НОВОБИСМОЛ табл. п.п.о. 120мг N56 (БИННОФАРМ, РФ)

Состав на одну таблетку: висмута трикалия дицитрат 304.6 мг,, в пересчете на оксид висмута Bi2O3 – 120 мг. Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал - 70.6 мг, повидон К30 - 17.7 мг, полиакрилат калия - 23.6 мг, макрогол 6000 - 6 мг, магния стеарат - 2 мг.

Фармакодинамика Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена. Фармакокинетика Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori; хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori; функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ; синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.

— выраженное нарушение функции почек; — беременность; — период лактации; — детский возраст до 4 лет; — индивидуальная непереносимость препарата.

Применение препарата Новобисмол® противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Влияние лекарственного препарат для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами и механизмами Не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи. При длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таб. 3 раза в сутки за 30 мин до еды и 1 таб. на ночь или по 2 таб. 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи. Детям в возрасте от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таб. 2 раза в сутки за 30 мин до еды. Детям в возрасте от 4 до 8 лет - в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозу разделяют на 2 приема. Принимают за 30 мин до еды. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут. Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью. Режим дозирования, способ введения и продолжительность лечения: Препарат не следует применять более 8 недель. Не рекомендуется во время лечения препаратом Новобисмол® превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5.8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л. При применении препарата Новобисмол® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка

Передозировка препарата, вызванная длительным применением в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата Новобисмол®. Лечение: при появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

В течение получаса до и после приема препарата Новобисмол® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств (в частности, антацидов), а также употребление пищи и жидкости, в частности антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Новобисмол®.

При уничтожении неиспользованных упаковок препарата специальных мер предосторожностей не требуется. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не оказывает влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

4 года Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.