Основное
Аналоги
Инструкция
Форма
Отзывы
Наличие
ЛОЗАРТАН табл. п.п.о. 12.5мг N30 (СИНТЕЗ, РФ)
Фотографии представлены в ознакомительных целях
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии

ЛОЗАРТАН табл. п.п.о. 12.5мг N30 (СИНТЕЗ, РФ)

Доставка по электронному рецепту
Страна производитель
РФ

Производитель СИНТЕЗ
Общее описаниеЛекарственные средства
Количество в упаковке30
Действующее вещество Лозартан
Цена
от 54 ₽

Способы получения и оплаты:
В наличии:
в 1 аптеке
Доставка курьером:
от 200 ₽
Круглосуточно:
в 2 аптеках
Онлайн оплата/при получении

Инструкция по применению ЛОЗАРТАН

Показать всё

Производитель

СИНТЕЗ

Производитель оставляет за собой право менять инструкцию и/или характеристики товара, внешний вид упаковки и комплектацию без предварительного уведомления торговой площадки.

Состав

Активное вещество: лозартан калия 12,5 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 114,63 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 5,72 мг, кроскармеллоза натрия (гипромеллоза) - 4,29 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,43 мг,магния стеарат - 1,43 мг; состав пленочной оболочки: опадрай II белый (поливиниловый спирт (Е1203) - 40,0 %, титана диоксид (Е 171) - 25,0 %, макрогол (полиэтиленгликоль) (Е1521) - 20,2 %, тальк (Е553b) - 14,8 %) - 2,983 мг или 3,975 мг, эмульсия симетикона 30 % (вода - 50,0-69,5 %, полидиметилсилоксан - 25,5-33,0 %, полиэтиленгликоль сорбитан тристеарат - 3,0-7,0 %, метилцеллюлоза - 1,0-5,0 %, силикагель - 1,0-5,0 %) - 0,017 мг или 0,025 мг.

