Основное
Аналоги
Инструкция
Форма
Отзывы
Наличие
ТРАМАДОЛ табл. 50мг N20 (Органика, РФ)
Фотографии представлены в ознакомительных целях
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии

ТРАМАДОЛ табл. 50мг N20 (Органика, РФ)

Количество:
20
50
Дозировка:
100мг
50мг
Рецептурный препарат
Страна производительРФ
Производитель Органика
Общее описаниеЛекарственные средства
Количество в упаковке20
Действующее вещество Трамадол
Цена
от 86 ₽

Инструкция по применению ТРАМАДОЛ

Показать всё

Производитель

Органика

Производитель оставляет за собой право менять инструкцию и/или характеристики товара, внешний вид упаковки и комплектацию без предварительного уведомления торговой площадки.

Состав

1 таблетка содержит: действующее вещество: трамадола гидрохлорид - 50,0 мг ; вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 50,0 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) - 147,5 мг; магния стеарат -2,5 мг.

Фармакологическое действие

Трамадол - опиоидный синтетический анальгетик обладающий центральным действием. Является неселективным полным агонистом µ- δ- и к-опиоидных рецепторов с большим сродством к µ-опиодным рецепторам. Другими механизмами действия трамадола усиливающими его анальгезирующее действие являются подавление обратного захвата норадреналина нейронами и усиление высвобождения серотонина.Трамадол также обладает противокашлевым действием.В терапевтических дозах не угнетает дыхание и практически не влияет на моторику кишечника.Влияние на сердечно-сосудистую систему выражено слабо.Анальгезирующий потенциал трамадола составляет 1/10-1/6 от активности морфина. Фармакокинетика: После приема внутрь быстро и почти полностью абсорбируется (около 90%). Средняя абсолютная биодоступность составляет около 70% независимо от приема пищи. Снижение биодоступности до 70% обусловлено эффектом "первого прохождения" через печень. Максимальная концентрация трамадола в плазме крови определяется через 2 ч после приема внутрь. Объем распределения - 209 л. Связь с белками плазмы крови - 20%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В грудном молоке неизменный препарат вместе с О-деметилированным производным накапливается в очень низких концентрациях (01% и 002% соответственно от принятой дозы). В печени метаболизируется путем N- и О-деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено 11 метаболитов из которых только моно-О-десметилтрамадол обладает фармакологической активностью. Трамадол и его метаболиты выводятся почками (25-35% в неизменном виде) средний кумулятивный показатель почечного выведения - 90%. Период полувыведения (Т1/2) трамадола - 6 ч моно-О-десметилтрамадол - 79 ч; у пациентов старше 75 лет Т1/2увеличен в 14 раза; у пациентов с циррозом печени - 133 ± 49 ч (трамадол) 185 ± 94 ч (моно-О-десметилтрамадол) в тяжелых случаях - 223 ч и 36 ч соответственно; у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 5 мл/мин) - 11 ± 32 ч (трамадол) 169 ± 3 ч (моно-О-десметилтрамадол) в тяжелых случаях - 195 ч и 432 ч соответственно. Линейный профиль фармакокинетики сохраняется при применении терапевтических доз. Концентрация трамадола в плазме крови и его анальгезирующий эффект зависят от дозировки но могут изменяться в индивидуальных случаях. Эффективная концентрация трамадола в сыворотке крови составляет 100-300 нг/мл. Ингибирование изоферментов цитохрома Р450 (CYP3A4 и/или CYP2D6) вовлеченных в биотрансформацию трамадола может оказывать влияние на концентрацию трамадола и его активных метаболитов в плазме крови. До настоящего времени клинически значимых взаимодействий описано не было. Около 7% выводится с помощью гемодиализа.

Показания к применению

Болевой синдром средней и высокой интенсивности различной этиологии (послеоперационный период травмы боли у онкологических больных).

