Основное
Аналоги
Инструкция
Форма
Отзывы
Наличие
ВАЛГАНЦИКЛОВИР табл. п.п.о. 450мг N60 (ОЗОН, РФ)
Фотографии представлены в ознакомительных целях
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии

ВАЛГАНЦИКЛОВИР табл. п.п.о. 450мг N60 (ОЗОН, РФ)

Рецептурный препарат
Страна производительРФ
Производитель ОЗОН
Общее описаниеЛекарственные средства
Количество в упаковке60
Действующее вещество Валганцикловир
Цена
от 26 165 ₽

Самовывоз из аптеки:
в 32 аптеках
Доставка курьером:
от 200 ₽
Круглосуточно:
в 2 аптеках
Онлайн оплата

Инструкция по применению ВАЛГАНЦИКЛОВИР

Показать всё

Производитель

ОЗОН

Производитель оставляет за собой право менять инструкцию и/или характеристики товара, внешний вид упаковки и комплектацию без предварительного уведомления торговой площадки.

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: валганцикловир - 450 мг (в виде валганцикловира гидрохлорида - 506,28 мг*); вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 74,81 мг, кросповидон - 24,46 мг, повидон К-30 - 20,00 мг, стеариновая кислота - 6,67 мг, кремния диоксид коллоидный - 7,78 мг; оболочка: опадрай коричневый ТС540036 - 20,00 мг (в том числе гипромеллоза - 12,69 мг, титана диоксид - 5,18 мг, полиэтиленгликоль - 1,60 мг, железа оксид красный - 0,33 мг, полисорбат 80 - 0,20 мг). * с учетом 2% избытка.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство Механизм действия Валганцикловир представляет собой L-валиловый эфир (пролекарство) ганцикловира, после приема внутрь быстро превращающийся в ганцикловир под действием кишечных и печеночных эстераз. Ганцикловир - синтетический аналог 2'-дезоксигуанозина, который подавляет репликацию вирусов герпес-группы in vitro и in vivo. К вирусам человека, чувствительным к ганцикловиру, относят цитомегаловирус (ЦМВ), вирусы простого герпеса типов 1 и 2, вирус герпеса человека типов 6, 7 и 8, вирус Эпштейна-Барр, вирус ветряной оспы и вирус гепатита В. В ЦМВ-инфицированных клетках под действием вирусной протеинкиназы UL97 ганцикловир вначале фосфорилируется с образованием ганцикловирмонофосфата. Дальнейшее фосфорилирование происходит под действием клеточных киназ с образованием ганцикловиртрифосфата, который затем подвергается медленному внутриклеточному метаболизму. После исчезновения ганцикловира из внеклеточной жидкости период внутриклеточного полувыведения ганцикловиртрифосфата в клетках, инфицированных ЦМВ, составляет 18 ч; в клетках, инфицированных вирусом простого герпеса - 6-24 ч. Поскольку фосфорилирование ганцикловира в большей степени зависит от действия вирусной киназы, оно происходит преимущественно в инфицированных клетках. Виростатическая активность ганцикловира обусловлена подавлением синтеза вирусной ДНК посредством следующих механизмов: 1) конкурентного ингибирования встраивания дезоксигуанозинтрифосфата в ДНК под действием вирусной ДНК-полимеразы; 2) включением ганцикловиртрифосфата в вирусную ДНК, что приводит к прекращению удлинения или очень ограниченному