Фармакологическое действие

Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1) для приема внутрь. Не подавляет кининазу II - фермент который катализирует реакцию превращения ангиотензина I в ангиотензин II. Ангиотензин II избирательно связывается с АТ1-рецепторами находящимися во многих тканях (в гладкомышечных тканях сосудов надпочечниках ночках и сердце) и выполняет несколько важных биологических функций включая вазоконетрикцию и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует разрастание гладкомышечных клеток. Лозартан и его фармакологически активный метаболит (Е 3174) как in vitro так и in vivo блокируют все физиологические эффекты ангиотензина II. независимо от источника или пути синтеза. Лозартан избирательно связывается с АТ1-рецепторами не связывается и не блокирует рецепторы других гормонов и ионных каналов играющих важную роль в регуляции функции сердечно-сосудистой системы. Кроме того лозартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ) - кининазу II и соответственно не препятствует разрушению брадикинина поэтому побочные эффекты опосредованно связанные с брадикинином (например ангионевротический отек) возникают достаточно редко. При применении лозартана отсутствие влияния отрицательной обратной связи на секрецию ренина приводит к повышению активности ренина плазмы крови. Повышение активности ренина приводит к повышению ангиотензина II в плазме крови. Однако антигипертензивная активность и снижение концентрации альдостерона плазмы крови сохраняются что указывает на эффективную блокаду рецензоров ангиотензина II. Лозартан и его активный метаболит обладают большим сродством к рецепторам ангиотензина I чем к рецепторам ангиотензина II. Активный метаболит в 10-40 раз активнее лозартана. После однократного приема внутрь антигипертензивное действие (снижается систолическое и диастолическое артериальное давление (АД)) достигает максимума через 6 часов затем в течение 24 часов постепенно снижается. Максимальный антигипертензивиый эффект развивается через 3-6 недель после начала приема препарата. У пациентов с артериальной гипертензией без сопутствующего сахарного диабета с протеинурией (более 2 г/сутки) применение препарата достоверно снижает протеинурию экскрецию альбумина и иммуноглобулина G. Стабилизирует концентрацию мочевины в плазме крови. Не влияет на вегетативные рефлексы и не оказывает длительного воздействия на концентрацию норадреналина в плазме крови. Лозартан в дозе 150 мг в сутки не влияет на концентрацию триглицеридов общего холестерина и холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке крови у пациентов с артериальной гипертензией. В этой же дозе лозартан не влияет на концентрацию глюкозы в крови натощак. Фармакокинетика: Всасывание При приеме внутрь лозартан хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и при этом подвергается метаболизму при "первичном прохождении" через печень путем карбоксилирования при участии изофермента CYP2C9 с образованием активного метаболита. Системная биодоступность лозартана составляет приблизительно 33%. Время достижения максимальной концентрации лозартана и его активного метаболита достигаются в сыворотке крови приблизительно через 1 час и через 3-4 часа соответственно после приема внутрь. Прием пищи не влияет на биодоступность лозартана. Распределение Более 99% лозартана и его активного метаболита связываются с белками плазмы крови в основном с альбумином. Объем распределения лозартана - 34 л. Исследования на крысах показали что лозартан практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизм Примерно 14% лозартана принятого внутрь или введенного внутривенно превращается в активный метаболит. Помимо активного метаболита образуются фармакологически неактивные метаболиты в том числе два основных метаболита образующиеся в результате гидроксилирования боковой бутиловой цепи и один второстепенный - N-2-тетразол-глюкуронид. Выведение Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет около 600 мл/мин и 50 мл/мин соответственно. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет примерно 74 мл/мин и 26 мл/мин соотвстственно. При При приеме внутрь приблизительно 4% принятой дозы выводится почками в неизмененном виде и около 6% выводится почками в форме активного метаболита. Лозартан и его активный метаболит имеют линейную фармакокинетику при приеме внутрь лозартана в дозах до 200 мг. Период полувыведения 15 - 2 ч а его основного метаболита 6-9 ч соответственно. При приеме препарата в дозе 100 мг в сутки ни лозартан ни его активный метаболит значительно не кумулируют в плазме крови. Лозартан и его метаболиты выводятся из организма через кишечник с желчью и почками. Фармакокинетика у особых групп пациентов У пациентов с алкогольным циррозом печени легкой и умеренной степени тяжести концентрация лозартана в 5 раз а активного метаболита - в 17 раз выше чем у здоровых добровольцев мужского пола. При клиренсе креатинина (КК) выше 10 мл/мин концентрация лозартана в плазме крови не отличается от таковой при нормальной функции почек. У пациентов нуждающихся в гемодиализе значение площади под кривой "концентрация-время" (AUC) приблизительно в 2 раза выше чем у пациентов с нормальной функцией ночек. Ни лозартан ни его активный метаболит не удаляется из организма с помощью гемодиализа. Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови у пожилых пациентов мужского пола с артериальной гипертензией не различаются существенно от значений этих параметров у молодых пациентов мужского пола с артериальной гипертензией. Значения плазменных концентраций лозартана у женщин с артериальной гипертензией в 2 раза превышают соответствующие значения у мужчин с артериальной гипертензией. Концентрации активного метаболита у мужчин и женщин не различаются. Это фармакокинетическое различие не имеет клинической значимости.

Показания к применению

Артериальная гипертензия. - Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами ангиотензиниревращаю-щего фермента). - Снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в том числе инсульта) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка. - Диабетическая нефропатия или гиперкреатининемия и протеинурия (соотношение альбумина мочи и креатинина более 300 мг/сутки) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и сопутствующей артериальной гипертензией (снижение прогрессирования диабетической нефропатии до терминальной хронической почечной недостаточности).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); возраст до 18 лет; одновременное применение с алискиреном или алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек; непереносимость лактозы дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность и период грудного вскармливания.

Прием во время беременности и кормления грудью

Применение лозартана при беременности противопоказано. Известно что препараты воздействующие непосредственно на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС) при применении во II и III триместрах беременности могут вызывать дефекты развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при диагностировании беременности прием лозартана следует немедленно прекратить. Неизвестно выделяется ли лозартан с грудным молоком. Не рекомендуется принимать лозартан в период грудного вскармливания. Если прием препарата необходим в период лактации то грудное вскармливание необходимо прекратить.