Противопоказания

Гиперчувствительность к трамадолу или любому из компонентов препарата;- острая интоксикация алкоголем снотворными препаратами анальгетиками опиоидами или другими психотропными средствами;- одновременное применение трамадола с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) а также в течение 14 дней после окончания их приема;- эпилепсия не поддающаяся адекватному медикаментозному контролю;- применение трамадола в качестве препарата для лечения синдрома "отмены" наркотиков;- прием во время беременности. Во время кормления грудью препарат может быть назначен только по жизненным показаниям. В случае однократного приема препарата нет необходимости в прерывании кормления грудью;- прием препарата детям до 14 лет;- пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат. С осторожностью:- У пациентов с опиоидной зависимостью;- при черепно-мозговой травме у больных в состоянии шока у больных с нарушениями сознания неясного генеза у больных с расстройствами дыхания и нарушением деятельности дыхательного центра при повышенном внутричерепном давлении; - препарат следует применять с осторожностью у пациентов с установленной тяжелой непереносимостью опиоидов аллергического и неаллергического генеза;- при эпилепсии поддающейся адекватному медикаментозному контролю либо у пациентов подверженных развитию судорог трамадол может применяться только по жизненным показаниям (см. "Особые указания");- у пациентов со склонностью к злоупотреблению лекарственными препаратами или наркотической зависимостью лечение трамадолом должно проводиться короткими курсами и под медицинским контролем (см. "Особые указания").

Прием во время беременности и кормления грудью

Трамадол проникает через плацентарный барьер. Убедительных доказательств безопасности применения трамадола во время беременности у человека не получено поэтому трамадол не следует применять во время беременности. У новорожденных трамадол может вызвать изменение частоты дыхания что обычно не является клинически значимым. Трамадол не следует применять во время беременности и лактации.

Побочные действия

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10) часто (от ≥1/100 до <1/10). нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) очень редко (< 1 /10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).Наиболее частыми побочными эффектами являются тошнота и головокружение отмеченные более чем у 10% пациентов. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: влияние на сердечно-сосудистую регуляцию (ощущение сердцебиения тахикардия ортостатическая гипотензия или коллапс). Эти побочные эффекты в основном наблюдаются при внутривенном введении препарата или при значительных физических нагрузках. редко: брадикардия повышение артериального давления. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко: изменения аппетита. Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: редко: угнетение дыхания одышка. При значительном превышении рекомендуемых доз с одновременным применением других препаратов угнетающих центральную нервную систему (ЦНС) возможно угнетение дыхания. Было отмечено ухудшение состояния при бронхиальной астме однако причинно-следственной связи с применением препарата установлено не было. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто: головокружение; часто: головная боль сонливость; редко: расстройства речи парестезии тремор эпилептиформные припадки непроизвольные мышечные сокращения нарушения координации обморок. Эпилептиформные припадки возможны после применения высоких доз трамадола и при одновременном применении с препаратами понижающими порог судорожной готовности. Нарушения со стороны психики: редко: галлюцинации спутанность сознания нарушение сна тревога делирий и ночные кошмары. После применения трамадола возможны различные редко наблюдаемые нежелательные реакции со стороны психики (в зависимости от личностных особенностей пациента и продолжительности лечения). Эти побочные действия включают изменения настроения (обычно эйфория иногда дисфория) изменения активности (обычно снижение иногда повышение) нарушение когнитивных функций и восприятия (например процесс принятия решений расстройства восприятия). Возможно развитие лекарственной зависимости. Нарушения со стороны органа зрения: редко: миоз мидриаз затуманенное зрение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: тошнота; часто: запор сухость во рту рвота; нечасто: рвотные позывы чувство тяжести в эпигастрии метеоризм диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:часто: потливость;нечасто: зуд сыпь крапивница. Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: редко: мышечная слабость. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна: в отдельных случаях отмечалось повышение активности ферментов печени по времени совпадавшее с терапией трамадолом. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко: нарушения мочеиспускания (дизурия и задержка мочи). Нарушения со стороны иммунной системы: редко: аллергические реакции (одышка бронхоспазм свистящее дыхание ангионевротический отек) и анафилаксия.Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - утомляемость: редко: возможные симптомы "отмены" аналогичны симптомам "отмены" опиоидов: ажитация тревога нервозность нарушения сна гиперкинезия тремор и симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта.Другие симптомы очень редко встречающиеся при отмене трамадола включают: панические атаки тяжелую тревогу галлюцинации парестезии звон в ушах и другие крайне редкие симптомы со стороны ЦНС (замешательство галлюцинации деперсонализация дереализация паранойя). Если возникли указанные в инструкции побочные эффекты или замечены другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Способ применения и дозировка

