КОРДИНОРМ КОР табл. п.п.о. 2.5мг N90 (ТЕВА, ИРЛАНДИЯ)

Листья крапивы.

Кординорм Кор - селективный бета1-адреноблокатор без собственной симптоматической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Снижает активность ренина плазмы, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает частоту сердечных сокращений (ЧСС) (в покое и нагрузке). Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулирование катехоламинами образования цикло-аденозинмонофосфата (ц-АМФ) из аденозинтрифосфата (АТФ), снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие, угнетает проводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда. При увеличении дозы оказывает бета2-адреностимулирующее действие. Общее периферическое сосудистое сопротивление в начале применения препарата, в первые 24 часа, увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета2-адренорецепторов), которое через 1-3 суток возвращается к исходному уровню, а при длительном назначении снижается. Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензивной системы (имеет большое значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение артериального давления (АД) и влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие – через 1-2 месяца. Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения частоты сердечных сокращений и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышаться потребность в кислороде, особенно, у больных с хронической сердечной недостаточностью. Кординорм Кор обладает очень низким сродством к ?2-рецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов и к ?2-рецепторам эндокринной системы. Препарат может воздействовать на гладкую мускулатуру бронхов и периферических артерий, а также, на метаболизм глюкозы только в редких случаях.

хроническая сердечная недостаточность

- Повышенная чувствительность к бисопрололу или любому из компонентов Кординорма Кор,- острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии,- кардиогенный шок,- атриовентрикулярная блокада II и III степени без электрокардиостимулятора,- синдром слабости синусового узла,- синоатриальная блокада,- выраженная брадикардия (ЧСС

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Бета-адреноблокаторы снижают кровоток в плаценте и могут повлиять на развитие плода. Следует внимательно отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также следить за ростом и развитием будущего ребенка, и в случае опасных проявлений в отношении беременности или плода, принимать альтернативные терапевтические меры. Следует тщательно обследовать новорожденного после родов. В первые 3 дня жизни могут возникать симптомы брадикардии и гипогликемии. Данных о выделении бисопролола с грудным молоком или безопасности воздействия бисопролола на грудных детей нет. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, распределялась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000. 1/10000. <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения). Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль, редко - потеря сознания. Общие нарушения: часто - астения, повышенная утомляемость. Психические нарушения: нечасто - депрессия, бессонница, редко - галлюцинации, ночные кошмары. Со стороны органа зрения: редко - уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз), очень редко - конъюнктивит. Со стороны органа слуха: редко - нарушения слуха. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - брадикардия, часто - усугубление симптомов течения ХСН, ощущение похолодания или онемения в конечностях, выраженное снижение АД, нечасто - нарушение AV-проводимости, ортостатическая гипотензия. Со стороны дыхательной системы: нечасто - бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями дыхательных путей в анамнезе, редко - аллергический ринит. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, запор, редко - гепатит. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечная слабость, судороги мышц. Со стороны кожных покровов: редко - реакции повышенной чувствительности, такие как кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов, очень редко - алопеция. Бета-адреноблокаторы могут обострять течение псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь. Со стороны репродуктивной системы: редко - нарушения потенции. Лабораторные показатели: редко - повышение концентрации триглицеридов и активности «печеночных» трансаминаз в крови (асиартатаминотрансфераза (ACT) и аланииамииотрансфсраза (АЛ Г)).