Побочные действия

Побочные эффекты Лозаратна обычно преходящие и не требуют отмены препарата. При применении Лозаратна для лечения эссенциальной гипертензии в контролируемых исследованиях среди всех побочных эффектов только частота развития головокружения отличалась от плацебо более чем на 1 % (41 % против 24 %). Дозозависимое ортостатическое действие характерное для гипотензивных средств при применении лозартана отмечалось менее чем у 1 % пациентов. Частота побочных реакций определялась соответственно следующей градации (классификация Всемирной Организации Здравоохранения): очень частые (≥ 10 %); частые (≥ 1%; <10%); нечастые (≥ 01%; <1%); редкие (≥ 001%; <01%); очень редкие включая отдельные сообщения (<001 %); частота неизвестна (при невозможности оценки по имеющимся данным). Распространенность побочных реакций по результатам плацебо-контролируемых клинических исследований и пострегистрационного наблюдения. Артериальная гипертензия: Нарушения со стороны нервной системы: частые: головокружение; нечастые: сонливость головная боль нарушение сна. Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: частые: вертиго. Нарушения со стороны сердца: нечастые: ощущение сердцебиения стенокардия. Нарушения со стороны сосудов: нечастые: (ортостатическая) гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным ОЦК например у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов получавших лечение высокими дозами диуретиков). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечастые: боли в животе кишечная непроходимость. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые: сыпь. Общие расстройства и нарушения вместе введения: нечастые: астения слабость отеки. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: частые: гиперкалиемия; редкие: повышение активности аланинаминотрансфразы (обычно проходит после отмены лечения). Пациенты с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка Нарушения со стороны нервной системы: частые: головокружение. Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: частые: вертиго. Общие расстройства и нарушения вместе введения: частые: астения слабость. Хроническая сердечная недостаточность: Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: частые: анемия. Нарушения со стороны нервной системы: частые: головокружения нечастые: головная боль; редкие: парестезия. Нарушения со стороны сердца: редкие: обмороки мерцательная аритмия острое нарушение мозгового кровообращения. Нарушения со стороны сосудов: частые: (ортостатическая) гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным ОЦК например у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов получавших лечение высокими дозами диуретиков). Нарушения со стороны дыхательной системы грудной клетки и средостения: нечастые: одышка кашель. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечастые: диарея тошнота рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые: крапивница кожный зуд. сыпь Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечастые: спазм мышц. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частые: нарушения функции ночек. почечная недостаточность. Общие расстройства и нарушения вместе введения: нечастые: астения слабость. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: частые: повышение концентрации мочевины креатинина и калия в плазме крови: нечастые: гиперкалиемия (часто отмечается у пациентов принимавших лозартан в дозе 150 мг в сутки вместо 50 мг в сутки). Артериальная гипертензия и сахарный диабет 2 типа с нарушением функции почек: Нарушения со стороны нервной системы: частые: головокружение. Нарушения со стороны сосудов: частые: (ортостатическая) гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным ОЦК например у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов получавших лечение высокими дозами диуретиков). Общие расстройства и нарушения в месте введения: частые: астения слабость. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: частые: гиперкалиемия (в клиническом исследовании проведенном с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нефропатией гиперкалиемия >55 ммоль/л развилась у 99 % пациентов принимавших лозартан в таблетках и у 34 % пациентов принимавших плацебо) гипогликемия. Пострегистрационное наблюдение: Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: частота неизвестна: анемия тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: редкие: аллергические реакции анафилактические реакции отек Квинке (включая отек гортани голосовых складок лица губ глотки и/или языка (что приводит к нарушению проходимости дыхательных путей); у некоторых из этих пациентов отек Квинке отмечался ранее в связи с назначением других препаратов включая ингибиторы АПФ) васкулит (включая геморрагический васкулит (болезнь Шен-лейна-Геноха)). Нарушения психики: частота неизвестна: депрессия. Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна: мигрень нарушение вкуса. Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна: шум в ушах. Нарушения со стороны дыхательной системы грудной клетки и средостения: частота неизвестна: кашель. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна: диарея. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редкие: гепатит; частота неизвестна: нарушения функции печени панкреатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: крапивница кожный зуд сыпь фотосенсибилизация. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна: миалгия. артралгия рабдомиолиз. Нарушения со стороны половых органов и молочных .желез: частота неизвестна: эректильная дисфункция/импотенция. Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна: недомогание. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: частота неизвестна: гипонатриемия. Следующие дополнительные нежелательные реакции чаще отмечались у пациентов получавших лозартан чем у пациентов получавших плацебо (точные показатели частоты неизвестны): боли в спине инфекции мочевыводящих путей и гриппоподобные симптомы. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Как следствие ингибирования РААС у пациентов из группы риска отмечались нарушения функции почек включая острую почечную недостаточность. Эти изменения со стороны функции почек могут носить обратимый характер в случае своевременной отмены лечения.

