КАБИВЕН периферический эмульс. д/инф. (фл.) 1 920мл N4 (ФРЕЗЕНИУС, ШВЕЦИЯ)

Мешок объемом 1920 мл содержит: глюкоза 11% - 1180 мл, вамин 18 Новум - 400 мл, интралипид 20% - 340 мл. Энергетическая ценность - 1400 ккал Осмолярность - около 750 мОсм/л рН 5,4 - 5,8

Кабивен периферический - средство для парентерального питания. Действие препарата определяется фармакологической активностью его компонентов. Вамин 18 Новум предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно. Глюкоза является незаменимым источником быстро высвобождающейся энергии, необходимой, в том числе, и для метаболизма аминокислот. Интралипид используется для парентерального питания больных как источник энергии и незаменимых жирных кислот. Интралипид показан больным с дефицитом незаменимых жирных кислот, неспособным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления. Интралипид содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными яичными фосфолипидами. Размеры липидных глобул и биологические свойства Интралипида сходны с характеристиками эндогенных хиломикронов. В отличие от хиломикронов, Интралипид не содержит эфиров холестерина и аполипопротеина, а содержание фосфолипидов в нем выше. При одновременной инфузии раствора декстрозы и липидной эмульсии снижается риск развития тромбофлебита (вследствие снижения осмолярности декстрозы при разведении), который всегда существует при вливании гипертонических растворов в периферические вены.

Парентеральное питание взрослых и детей в возрасте 2 лет.

Известная гиперчувствительность к яичным или соевым белкам или к любому вспомогательному компоненту препарата Выраженная гиперлипидемия Выраженная печеночная недостаточность Выраженные нарушения свертывания крови Врожденные нарушения метаболизма аминокислот Тяжелая почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации Острая фаза шока Гипергликемия, требующая введения инсулина в количестве более 6 ЕД/ч. Патологически повышенная концентрация в плазме крови любого из входящих в состав препарата электролитов Общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация. Нестабильные состояния (в том числе посттравматическое состояние, некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой стадии, декомпенсированный метаболический ацидоз, тяжелый сепсис и гиперосмолярная кома) С осторожностью: при нарушении метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функций печени, гипотиреоза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса. При введении Кабивена периферического больным с такими нарушениями обязательно необходим тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме крови. Кабивен периферический предназначен в первую очередь для пациентов старше 2 лет. У детей до 2 лет. Кабивен периферический может применяться только по жизненным показаниях при отсутствии специальных адаптированных аминокислотных растворов, содержащих таурин (Аминовен инфант). Недоношенные дети и дети с низкой массой при рождении могут иметь нарушенный метаболизм жиров. Следует тщательно контролировать концентрацию триглицеридов.

Специальных исследований безопасности препарата Кабивен периферический в период беременности и кормления грудью не проводилось. Перед назначением препарата Кабивен® периферический беременным и кормящим женщинам необходимо оценить соотношение риск/польза.

Аллергические реакции: анафилактическая реакция, лихорадка, озноб, дрожь, кожная сыпь, крапивница. Со стороны дыхательной системы: изменения дыхания (тахипноэ). Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД. Со стороны пищеварительной системы: повышение активности ферментов печени, абдоминальные боли. Со стороны системы кроветворения: гемолиз, ретикулоцитоз. Местные реакции: тромбофлебит при инфузии в периферические вены. Прочие: головная боль, приапизм. При правильном введении побочные эффекты развиваются крайне редко.

Перед применением разделить перегородки и смешать содержимое трех камер. Возможна инфузия в периферические и центральные вены. Доза зависит от потребности в аминокислотах и в энергии: При потребности в аминокислотах 0,7-1,4 г/кг/сут, (потребности в азоте 0,10-0,20 г/кг/сут) и потребности в энергии 20-35 ккал/кг/сут., доза Кабивена периферического составляет 27-40 мл на 1 кг массы тела в сутки.