удлинению вирусной ДНК. Согласно исследованиям in vitro, типичная ингибирующая концентрация, которая подавляет репликацию ЦМВ на 50% (IC50), находится в диапазоне от 0,08 мкмоль/л (0,02 мкг/мл) до 14 мкмоль/л (3,5 мкг/мл). Клинический противовирусный эффект валганцикловира был доказан уменьшением выделения ЦМВ из организма пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) и впервые выявленным ЦМВ-ретинитом с исходного показателя 46% до 7% через 4 недели лечения валганцикловиром. Вирусная резистентность При длительном приеме валганцикловира могут появиться вирусы, устойчивые к ганцикловиру, что может быть обусловлено либо селекцией мутаций гена вирусной киназы (UL97), отвечающей за монофософорилирование ганцикловира, либо в гене вирусной ДНК-полимеразы (UL54). Мутации гена UL97 возникают в более ранние сроки и встречаются чаще по сравнению с мутацией гена UL54. Вирус, имеющий только мутацию гена UL97, устойчив только к ганцикловиру; при этом наиболее часто встречающимися мутациями по типу замены, ассоциированными с возникновением устойчивости, являются M460V/I, H520Q, C592G, A594V, L595S, C603W. Вирус с мутациями гена UL54 может обладать перекрестной резистентностью к другим противовирусным препаратам с аналогичным механизмом действия, и наоборот. Развитие перекрестной устойчивости к ганцикловиру и цидофовиру в большинстве случаев обусловлено мутациями по типу замены в экзонуклеазных доменах в регионе V вирусной ДНК-полимеразы. Развитие перекрестной устойчивости к фоскарнету обусловлено мутациями по типу замены в пределах регионов II (кодон 696-742) и III (кодон 805-845) вирусной ДНК полимеразы или между ними. Взрослые Лечение ЦМВ-ретинита Генотипирование ЦМВ в полиморфноядерных лейкоцитах показало, что через 3, 6, 12 и 18 месяцев лечения валганцикловиром соответственно в 2,2%, 6,5%, 12,8% и 15,3% лейкоцитов выявляются мутации UL97. Профилактика ЦМВ-инфекции у пациентов после трансплантации солидных органов Генотипирование ЦМВ в полиморфноядерных лейкоцитах показало: 1) отсутствие мутаций, обуславливающих резистентность к ганцикловиру, в образцах, полученных на 100-ый день (конец профилактического приема валганцикловира) у пациентов из группы валганцикловира и наличие мутаций в образцах, полученных у пациентов, принимавших ганцикловир перорально (1,9%); 2) отсутствие мутаций, обуславливающих резистентность, в образцах, полученных у пациентов, рандомизированных в группу валганцикловира с подозреваемой ЦМВ- инфекцией через 6 месяцев после трансплантации, и наличие мутаций у пациентов, получавших ганцикловир перорально, в 6,9%. Среди пациентов, получавших валганцикловир до 100-го дня и до 200-го дня посттрансплантационного периода, в целом мутации по типу замены чаще встречались в период проведения профилактической терапии, чем после ее завершения (5/12 (42%) по сравнению 4/58 (7%). Вирусная резистентность может быть причиной недостаточного ответа на терапию и постоянного вирусовыделения в период терапии.