Способ применения и дозировка

Внутрь вне зависимости от приема пищи кратность приема - 1 раз в день. Таблетки проглатывают целиком не разжевывая запивая водой. Артериальная гипертензия При артериальной гипертензии стандартная начальная и поддерживающая доза для большинства пациентов составляет 50 мг 1 раз/сут. Для достижения большего терапевтического аффекта дозу увеличивают до максимальной суточной дозы 100 мг 1 раз в сутки. Хроническая сердечная недостаточность Начальная доза для пациентов с хронической сердечной недостаточностью составляет 125 мг 1 раз в сутки. Как правило доза увеличивается с недельным интервалом (то есть 125 мг/сутки 25 мг/сутки и 50 мг/сутки) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз в сутки в зависимости от переносимости препарата пациентом. Снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в том числе инсульта) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка Начальная доза препарата составляет 50 мг 1 раз/сут. В дальнейшем может быть добавлен гидрохлоротиазид в низких дозах или увеличена доза препарата Лозартан до 100 мг в один или два приема с учетом снижения АД. Защита почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и протеинурией Препарат Лозартан назначают в начальной дозе - 50 мг 1 раз в сутки с дальнейшим повышением дозы до 100 мг/сутки (с учетом степени снижения АД) в один или в два приема Особые группы пациентов: У пациентов со сниженным ОЦК (например при приеме диуретиков в высоких дозах) рекомендуемая начальная доза препарата Лозартан составляет 25 мг 1 раз/сут. Пациенты с почечной недостаточностью и пациенты на диализе Нет необходимости в подборе начальной дозы у пациентов с почечной недостаточностью включая пациентов на диализе. Пациенты пожилого возраста Нет необходимости в подборе дозы у пожилых пациентов хотя рекомендуется начинать лечение с дозой 25 мг у пациентов старше 75 лет. Пациенты с печеночной недостаточностью Пациентам с заболеванием печени в анамнезе рекомендуется назначать препарат в более низких дозах. Применение лозартана противопоказано у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью так как не существует клинического опыта применения у данной группы пациентов (см. раздел "Противопоказания"). Безопасность и эффективность препарата у детей до 18 лет не установлена.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение ЛД и тахикардия; брадикардия может возникнуть вследствие парасимпатической стимуляции. Лечение: форсированный диурез симптоматическая терапия; лозартан и его активный метаболит не удаляются из кровотока с помощью гемодиализ