Синдром жировой перегрузки Нарушение способности элиминировать триглицериды (жировая эмульсия Интралипид 20% в составе препарата Кабивен® периферический) может привести к «синдрому жировой перегрузки», который может быть вызван как передозировкой, но также может наблюдаться при рекомендованной скорости инфузии в связи с внезапным изменением клинического состояния пациента, таким как нарушение функции почек или инфекция. Синдром жировой перегрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией печени, гепатомегалией, спленомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, нарушениями свертывания крови и комой. Все симптомы обычно обратимы и исчезают после прекращения инфузии жировой эмульсии. Как и при применения других растворов аминокислот, при превышении максимальной рекомендованной скорости инфузии препарата Кабивен периферический могут наблюдаться нежелательные явления, такие как тошнота, рвота и усиленное потоотделение. При возникновении симптомов передозировки следует уменьшить скорость инфузии или прекратить инфузию. Кроме того, передозировка может вызывать гиперволемию, привести к нарушению электролитного баланса, гипергликемии и гиперосмоляльности. В редких серьезных случаях передозировки должна быть рассмотрена возможность проведения гемодиализа, гемофильтрации или гемодиафильтрации.

Некоторые лекарственные средства, такие как инсулин, могут влиять на систему липаз организма. Однако данный вид взаимодействия имеет ограниченное клиническое значение. Гепарин в терапевтических дозах вызывает временное высвобождение липопротеин-липазы в кровоток, что может приводить к усилению липолиза в плазме крови, за которым следует снижение клиренса триглицеридов. Витамин К1, содержащийся в соевых бобов масле, является антагонистом производных кумарина, поэтому рекомендуется тщательно контролировать свертываемость крови у пациентов, получающих производные кумарина. Совместимость Препарат Кабивен® периферический можно смешивать только с теми лекарственными средствами и растворами парентерального питания, совместимость которых подтверждена (например, Виталипид Н взрослый, Виталипид Н детский, Солувит Н, Аддамель Н, Дипептивен, Омегавен). Дополнительные лекарственные препараты следует вводить в приготовленную после вскрытия межкамерных перегородок (фиксаторов) смесь в асептических условиях через специально предназначенный для этого порт.

