КАНСАЛАЗИН супп. рект. 500мг N10 (КАНОНФАРМА, РФ)

1 суппозиторий содержит: Действующее вещество: месалазин 500,00 мг. Вспомогательные вещества: жир твердый Витепсол Н-15 1680,00 мг, натрия докузат 2,00 мг, цетиловый спирт 18,00 мг.

Месалазин обладает противовоспалительным действием. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простогландинов), активность нейтрофильной липооксигсназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода. Терапевтический эффект месалазина после перорального или ректального введения в большей степени обусловлен местным влиянием на воспалительную ткань кишечника, чем системным действием. Терапевтическое действие месалазина проявляется при местном контакте с пораженной слизистой. Месалазин ингибирует лейкоцитарный хемотаксис, снижает выработку цитокинов и лейкотриена, а также образование свободных радикалов в воспаленной кишечной ткани. Фармакокинетика: Всасывание Высвобождение месалазина происходит в прямой и ободочной кишке. Метаболизм Метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и в печени до N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая. Распределение С белками плазмы связывается 43% месалазина и 73-83% его основного метаболита. Месалазин и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер, но проникают в грудное молоко (в виде метаболита) 0,1% дозы. Выведение Месалазин и его метаболиты выводятся из организма почками и через кишечник.

Лечение язвенного колита (дистальных отделов толстой кишки) в период обострения, а также в качестве поддерживающей терапии в период ремиссии.

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты; - тяжелая почечная/печеночная недостаточность; - язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; - геморрагический диатез (со склонностью к кровотечениям); - детский возраст до 18 лет. С осторожностью: С осторожностью препарат следует назначать пациентам с нарушением функции дыхания (особенно с бронхиальной астмой), с повышенной чувствительностью к месалазину, с нарушениями функции печени и почек, с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Достаточных данных о применении препарата Кансалазин® суппозитории ректальные у беременных нет. Однако данные о применении месалазина у нескольких беременных женщин свидетельствует об отсутствии нежелательного влияния месалазина на беременность или на здоровье плода/новорожденного. Исследования на животных, у которых месалазин применялся внутрь, не указывают на наличие прямого или непрямого отрицательного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие. Препарат Кансалазин® суппозитории ректальные следует применять во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода. В случае необходимости применения препарата Кансалазин® в период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо прекратить.

- Со стороны крови и лимфатической системы - очень редко патологические показатели форменных элементов крови (апластическая анемия; агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения). - Со стороны нервной системы - сонливость, головная боль, головокружение, очень редко - периферическая нейропатия. - Со стороны сердца - тахикардия, редко миокардит, перикардит. - Со стороны органов дыхания - очень редко аллергические и фиброзные реакции со стороны легких (одышка, кашель, бронхоспазм, альвеолит, пневмонит). - Со стороны ЖКТ - редко боль в животе, диарея, вздутие живота, тошнота рвота. - Со стороны почек и мочевыводящи путей: очень редко нарушения функции почек. - Со стороны кожи: редко фоточувствительность, очень редко аллопеция. - Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко миалгия, артралгия. - Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (зуд, сыпь, крапивница). - Со стороны печени и ЖВП: очень редко изменение функции печени, гепатит, холестатический гепатит. - Со стороны репродуктивной системы: очень редко олигоспермия (обратимая).

Перед введением суппозитория следует опорожнить кишечник. Взрослые Для лечения обострений язвенного колита: По 1 суппозиторию 500 мг 3 раза в сутки (соответствует 1500 мг месалазина в сутки), ректально.

Случаи передозировки редки. При передозировке отсутствуют признаки нефротоксичности или гепатотоксичности, но могут проявиться симптомы отравления салицилатами, тошнота, рвота, слабость, сонливость, гипервентиляция и отек легких. Специфического антидота нет. В случае передозировки проводится симптоматическая и поддерживающая терапия.

Исследований взаимодействия препарата Кансалазин® с другими лекарственными средствами не проводилось. У пациентов, которые одновременно получают лечение азатиоприном, 6-меркаптопурином, либо тиогуанином, следует помнить о возможном усилении миеломупреммивного эффекта азатиоприна и 6-меркаптопурина либо тиогуанина. Применение месалазина вместе с антикоагулянтами, например, варфарином, может снижать антикоагулянтный эффект последнего. При необходимости применения такой комбинации следует тщательно контролировать протромбиновое время.

Перед началом лечения и в процессе его проведения по усмотрению лечащего врача необходимо проводить следующие обследования: анализ крови (общий анализ крови, показатели функционального состояния печени (такие как, активность АЛТ и ACT), содержание креатинина в плазме крови) и анализ мочи. Проведение контрольного обследования рекомендуется обычно через 14 дней после начала лечения и затем 2-3 раза с интервалом в 4 недели. Если полученные результаты соответствуют нормам значений, тогда достаточно проводить данные анализы каждые 3 месяца. Если отмечается появление дополнительных симптомов, контрольные обследования необходимо провести немедленно. Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции печени. Применение Кансалазина® суппозитории ректальные не рекомендуется пациентам с нарушенной функцией почек. Если во время лечения произойдет снижение функции почек, следует предположить действие нефротоксичности, связанной с месалазином. При применении Кансалазина® пациентами с нарушениями функции легких, в частности, страдающими бронхиальной астмой, необходимо осуществлять тщательный контроль в процессе лечения. Лечение пациентов с известной гиперчувствительностью к препаратам, содержащим сульфасалазин, можно начинать только под тщательным медицинским наблюдением. При появлении симптомов острой непереносимости, таких как спазмы, острая боль в области живота, лихорадка, сильные головные боли и сыпь на коже лечение должно быть прекращено немедленно. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Препарат не оказывает влияния на управление транспортными средствами и обслуживание движущихся механизмов. При появлении описанных нежелательных явлений (таких как головокружение и др.) следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

При температуре не выше 25 °С, в упаковке производителя. Хранить недоступном для детей месте

36 мес. Не применять по истечении срока годности.