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено клинически значимого взаимодействия лозартана с гидрохлорогиазидом дигоксином варфарином цимстидином фенобарбиталом кетоконазолом и эритромицином. По сообщениям рифампицин и флуконазол снижают концентрацию активного метаболита в плазме крови. Клиническое значение этих взаимодействий пока неизвестно. Как и при применении других средств ингибирующих образование ангиотензина II или его действие одновременное применение лозартана с калийсберегающими диуретиками (например спиронолактоном триамтсреном. амилоридом) препаратами калия солями содержащими калий повышает риск гиперкалиемии. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств. Поэтому антигинертензивный эффект антагонистов рецепторов к ангиотензину II (АРА II) или ингибиторов АИФ может быть ослаблен при одновременном применении с НПВП. включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. У некоторых пациентов с нарушением функции ночек (например у пожилых пациентов и у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК) в том числе принимающих диуретики) которые получали лечение НПВП включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 одновременное применение АРА II или ингибиторов АПФ может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек вплоть до развития острой почечной недостаточности. Обычно данный эффект обратим. Таким образом одновременную терапию с НПВП следует проводить с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек. Двойная блокада РААС с применением антагонистов рецепторов АРА II. ингибиторов АПФ или алискирена (ингибитор ренина) ассоциирована с повышенным риском развития артериальной гипотензии гиперкалиемии и нарушением функции почек (в том числе с развитием острой почечной недостаточности) по сравнению с моиогераиией. Необходим контроль АД функции ночек и содержания электролитов в крови у пациентов принимающих лозартан и другие лекарственные препараты влияющие на РААС. Лозартан не должен применяться одновременно с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом. Следует избегать одновременного применения лозартана и алискирена у пациентов с нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин). При одновременном применении АРА II и лития возможно увеличение концентрации лития в плазме крови. Учитывая это необходимо взвешивать пользу и риск совместного применения лозартана с препаратами лития. В случае необходимости одновременного применения препаратов нужно проводить регулярный контроль концентрации лития в плазме крови. Флуконазол ингибитор изофермента цитохрома Р450 2С9 снижает плазменные концентрации активного метаболита и повышает концентрации лозартана однако фармакодинамическая значимость этого феномена не установлена. Показано что у пациентов не метаболизирующих лозартан в активный метаболит имеется очень редкий и специфический дефект изофермента Р450 2С9.

Особые указания

У пациентов со сниженным ОЦК (например получающих лечение высокими дозами диуретиков) в начале лечения лозартаном может возникнуть симптоматическая артериальная гипотензия (необходимо проводить коррекцию ОЦК до назначения лозартана или начинать лечение с более низкой дозы). Нарушение водно-электролитного баланса является характерным для пациентов с нарушением функции почек с сахарным диабетом или без сахарного диабета поэтому необходимо тщательное наблюдение за данными пациентами. Во время терапии препаратом лозартан пациенты не должны принимать препараты калия или калийсодержащие добавки без предварительного согласования с врачом. У пациентов с циррозом печени концентрация лозартана в плазме крови значительно увеличивается в связи с чем. при наличии заболеваний печени в анамнезе его следует назначать в более низких дозах. В период лечения следует регулярно контролировать содержание калия в крови особенно у пациентов пожилого возраста при нарушении функции ночек. Лекарственные средства оказывающие воздействие на РААС могут увеличить концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов е двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки. Безопасность и эффективность препарата у детей до 18 лет не установлены.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать после истечения срока годности.

Отзывы о ЛОЗАРТАН табл. п.п.о. 12.5мг N30

Пока нет отзывов о данном товаре

Наличие в аптеках ЛОЗАРТАН

ул Чичерина, зд 1л
60 р.
ул Королева, д 4а
График работы:Круглосуточно
ул Костюкова, д 43
пр-кт Ватутина, д 9а
б-р Юности, д 35б
ул Каштановая, д 39
ул Есенина, д 36б
ул Чапаева, д 1а
ул Некрасова, д 17а
ул Нагорная, д 2
ул Преображенская, д 106
б-р Юности, д 21б
Белгородский пр-кт, д 95б
Белгородский пр-кт, д 65а
График работы:Круглосуточно
ул Пирогова, д 45
ул Гагарина, д 17
пр-кт Славы, д 5
ул Михайловское шоссе, д 22
ул Есенина, д 7
ул 50-летия Белгородской области, д 21
ул Макаренко, д 6
ул Костюкова, д 13
ул Молодежная, д 6а
ул Победы, д 118
пр-кт Б.Хмельницкого, д 139б
ул Спортивная, д 2
ул Щорса, д 22
ул Губкина, д 25а
пр-кт Б.Хмельницкого, д 82