Показания к применению

Лечение ЦМВ-ретинита у взрослых пациентов со СПИДом. Профилактика ЦМВ-инфекции после трансплантации солидных органов у взрослых и детей старше 16 лет из группы риска.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к валганцикловиру, ганцикловиру или любому вспомогательному веществу препарата. - Абсолютное число нейтрофилов менее 500 клеток в 1 мкл, число тромбоцитов менее 25000 клеток в 1 мкл или концентрация гемоглобина ниже 80 г/л (см. раздел "Особые указания"). - Клиренс креатинина менее 10 мл/мин. - Детский возраст до 16 лет (профилактика ЦМВ-инфекции после трансплантации солидных органов у взрослых и детей старше 16 лет из группы риска). - Детский возраст до 18 лет (лечение ЦМВ-ретинита у взрослых пациентов со СПИДом). - Период грудного вскармливания.

Прием во время беременности и кормления грудью

Беременность Дополнительные исследования репродуктивной токсичности с валганцикловиром не проводились из-за быстрого и полного преобразования валганцикловира в ганцикловир. В ходе исследования у животных применение ганцикловира вызывало проявление репродуктивной токсичности и тератогенное действие. Во время лечения и в течение минимум 30 дней после окончания лечения валганцикловиром женщинам с репродуктивным потенциалом следует рекомендовать использовать надежные методы контрацепции. Во время лечения и в течение минимум 90 дней после его окончания мужчинам, ведущим половую жизнь, рекомендовано использовать барьерный метод контрацепции, за исключением случаев отсутствия риска возникновения беременности у партнерши (см. раздел "Особые указания"). Безопасность применения валганцикловира при беременности у человека не установлена. Однако ганцикловир быстро проникает через человеческую плаценту. При беременности назначения валганцикловира следует избегать, за исключением случаев, когда потенциальный положительный эффект лечения для матери оправдывает возможный риск для плода. Период грудного вскармливания Исследований влияния валганцикловира и ганцикловира на пери- и постнатальное развитие не проводилось, при этом нельзя исключить возможность выделения ганцикловира с грудным молоком и развития серьезных побочных реакций у грудного ребенка. Результаты исследований у человека отсутствуют, но результаты исследований у животных показывают, что ганцикловир выводится с грудным молоком у крыс. В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания необходимо прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боли в животе, запор, боли в верхних отделах живота, диспепсия, вздутие живота, асцит, нарушение функции печени. Со стороны системы кроветворения: нейтропения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения; панцитопения, угнетение функции костного мозга, апластическая анемия; потенциально угрожающие жизни кровотечения, связанные с развитием тромбоцитопении. Инфекционные осложнения: кандидоз слизистой оболочки полости рта, фарингит/назофарингит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, грипп, пневмония, бронхит, пневмоцистная пневмония, инфекции мочевыводящих путей. Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, периферическая невропатия, парестезии, тремор, головокружение (кроме вертиго), депрессия, судороги, психотические расстройства, галлюцинации, спутанность сознания, ажитация. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: дерматит, ночная потливость, зуд, угри. Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, продуктивный кашель, выделения из носа, плевральный выпот. Со стороны органов чувств: отслойка сетчатки, нечеткое зрение. Со стороны костно-мышечной системы: боли в спине, артралгия, судороги в мышцах, боли в конечностях. Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, дизурия, снижение КК. Со стороны иммунной системы: реакция отторжения трансплантата. Со стороны обмена веществ: анорексия, кахексия, снижение аппетита, дегидратация, снижение массы тела. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия. Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипергликемия, гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкреатининемия. Послеоперационные осложнения: послеоперационные осложнения, боли в послеоперационном периоде, инфицирование послеоперационной раны, увеличение частоты необходимости дренирования, плохое заживление послеоперационной раны Со стороны организма в целом: лихорадка, утомляемость, отеки нижних конечностей, боли, отеки, периферические отеки, слабость, реакции гиперчувствительности к валганцикловиру.

Способ применения и дозировка

Внутрь по 450 мг 1-2 раза/сут в соответствии со схемой лечения. Пациентам с нарушениями функции почек, больным, находящимся на гемодиализе, а также при угнетении костномозгового кроветворения требуется коррекция режима дозирования.