При применении препарата следует контролировать способность к выведению липидов путем измерения концентрации триглицеридов в плазме крови через 5-6 часов после последнего приема жиров. Концентрация триглицеридов в плазме крови во время инфузии не должна превышать 3 ммоль/л. Необходимо тщательно выбирать размер контейнера, особенно объем и количественный состав компонентов препарата. У детей вводимые объемы следует корректировать в соответствии с водным балансом и состоянием питания. Каждый контейнер предназначен только для однократного применения. Нарушения электролитного и водного баланса (например, аномально высокий или низкий уровень электролитов в плазме крови) следует корректировать до начала инфузии. В начале любой внутривенной инфузии требуется тщательное наблюдение за пациентом. Поскольку любая инфузия в центральную вену сопровождается повышенным риском развития инфекции, во время введения катетера или при манипуляциях с ним следует соблюдать строгие правила асептики во избежание инфицирования. Препарат следует применять с осторожностью при нарушении метаболизма липидов, который может наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, панкреатитом, нарушением функций печени, гипотиреозом (с гипертриглицеридемией) или сепсисом. При введении препарата Кабивен® периферический пациентам с такими нарушениями необходим тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме крови. В ходе терапии необходимо контролировать концентрации глюкозы и электролитов в плазме крови, а также осмолярность сыворотки, водный баланс, кислотно-основное состояние и печеночные пробы (щелочной фосфатазы, АЛТ, АСТ). При длительном введении липидов следует контролировать клеточный состав крови и показатели свертывания крови. У пациентов с почечной недостаточностью следует тщательно контролировать баланс фосфатов и калия во избежание развития гиперфосфатемии и гиперкалиемии. Количество дополнительных электролитов следует определять путем регулярного контроля их концентрации с учетом клинического состояния пациента. В данном препарате отсутствуют витамины и микроэлементы, поэтому для проведения полного парентерального питания их следует вводить дополнительно. Для их восполнения рекомендуется использовать препараты Виталипид Н взрослый или Виталипид Н детский, Солувит Н, Аддамель Н. Необходимо соблюдать осторожность при парентеральном питании у пациентов с метаболическим ацидозом (например, лактоацидозом) и повышенной осмолярностью сыворотки крови и пациентов, нуждающихся в регидратации. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Кабивен® периферический у пациентов с тенденцией к задержке электролитов. Препарат Кабивен® периферический содержит соевых бобов масло и фосфолипиды яичного желтка, которые в редких случаях могут вызвать аллергические реакции. Возможно развитие перекрестной аллергической реакции между белками сои и арахиса. При появлении любых признаков или симптомов анафилактической реакции (таких как лихорадка, озноб, сыпь или затрудненное дыхание) инфузию препарата следует немедленно прекратить. Наличие липидов в препарате Кабивен® периферический может изменять результаты некоторых лабораторных показателей (например, концентрацию билирубина, активность лактатдегидрогеназы, насыщение гемоглобина кислородом), если образец крови был получен до момента достаточного выведения липидов из кровотока. У большинства пациентов введенные липиды выводятся через 5-6 часов. Внутривенное введение аминокислот может сопровождаться усилением почечного выведения микроэлементов, особенно цинка. Пациентам, нуждающимся в длительном внутривенном питании, может потребоваться дополнительное введение микроэлементов. У сильно истощенных пациентов начало парентерального питания может вызвать сдвиг водного баланса, приводящий к отеку легких и застойной сердечной недостаточности. Кроме того, в течение 24-48 часов в плазме крови может наблюдаться снижение концентраций калия, фосфора, магния и водорастворимых витаминов. Рекомендуется начинать парентеральное питание медленно с тщательным контролем и соответствующей коррекцией количества жидкости, электролитов, витаминов и микроэлементов. Препарат Кабивен® периферический не следует вводить через один катетер одновременно с кровью или препаратами крови из-за риска развития псевдоагглютинации. Пациентам с гипергликемией может потребоваться введение инсулина. Инфузии в периферические вены Как и при применении любых гипертонических растворов для инфузий, при использовании периферических вен может развиться флебит. К факторам, способствующим развитию флебита, относятся тип используемой канюли, диаметр и длина канюли, продолжительность инфузии, рН и осмоляльность инфузионных растворов, инфекция и количество инфузий. Венозный катетер, через который вводится полное парентеральное питание, не рекомендуется использовать для внутривенного введения других растворов и препаратов. Срок хранения после смешивания содержимого трех камер После раскрытия фиксаторов химическая и физическая стабильность смеси содержимого трех камер сохраняется в течение 24 часов при температуре 25оC. С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно после смешивания содержимого камер. Если препарат не использовали сразу после приготовления, срок хранения не должен превышать 24 часа при температуре 2 — 8о С при этом ответственность за определение срока и условий хранения несет медицинский работник. Срок хранения после смешивания с дополнительными лекарственными препаратами После раскрытия фиксаторов и смешивания трех растворов к смеси можно добавлять совместимые добавки через порт для введения дополнительных лекарственных препаратов. Введение добавок должно производиться в асептических условиях. С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно после введения добавок. Если смесь не использовали сразу после введения дополнительных лекарственных препаратов при соблюдении валидированных условий асептики, приготовленную смесь можно хранить до 6 дней при температуре 2-8 оС после чего смесь следует использовать в течение 24 часов, при этом ответственность за определение срока и условий хранения до момента использования несет медицинский работник. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Не применимо.

Хранить при температуре не выше 25 оС. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

24 мес. Не применять по истечении срока годности.