Препарат Трамадол применяется по назначению врача режим дозирования подбирается индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности пациента. При отсутствии иных предписаний Трамадол следует применять в следующих дозах:взрослые и подростки старше 14 лет (более 25 кг) - 1 таблетка (50 мг) при необходимости через 30-60 мин можно принять еще одну таблетку; при сильных болях однократная доза может быть 100 мг (2 таблетки). В зависимости от интенсивности болевого синдрома анальгетическое действие обычно сохраняется в течение 4-6 ч. Таблетки следует проглатывать не разжевывая запивая небольшим количеством жидкости или предварительно растворив в 1/2 стакана воды независимо от приема пищи.Суточная доза не должна превышать 400 мг (8 таблеток). Для лечения боли при онкологических заболеваниях и выраженной боли в послеоперационном периоде могут быть использованы более высокие дозы. У пожилых пациентов (в возрасте старше 75 лет) в связи с возможностью замедленного выведения интервал между введением препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями. У пациентов с заболеваниями почек и печени трамадол может действовать дольше. При КК < 30 мл/мин и у пациентов с печеночной недостаточностью необходим 12 ч интервал между приемом очередных доз препарата Трамадол. Возможно увеличение интервала между введением разовых доз. Не следует применять препарат Трамадол пациентам с тяжелой почечной (КК менее 10 мл/мин) или печеночной недостаточностью. Не следует применять препарат свыше срока оправданного с терапевтической точки зрения. При длительном применении трамадола обусловленном интенсивностью пли этиологией болевого синдрома необходим периодический контроль (если необходимо с перерывами в приеме препарата) для определения необходимости дальнейшей терапии и оптимизации дозы.

Передозировка

Симптомы: миоз рвота коллапс расстройства сознания вплоть до комы судороги угнетение дыхательного центра вплоть до остановки дыхания. Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей поддержание дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы. Судороги проявляющиеся при токсических дозировках могут быть устранены при помощи диазепама. При нарушении дыхания вводится налоксон. Трамадол лишь в незначительной степени выводится во время диализа поэтому использование только гемодиализа или гемофильтрации при острой интоксикации препаратом Трамадол недостаточно. При гемодиализе выводится лишь 7% трамадола. При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача лечение - симптоматическое. При передозировке препаратом рекомендовано промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь).

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано одновременное применение трамадола и ингибиторов моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) (и две недели после их отмены) вследствие развития тяжелых побочных эффектов со стороны центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы. Усиливает действие этанола и других средств оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему. Отмечено что при совместном применении циметидина (ингибитора микросомальных ферментов печени) клинически значимые взаимодействия маловероятны. Совместное применение с налтрексономможет уменьшать анальгетический эффект. При необходимости доза трамадола может быть увеличена. Индукторы микросомальных ферментов печени (в том числе карбамазепин барбитураты) уменьшают выраженность анальгезирующего эффекта и длительность действия повышают риск развития судорог. Длительное применение опиоидных анальгетиков и барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности. Налоксонустраняет эффекты наркотических анальгетиков в том числе ослабляет угнетение дыхания и снижает анальгезию. Хинидинповышает концентрацию трамадола в плазме крови и снижает содержание метаболита трамадола (моно-О-десметилтрамадола) за счет конкурентного ингибирования изофермента CYP2D6. Ингибиторы изофермента CYP3A4 (кетоконазол эритромицин) угнетают метаболизм трамадола (N-деметилирование) и активного О-деметилированного метаболита. Ингибиторы изофермента CYP2D6 (такие как флуоксетин пароксетин и амитриптилин) снижают метаболизм трамадола. Не рекомендуется комбинировать трамадол с агонистами-антагонистами опиоидных рецепторов (например бупренорфин налбуфин пентазоцин) гак как анальгетический эффект трамадола как полного агониста опиоидных рецепторов может теоретически снизиться. Одновременное применение с антагонистами 5-НТ3-серотониновых рецепторов (ондансетрон) повышает потребность пациента в применении трамадола при лечении послеоперационных болей. При одновременном применении с производными кумарина (варфарин) необходимо осуществлять тщательное наблюдение за пациентами так как у некоторых из них увеличивается показатель протромбинового времени с развитием кровотечений и подкожных кровоизлияний. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам эсциталопрам флувоксамин пароксетин сертралин) некоторые антидепрессанты и лекарственные средства снижающие аппетит трициклические антидепрессанты прочие трициклические соединения (например прометазин) противомигренозные лекарственные средства (триптаны) наркотические анальгетики ингибиторы моноаминоксидазы нейролептики и другие лекарственные средства снижающие порог судорожной готовности повышают риск развития судорог и могут вызвать серотониновый синдром (спутанность сознания возбуждение лихорадка повышенное потоотделение атаксия гиперрефлексия миоклонические судороги и диарея). Отмена серотонинергических препаратов вызывает быстрое купирование симптомов.