Передозировка

Передозировка валганцикловира и внутривенно вводимого ганцикловира Возможно, что передозировка валганцикловира может привести к увеличению нефротоксичности (см. разделы "Особые указания" и "Способ применения и дозы"). В ходе клинических исследований и пострегистрационного применения препарата были описаны случаи передозировки ганцикловира при внутривенном введении, в том числе с фатальным исходом. Некоторые из них не сопровождались нежелательными явлениями. У большинства же пациентов отмечалось одно или несколько из следующих нежелательных явлений: гематотоксичность: миелосупрессия, включая панцитопению, медуллярную аплазию, лейкопению, нейтропению, гранулоцитопению; гепатотоксичность: гепатит, нарушение функции печени; нефротоксичность: усиление гематурии у пациентов с уже имеющимся нарушением функции почек, острая почечная недостаточность, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; желудочно-кишечная токсичность: боли в животе, диарея, рвота; нейротоксичность: генерализованный тремор, судороги.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные взаимодействия валганцикловира Валганцикловир является пролекарством ганцикловира, поэтому ожидаются лекарственные взаимодействия, характерные для ганцикловира. Имипенем/циластатин: между данными препаратами нельзя исключить фармакодинамического взаимодействия. При одновременном применении ганцикловира и имипенема/циластатина у пациентов отмечались судороги. Следует избегать одновременного применения валганцикловира и имипенема/циластатина в случаях, если потенциальные преимущества лечения не превышают возможный риск (см. раздел "Особые указания"). Потенциальные лекарственные взаимодействия Усиление токсического действия ганцикловира/валганцикловира возможно при одновременном применении с другими препаратами, оказывающими миелосупрессивный или нефротоксический эффект. К таким относятся аналоги нуклеозидов (зидовудин, диданозин, ставудин), иммуносупрессанты (циклоспорин, такролимус, микофенолата мофетил), противоопухолевые препараты (доксорубицин, винбластин, винкристин, гидроксимочевина), противоинфекционные препараты (триметоприм/сульфонамид, дапсон, амфотерицин В, флуцитозин, пентамидин). Указанные препараты можно применять одновременно с валганцикловиром только в случае, если ожидаемая польза от проводимого лечения превышает возможный риск (см. раздел "Особые указания"). Зидовудин: при одновременном применении с ганцикловиром возможно фармакодинамическое взаимодействие. Поскольку как зидовудин, так и ганцикловир могут вызывать нейтропению и анемию, у некоторых пациентов может отмечаться непереносимость при одновременном приеме валганцикловира и зидовудина в полных дозах (см. раздел "Особые указания). Диданозин: было выявлено стойкое увеличение концентрации диданозина в плазме при одновременном применении с ганцикловиром внутривенно. При внутривенном введении ганцикловира в дозах 5-10 мг/кг/сутки AUC диданозина увеличивался на 38-67%, что подтверждает фармакокинетическое взаимодействие данных препаратов при одновременном применении. Значимого влияния на концентрации ганцикловира не отмечалось. Однако следует тщательно наблюдать пациентов на предмет возникновения симптомов токсического действия диданозина (например, панкреатита) при применении валганцикловира (см. раздел "Особые указания"). Пробенецид: одновременный пероральный прием пробенецида приводил к статистически значимому снижению почечного клиренса ганцикловира (20%) и к увеличению продолжительности его действия (40%). Это объясняется механизмом взаимодействия - конкуренцией за канальцевую почечную экскрецию. Пациенты, принимающие одновременно пробенецид и валганцикловир, должны находиться под тщательным наблюдением из-за возможного токсического действия ганцикловира.

