ПИПОЛЬФЕН р-р д/ин. (амп.) 2.5% - 2мл N10 (Шемино Лаб/Майоли Спиндлер, ФРАНЦИЯ)

1 амп. активное вещество: прометазина гидрохлорид 50 мг вспомогательные вещества: гидрохинон — 0,4 мг; калия дисульфит — 1,5 мг; натрия сульфит безводный — 2 мг; натрия хлорид — 14 мг; вода для инъекций — до 2 мл.

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, обладает высокой антигистаминной активностью и выраженным блокирующим влиянием на ЦНС. Вызывает седативный эффект, обладает противорвотным действием. Оказывает также выраженное адреноблокирующее, умеренное периферическое и центральное холиноблокирующее действие. Эффект начинает развиваться через 20 мин после приема и продолжается в течение 6 ч, иногда - до 12 ч.

Аллергические заболевания и реакции: сыпь, зуд, экзема, медикаментозная сыпь, сывороточная болезнь, отек Квинке, сенная лихорадка, анафилактический шок, бронхообструктивный синдром (в составе комплексной терапии). Кожные заболевания (в т.ч. экзема, нейродермит, диатез, контактные дерматиты и токсикодермии). В анестезиологии: как успокаивающее средство до и после операционных вмешательств, в качестве вспомогательного средства совместно с болеутоляющими препаратами; для предупреждения и лечения тошноты и рвоты во время проведения наркоза и хирургических вмешательств; при искусственной гибернации. В составе комбинированной терапии или как дополнительное средство: кинетозы, мигрень, расстройства сна, состояния возбуждения; язва желудка и двенадцатиперстной кишки. В педиатрии: изменение кожных покровов и слизистых оболочек у младенцев на фоне экссудативного диатеза, экзема, астматический бронхит, ложный круп, различные виды аллергодерматозов, сывороточная болезнь.

Одновременное применение ингибиторов МАО, коматозное состояние (в т.ч. на фоне алкогольной интоксикации), тяжелые нарушения функции печени, I триместр беременности, лактация (грудное вскармливание), ранний детский возраст до 2 мес, повышенная чувствительность к прометазину или другим производным фенотиазина.

Прометазин противопоказан к применению в I триместре беременности. При необходимости проведения терапии по клиническим показаниям в III триместре беременности прометазин применяют в минимальных поддерживающих дозах, снижая их к концу срока для предотвращения развития сонливости или психомоторного возбуждения у новорожденных. При необходимости применения прометазина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Назначают внутрь, в/м и в/в. Препарат не вводят п/к, учитывая раздражающее действие. Взрослым в/м вводят по 12.5-25 мг через каждые 4-6 ч. Взрослым внутрь при лечении аллергических заболеваний Пипольфен назначают в дозе 25 мг 1 раз/сут вечером или по 25 мг 2 раза/сут (утром и вечером). Для профилактики и лечения тошноты и рвоты препарат назначают в дозе 25 мг однократно. При необходимости можно назначать по 25 мг через каждые 4-6 ч. По показаниям до и после хирургических операций внутрь назначают по 25-50 мг однократно. Для предоперационной подготовки за 2.5 ч перед операцией в/м вводят 50 мг Пипольфена. Для индукции наркоза и анальгезии при определенных диагностических и хирургических вмешательствах, таких как повторная бронхоскопия, офтальмологические операции Пипольфен можно назначать в/в в дозах 0.15-0.3 мг/кг массы тела. Максимальные дозы для взрослых: при приеме внутрь разовая - 75 мг, суточная - 150 мг; при в/м введении разовая - 50 мг (2 мл), суточная - 250 мг (10 мл). Для предупреждения укачивания Пипольфен назначают внутрь по 25 мг 2 раза в сутки, первый прием за 1 ч до поездки, последующий через 8-12 ч. Детям в возрасте от 2 мес до 14 лет препарат можно вводить в/м 3-5 раз/сут в дозе из расчета 0.5-1 мг/кг массы тела. В тяжелых случаях разовая доза для в/м введения может быть увеличена до 1-2 мг/кг массы тела. Внутрь препарат следует принимать после еды.

Симптомы: у детей - возбуждение, тревожность, галлюцинации, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; у взрослых - психомоторное возбуждение, судороги, заторможенность. При острой передозировке - выраженное снижение АД, сосудистый коллапс, угнетение дыхания, кома. Лечение: в связи с отсутствием антидотов проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Промывание желудка, назначение активированного угля внутрь (при проведении детоксикации в ранние сроки после приема внутрь); по показаниям – противоэпилептические препараты. Диализ неэффективен. Благоприятное действие может оказать прием внутрь сульфата натрия или магния. Следует принимать меры для восстановления адекватной легочной вентиляции путем обеспечения проходимости дыхательных путей и проведения вспомогательной или искусственной вентиляции легких. Необходима коррекция ацидоза и/или электролитного баланса. При тяжелой артериальной гипотензии следует вводить норэпинефрин (норадреналин) или мезатон. Эпинефрин (адреналин) парадоксальным образом может усиливать артериальную гипотензию.

При одновременном применении прометазин потенцирует действие опиоидных анальгетиков, снотворных и местноанестезирующих препаратов. При одновременном применении прометазина с трициклическими антидепрессантами возможно усиление м-холиноблокирующего действия, а также угнетающего действия на ЦНС; с антигипертензивными препаратами - возможно усиление действия последних.

С осторожностью применять при острых или хронических респираторных заболеваниях, поскольку прометазин подавляет кашлевой рефлекс. Применение прометазина в комбинации с опиоидными анальгетиками и транквилизаторами для комплексной предоперационной подготовки больных возможно только под строгим контролем врача. При длительном лечении рекомендуются систематическое проведение общего анализа крови и контроль показателей функции печени. В период лечения не допускать употребления алкоголя. С осторожностью применять у детей с острыми или хроническими респираторными заболеваниями, поскольку прометазин подавляет кашлевой рефлекс. Не рекомендуется применять у детей для купирования эпизодически возникающей рвоты неуточненного генеза. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В начальном, индивидуально определяемом периоде применения прометазина, не разрешается вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости прометазина.

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C

60 мес. Не применять по истечении срока годности.