Таблетки следует принимать внутрь утром, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Таблетки не следует разжевывать. Стандартная схема лечения ХСН включает применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистов рецепторов ангиотензина II (в случае непереносимости ингибиторов АПФ), бета-адреноблокаторов, диуретиков и, факультативно, сердечных гликозидов. Предварительным условием для лечения препаратом Кординорм Кор является стабильная ХСН без признаков обострения. Во время фазы титрования или после нее могут наблюдаться временное ухудшение течения сердечной недостаточности, выраженное снижение АД или брадикардия. Фаза титрованияНачало лечения ХСН препаратом требует обязательного проведения специальной фазы титрования. Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг (1/2 таблетки по 2,5 мг) один раз в день. В зависимости от индивидуальной переносимости дозу следует постепенно повышать до 2,5 мг, 3,75 мг (11/2 таблетки по 2,5 мг), 5 мг, 7,5 мг (3 таблетки по 2,5 мг или 11/2таблетки бисопролола по 5 мг с риской) и 10 мг 1 раз в день. Каждое последующее увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через две недели. Во время фазы титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и степени выраженности симптомов ХСН. Усугубление симптомов течения ХСН возможно уже с первого дня применения препарата. Изменение режима приемаЕсли пациент плохо переносит максимальную рекомендованную дозу препарата, возможно постепенное снижение дозы. В случае усугубления симптомов течения ХСН, выраженного АД и брадикардии рекомендуется, прежде всего, провести коррекцию доз препаратов сопутствующей терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы препарата Кординорм Кор или его отмена. После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование, либо продолжить лечение. Если требуется прекращение приема препарата, то дозу препарата следует снижать постепенно, поскольку резкая его отмена может привести к внезапному ухудшению состояния пациента. Лечение препаратом обычно является долговременным. Особые группы пациентовПри выраженных нарушениях функции почекПри нарушении функции печени или почек легкой или умеренной степени обычно не требуется коррекция дозы. При применении препарата у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Наиболее частые симптомы передозировки: AV-блокада, выраженная брадикардия, чрезмерное снижение АД, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия. Чувствительность к однократному приему бисопролола в высокой дозе сильно варьирует среди отдельных пациентов и, вероятно, пациенты с ХСН обладают высокой чувствительностью. Лечение: При возникновении передозировки, прежде всего, необходимо прекратить прием препарата и начать поддерживающую симптоматическую терапию. При выраженной брадикардии - в/в введение атропина. Если эффект недостаточный, с осторожностью можно ввести средство, обладающее положительным хронотропным действием. Иногда может потребоваться временная постановка искусственного водителя ритма. При выраженном снижении АД - в/в введение плазмозамещающих растворов и вазопрессорных препаратов. При AV-блокаде пациенты должны находиться под постоянным наблюдением и получать лечение бета-адреномиметиками, такими как эпинефрин. В случае необходимости - постановка искусственного водителя ритма. При обострении течения ХСН - в/в введение диуретиков, препаратов с положительным инотропным эффектом, а также вазодилататоров. При бронхоспазме - назначение бронходилататоров, в т.ч. бета2-адреномиметиков и/или аминофиллина. При гипогликемии - в/в введение декстрозы (глюкозы).

Не прерывайте прием Кординорма Кор резко и не меняйте рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом, так как это может привести к временному ухудшению деятельности сердца. Лечение не следует прерывать внезапно, особенно у пациентов с ИБС. Если прекращение лечения необходимо, то дозу следует снижать постепенно. На начальных этапах лечения и в период его прерывания пациенты нуждаются в постоянном наблюдении. Препарат следует применять с осторожностью в следующих случаях:- сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови: симптомы выраженного снижения концентрации глюкозы (гипогликемии), такие как тахикардия, сердцебиение или повышенная потливость могут маскироваться,- строгая диета,- проведение десенсибилизирующей терапии,- AV-блокада I степени,- стенокардия Принцметала,- нарушения периферического артериального кровообращения легкой и умеренной степени (в начале терапии может возникнуть усиление симптомов),- псориаз (в том числе в анамнезе). Дыхательная система: при бронхиальной астме или ХОБЛ показано одновременное применение бронходилатирующих средств. У пациентов с бронхиальной астмой возможно повышение резистентности дыхательных путей, что требует более высокой дозы бета2-адреноблокаторов. Аллергические реакции: бета-адреноблокаторы, включая Кординорм Кор, могут повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций из-за ослабления адренергической компенсаторной регуляции под действием бета-адреноблокаторов. Терапия эпинефрином (адреналином) не всегда даст ожидаемый терапевтический эффект. Общая анестезия: при проведении общей анестезии следует учитывать риск возникновения блокады бета-адренорецепторов. Если необходимо прекратить терапию препаратом перед хирургическим вмешательством, это следует делать постепенно и завершать за 48 часов до проведения общей анестезии. Следует предупредить врача-анестезиолога о приеме Кординорма Кор. К настоящему времени недостаточно данных относительно применения бисопролола у пациентов с XCН в сочетании с сахарным диабетом 1 типа, выраженными нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца или пороком клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями. Также до сих пор не было получено достаточных данных относительно пациентов с ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев. Кординорм Кор не влияет на способность управлять автотранспортом согласно результатам исследования с участием пациентов с ИБС. Однако вследствие индивидуальных реакций способность управлять транспортными средствами или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.