Особые указания

Перекрестная гиперчувствительность Из-за сходного химического строения ганцикловира, ацикловира и валацикловира возможны реакции перекрестной гиперчувствительности к этим препаратам. Следует соблюдать осторожность при назначении валганцикловира пациентам с гиперчувствительностью к ацикловиру, пенцикловиру или их пролекарствам (валацикловиру, фамцикловиру, соответственно), в анамнезе. Мутагенность, тератогенность, канцерогенность, фертильность и контрацепция В экспериментах на животных было выявлено мутагенное, тератогенное, асперматогенное и канцерогенное действие, а также негативное влияние ганцикловира на фертильность. Валганцикловир следует считать потенциальным тератогеном и канцерогеном для человека, применение которого может вызывать врожденные пороки развития и рак. Перед началом лечения ганцикловиром пациентов следует проинформировать о способах контрацепции и возможных рисках для плода. Кроме того, валганцикловир может временно или необратимо подавлять сперматогенез у человека (см. разделы "Побочное действие", "Применение при беременности и в период грудного вскармливания", и "Правила обращения с препаратом" раздела "Особые указания"). Миелосупрессия Длительная индукционная терапия валганцикловиром повышает риск миелотоксичности. Валганцикловир следует применять с осторожностью у пациентов с гематологической цитопенией (в том числе при наличии гематологической цитопении, вызванной лекарственными средствами в анамнезе), а также у пациентов, получающих лучевую терапию (см. подраздел "Особые указанию по дозированию" раздела "Способ применения и дозы"). В ходе лечения рекомендуется регулярно проводить контроль развернутой формулы крови и тромбоцитов у всех пациентов. Пациентам с тяжелой лейкопенией, нейтропенией, анемией и/или тромбоцитопенией рекомендуется применять гемопоэтические факторы роста и/или прерывать прием препарата (см. раздел "Побочное действие"). Нарушение функции почек Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется усиленный контроль развернутой формулы крови, минимум каждый раз при посещении трансплантационной клиники. Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы с учетом клиренса креатинина (см. разделы "Способ применения и дозы" и "Фармакологические свойства"). Пациентам с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин применение валганцикловира противопоказано. Применение с другими лекарственными средствами При одновременном применении ганцикловира и имепинема/циластатина у пациентов отмечались судороги. Следует избегать одновременного применения валганцикловира и имепинема/циластатина в случаях, если потенциальные преимущества лечения не превышают возможный риск (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"). Поскольку как зидовудин, так и ганцикловир могут вызывать нейтропению и анемию, у некоторых пациентов может отмечаться непереносимость при одновременном приеме валганцикловира и зидовудина в полных дозах (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"). В связи с возможным повышением плазменных концентраций диданозина в присутствии ганцикловира, следует тщательно наблюдать пациентов на предмет возникновения симптомов токсического действия диданозина (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"). Применение валганцикловира одновременно с другими препаратами, оказывающими миелосупрессивный или нефротоксический эффект (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"), может усиливать их токсическое действие. Контролируемое клиническое исследование использования валганцикловира для профилактики ЦМВ-инфекции не включало пациентов после трансплантации легкого или кишечника, поэтому опыт применения препарата у таких пациентов ограничен. Биодоступность ганцикловира из таблеток валганцикловира в 10 раз превышает таковую капсул ганцикловира. Ганцикловир нельзя заменять на валганцикловир в соотношении 1:1. Пациентов, которых переводят с капсул ганцикловира, следует информировать о риске передозировки, если они будут принимать большее число таблеток валганцикловира, чем рекомендовано. Правила обращения с препаратом Таблетки нельзя разламывать или измельчать. Поскольку валганцикловир потенциально тератогенен и канцерогенен для человека, необходимо соблюдать осторожность, если таблетка разломилась. Следует избегать прямого контакта разломившейся или измельченной таблетки с кожей и слизистыми оболочками. В случаях такого контакта нужно тщательно промыть это место водой с мылом, при попадании в глаза - их тщательно промывают стерильной водой, а при ее отсутствии - простой водой. Попадание лекарственных препаратов в окружающую среду должно быть сведено к минимуму. Не следует утилизировать препарат с помощью сточных вод или вместе с бытовыми отходами. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: При лечении валганцикловиром и/или ганцикловиром возможно возникновение судорог, головокружения и/или спутанности сознания, что может отрицательно повлиять на деятельность, требующую повышенной концентрации внимания, включая управление транспортными средствами и работу с машинами и механизмами. В связи с этим в период лечения валганцикловиром следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и механизмами. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

24 мес. Не применять по истечении срока годности.

Отзывы о ВАЛГАНЦИКЛОВИР табл. п.п.о. 450мг N60

Пока нет отзывов о данном товаре

Наличие в аптеках ВАЛГАНЦИКЛОВИР

ул Щорса, д 22
ул Спортивная, д 2в
ул Пирогова, д 45
ул Есенина, д 7
пр-кт Б.Хмельницкого, д 139б
ул Победы, д 118
пр-кт Б.Хмельницкого, д 148б
ул Михайловское шоссе, д 22
ул Молодежная, д 6а
ул Гагарина, д 17
ул Некрасова, д 17а
ул Чапаева, д 1а
ул Костюкова, д 13
ул Есенина, д 36б
График работы:Круглосуточно
ул Каштановая, д 39
пр-кт Б.Хмельницкого, д 82
б-р Юности, д 21б
Белгородский пр-кт, д 65а
График работы:Круглосуточно
ул Преображенская, д 106
ул Щорса, д 39а
ул Конева, д 2
ул Губкина, д 25а
ул Костюкова, д 43
ул Нагорная, д 2
пр-кт Ватутина, д 9а
Белгородский пр-кт, д 95
ул Макаренко, д 6
ул 50-летия Белгородской области, д 21
ул Чичерина, зд 1л
ул Королева, д 4а
пр-кт Славы, д 5
б-р Юности, д 35б
Внимание! Указанная цена действительна только при заказе через сайт