ЦЕТИРИЗИН табл. п.п.о. 10мг N7 (АКРИХИН, ПОЛЬША)

СОСТАВ 1 ТАБЛЕТКИ: активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг; вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия 2,0 мг, крахмал кукурузный 20,0 мг, кремния диоксид 1,2 мг, лактозы моногидрат 31,0 мг, магния стеарат 2,5 мг, натрия лаурилсульфат 0,3 мг, повидон К-25 4,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 39,0 мг; состав оболочки: гипромеллоза 3,4 мг, макрогол 6000 0,6 мг. ОПИСАНИЕ: Продолговатые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне.

ФАРМАКОДИНАМИКА Препарат Цетиризин-Акрихин является эффективным антигистаминным, противоаллергическим средством. Активное вещество цетиризин, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, практически не оказывает м-холиноблокирующего и антисеротонинового действия. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Цетиризин оказывает влияние на «раннюю», гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию клеток воспаления, угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается. Действие препарата начинается через 20 минут (у 50 % больных), через 1 час (95 % больных), и сохраняется в течение 24 часов. ФАРМАКОКИНЕТИКА Всасывание: после приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрации определяется примерно через 30 – 60 минут. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается. Распределение: цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93 %. Величина объема распределения (Vd) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает. Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизм: цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается. Выведение: примерно на 70 % происходит почками в основном в неизмененном виде. После однократного приема разовой дозы величина периода полувыведения составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 5 - 6 часов. При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70 %. На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50 % и уменьшение клиренса на 40 %.

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, поллиноз (сенная лихорадка), крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), зудящие аллергические дерматозы (в т.ч. атопический дерматит, нейродермит), отек Квинке.

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 6 лет, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ При хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени выраженности требуется коррекция режима дозирования.

Цетиризин не рекомендуют применять при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения. Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, агрессия, возбуждение, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница, тик, судороги, дискинезния, дистония, парестезии, обморок, тремор. Со стороны органов чувств: нарушение аккомодации, нарушение зрительного восприятия, нистагм. Со стороны ССС: тахикардия. Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит. Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, боль в животе, диарея, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфотазы, гамма-глутаминтрансферазы, концентрации билирубина). Со стороны мочеполовой системы: расстройство мочеиспускания, недержание мочи. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Аллергические реакции: гиперчувствительность вплоть до развития анафилактического шока. Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела. Прочие: усталость, астения, недомогание, отеки.

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды, предпочтительно вечером. Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: 1 таблетка (10 мг) 1 раз в сутки. Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 1/2 таблетке (5 мг) 2 раза в сутки. При почечной недостаточности следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза. При нарушении функции печени необходимо подбирать дозу индивидуально, особенно при одновременной почечной недостаточности. Пожилым пациентам с нормальной функцией почек корректировки дозы не требуется.

Симптомы (при приеме 50 мг): спутанность сознания, головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, слабость, недомогание, седативный эффект, сонливость, ступор, мидриаз, зуд, тремор, диарея, задержка мочи. У детей передозировка препаратом может сопровождаться беспокойством и повышенной раздражительностью, возможно появление признаков антихолинергического действия в виде задержки мочи, сухости во рту, запора. Лечение: промывание желудка, провокация рвоты, прием активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Не рекомендуется без консультации врача сочетать прием препарата Цетиризин-Акрихин с другими лекарственными средствами. Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина на 16 % (кинетика теофиллина не изменяется). Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематоксичности препарата.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата лицам, осуществляющим деятельность, требующую повышенной концентрации, внимания и быстроты психомоторных реакций, (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.д.). Данных о взаимодействии цетиризина с алкоголем до настоящего времени не получено, несмотря на это, употребление спиртных напитков при лечении препаратом Цетиризин-Акрихин не рекомендуется. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов В случае применения Цетиризин-Акрихин в рекомендуемых дозах, не определено клинически значимого влияния на психофизическое состояние, однако рекомендуется сохранять осторожность во время управления транспортными средствами и обслуживания машин и не применять доз, превышающих рекомендованные дозы.

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.