Особые указания

Трамадол обладает низким потенциалом формирования зависимости. Однако при его продолжительном применении может развиться привыкание психологическая и физическая зависимость. Пациенты склонные к развитию лекарственного привыкания или зависимости должны получать трамадол только в течение короткого периода времени и под медицинским контролем. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости. При резком прекращении приема препарата Трамадол не исключено развитие синдрома "отмены". При применении терапевтических доз синдром "отмены" развивался с частотой 1/3000. Сообщения о развитии зависимости и злоупотреблении встречались с меньшей частотой. С увеличенными интервалами времени применяют препарат Трамадол у пациентов пожилого возраста. Под тщательным врачебным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять трамадол на фоне действия средств для наркоза снотворных и психотропных средств. Запрещается употреблять алкоголь при лечении. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Трамадол у пациентов с повреждениями головы повышением внутричерепного давления тяжелой почечной и печеночной недостаточностью а также предрасположенных к развитию судорог или находящихся в шоковом состоянии. Следует внимательно относиться к пациентам с угнетением внимания в анамнезе при применении препарата Трамадол или при совместном применении лекарственных средств угнетающих ЦНС так как в этих случаях нельзя исключить риск развития угнетения дыхания. При применении терапевтических доз трамадола о случаях развития угнетения дыхания сообщалось нечасто. Не применяют для лечения синдрома "отмены" наркотических веществ. При применении препарата Трамадол в рекомендованных дозах отмечены случаи возникновения судорог. Назначение дозы превышающей рекомендуемую суточную дозу препарата (400 мг) увеличивает риск возникновения судорог. Пациенты с эпилепсией в анамнезе и пациенты предрасположенные к развитию судорог должны принимать препарат Трамадол только при наличии убедительных показании. Прием трамадола может повышать риск развития судорог у пациентов принимающих препараты снижающие порог судорожной готовности. Трамадол неприменим в качестве средства заместительной терапии у пациентов с опиоидной зависимостью. Несмотря на то что трамадол является агонистом опиоидных рецепторов он не может купировать синдром "отмены" опиоидов. Препарат не рекомендуется назначать при тяжелой непереносимости опиоидов аллергического и неаллергического генеза.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: При применении препарата Трамадол необходимо воздерживаться от вождения автомобиля и занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

36 мес. Не применять по истечении срока годности.

Лекарственная форма ТРАМАДОЛ

Отзывы о ТРАМАДОЛ табл. 50мг N20

Пока нет отзывов о данном товаре

Наличие в аптеках ТРАМАДОЛ

ул Щорса, д 22
ул Спортивная, д 2в
ул Пирогова, д 45
ул Есенина, д 7
пр-кт Б.Хмельницкого, д 139б
ул Победы, д 118
пр-кт Б.Хмельницкого, д 148б
ул Михайловское шоссе, д 22
ул Молодежная, д 6а
ул Гагарина, д 17
ул Некрасова, д 17а
ул Чапаева, д 1а
ул Костюкова, д 13
ул Есенина, д 36б
График работы:Круглосуточно
ул Каштановая, д 39
пр-кт Б.Хмельницкого, д 82
б-р Юности, д 21б
Белгородский пр-кт, д 65а
График работы:Круглосуточно
ул Преображенская, д 106
ул Щорса, д 39а
ул Конева, д 2
ул Губкина, д 25а
ул Костюкова, д 43
ул Нагорная, д 2
пр-кт Ватутина, д 9а
Белгородский пр-кт, д 95
ул Макаренко, д 6
ул 50-летия Белгородской области, д 21
ул Чичерина, зд 1л
ул Королева, д 4а
пр-кт Славы, д 5
б-р Юности, д 35б
Внимание! Указанная цена действительна только при заказе через сайт