных о применении пантопразола в составе комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori у пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов со средней и тяжелой степенью печеночной недостаточности, препарат применять не следует.

До настоящего времени явлений передозировки в результате применения пантопразолаотмечено не было. Дозы, превышающие 240 мг внутривенно, вводились в течение 2 минут и переносились хорошо. Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии клинических проявлений проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Гемодиализ неэффективен.

Не рекомендуется одновременное применение других ингибиторов протонного насоса или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов без консультации врача. Применение препарата Пантопразол Канон может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от pH среды желудка (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол и других лекарственных средств, таких, как эрлотиниб). Совместное применение пантопразола и ингибиторов ВИЧ-протеазы, абсорбция которых зависит от кислотности (pH) желудочного сока, таких как атазанавир, нелфинавир, значительно снижает их биодоступность. Во время исследований по изучению лекарственного взаимодействия не было выявлено клинически значимых взаимодействий при применении пантопразола в следующих случаях: -у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающих сердечные гликозиды (дигоксин), блокаторы медленных кальциевых каналов (нифедипин), β-адреноблокаторы (метопролол); -у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, принимающих антациды, антибиотики (амоксициллин, кларитромицин); -у пациентов, принимающих пероральные контрацептивы, содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол; -у пациентов, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (диклофенак, напроксен, пироксикам); -у пациентов с заболеваниями эндокринной системы, принимающих глибенкламид, левотироксин; -у пациентов с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающих диазепам; -у пациентов с эпилепсией, принимающих карбамазепин и фенитоин; -у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и фенпрокумон, под контролем протромбинового времени и международного нормализованного отношения (МНО) в начале и по окончании лечения, а также во время нерегулярного приема пантопразола. Одновременно нужно отметить, что известны случаи увеличения МНО и протромбинового времени у пациентов, получавших ингибиторы протонного насоса вместе с варфарином или с фенпрокумоном. Увеличение МНО и протромбинового времени может приводить к патологическим кровотечениям опасным для жизни. В связи с этим такие пациенты должны находиться под наблюдением с целью своевременного выявления увеличения МНО и протромбинового времени. Также отмечено отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с кофеином, этанолом, теофиллином. Имеются сообщения о повышении уровня метотрексата в крови у некоторых пациентов при его совместном применении в высоких дозах (например,300 мг) с ингибиторами протонного насоса. Поэтому при использовании высоких доз метотрексата, например, при раке или псориазе может возникнуть необходимость в рассмотрении вопроса о временной отмене пантопразола.

Следует регулярно контролировать активность ферментов печени в плазме крови при применении препарата Пантопразол Канон пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, особенно при длительном применении. При повышении активности трансаминаз в плазме крови лечение препаратом следует прекратить. У пациентов, имеющих повышенный риск развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта и длительно получающих нестероидные противовоспалительные препараты, препарат Пантопразол Канон в дозе 20 мг для профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки следует применять с осторожностью. Необходимо с осторожностью применять препарат Пантопразол Канон у пожилых пациентов (старше 65 лет), имеющих в анамнезе язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта. До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения возможности наличия злокачественных заболеваний желудка и пищевода, так как лечение препаратом Пантопразол Канон может маскировать симптоматику и затруднять правильную диагностику. Понижение кислотности желудочного сока повышает количество бактерий в желудке, приводя к развитию инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызванных Salmonella spp., и Campylobacter spp. Пантопразол снижает всасывание витамина B12 из-за гипо- и ахлоргидрии. Это следует учитывать при длительной терапии у пациентов с низкой массой тела или с повышенным риском снижения всасывания витамина B12. Пациенты, у которых лечение не привело к эффекту в течение 4 недель, нуждаются в обследовании. При длительном приеме препарата Пантопразол Канон пациенты нуждаются в регулярном врачебном наблюдении.

При температуре не выше 25 С во вторичной упаковке (пачке картонной). Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности.