АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА табл. 500мг N20 (Уралбиофарм, РФ)

1 таблетка содержит: Активное вещество: ацетилсалициловая кислота - 500,0 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 42,0 мг, повидои-К25 - 24,0 мг, кроскармеллоза натрия - 24,0 мг, лимонной кислоты моногидрат - 6,0 мг, магния стеарат - 4,0 мг.

Ацетилсалициловая кислота представляет собой сложный эфир салициловой кислоты относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Механизм действия основан на необратимой инактивации фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1) в результате чего блокируется синтез простагландинов простациклинов и тромбоксана. Оказывает противовоспалительное анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Симптоматическое лечение у взрослых при умеренном или слабо выраженном болевом синдроме различного происхождения: головная боль (в том числе связанная с алкогольным абстинентным синдромом) зубная боль мигрень невралгия корешковый синдром мышечные и суставные боли альгодисменорея (боли при менструациях) лихорадочный синдром при простудных и других заболеваниях у взрослых и детей старше 15 лет.

Детский возраст до 15 лет; - гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте другим нестероидным противовоспалительным препаратам и компонентам препарата; - дефицит глюкозо-6-фосфатдепшрогеназы; - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ЛСК и др. НПВП (в т.ч. в анамнезе); - беременность (I и III триместр) период грудного вскармливания; - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения) желудочно-кишечное кровотечение; - геморрагические диатезы (гемофилии болезнь Виллебранда телеангиоэктазии гипопротромбинемия тромбоцитопения тромбоцитопеническая пурпура); - выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени; - обострение воспалительных заболеваний кишечника (язвенный колит болезнь Крона); - цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения; - дефицит витамина К; - одновременный прием с метотрексатом в дозе 15 мг/день и более; - одновременный прием пероральных антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты в дозе превышающей 3 г в день; - Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Препарат Ацетилсалициловая кислота противопоказан в I и III триместре беременности. Применение во II триместре беременности - с осторожностью только если потенциальная польза применения превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом. Во время грудного вскармливания прием препарата противопоказан.

Нежелательные явления представленные ниже перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется по ВОЗ и имеет следующую градацию: часто - более 1 %; нечасто - 01-1 %; редко - 001-01 %; очень редко - менее 001 % включая отдельные случаи. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота рвота боли в эпигастральной области снижение аппетита редко - диарея (понос) желудочно-кишечные кровотечения (рвота типа "кофейной гущи" черный "дегтеобразный" стул); очень редко - повышение активности "печеночных" трансаминаз. в отдельных случаях - язва и прободение желудка. Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль головокружение в отдельных случаях - снижение остроты слуха звон в ушах. Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - геморрагический синдром (носовое кровотечение кровоточивость десен геморрагическая сыпь) увеличение времени свертываемости крови. Данные эффекты сохраняются на протяжении 4-8 дней с момента прекращения приема препарата и должны быть учтены при планировании последующих операций для пациентов. Со стороны иммунной системы: часто - кожная сыпь очень редко - бронхоспазм отек Квинке. Формирование на основе гаптенового механизма "аспириновой" триады (сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда); Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - синдром Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).

Внутрь после еды запивая водой или щелочной минеральной водой. Взрослым и детям старше 15 лет: разовая доза составляет 500 мг максимальная разовая доза - 1000 мг (2 таблетки по 500 мг) максимальная суточная - 3000 г (6 таблеток по 500 мг). Разовую дозу при необходимости можно принимать 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов. Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней - в качестве жаропонижающего средства. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Симптомы (однократная доза менее 150 мг/кг - острое отравление считается легким 150- 300 мг/кг - умеренным более 300 мг/кг - тяжелым): синдром салицилизма (тошнота рвота шум в ушах нарушение зрения головокружение сильная головная боль общее недомогание лихорадка - плохой прогностический признак у взрослых). Тяжелое отравление - гипервентиляция легких центрального генеза респираторный алкалоз метаболический ацидоз спутанное сознание сонливость коллапс судороги анурия кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу - одышка удушье цианоз холодный липкий пот; с усилением интоксикации нарастает паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования вызывающие респираторный ацидоз. При хронической передозировке концентрация определяемая в плазме плохо коррелирует со степенью тяжести интоксикации. Наибольший риск развития хронической интоксикации отмечается у лиц пожилого возраста при приеме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сут. У детей и пациентов пожилого возраста начальные признаки салицилизма не всегда заметны поэтому целесообразно периодически определять содержание салицилатов в крови: концентрация выше 70 мг% свидетельствует об умеренном или тяжелом отравлении; выше 100 мг% - о крайне тяжелом прогностически неблагоприятном. При отравлении средней и тяжелой степени необходима госпитализация. Лечение: провокация рвоты назначение активированного угля и слабительных постоянный контроль за кислотно-основным состоянием (КОС) и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ - введение натрия гидрокарбоната раствора натрия цитрата или натрия лактата. Повышение резервной щелочности усиливает выведение АЦСК за счет защелачивания мочи. Защелачивание мочи показано при концентрации салицилатов выше 40 мг% и обеспечивается в/в инфузией натрия гидрокарбоната (88 мЭкв в 1 л 5% раствора декстрозы со скоростью 10-15 мл/ч/кг); восстановление объема циркулирующей крови (ОЦК) и индукция диуреза достигаются введением натрия гидрокарбоната в тех же дозах и разведении которое повторяют 2-3 раза. Следует соблюдать осторожность у пожилых больных у которых интенсивная инфузия жидкости может привести к отеку легких. Не рекомендуется применение ацетазоламида для защелачивания мочи (может вызвать ацидоз и усилить токсическое действие салицилатов). Гемодиализ показан при концентрации салицилатов более 100-130 мг% у больных с хроническим отравлением - 40 мг% и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз прогрессирующее ухудшение состояния тяжелое поражение центральной нервной системы отек легких и почечная недостаточность). При отеке легких - ИВЛ смесью обогащенной кислородом.

Ацетилсалициловая кислота усиливает токсичность метотрексата (снижает его почечный клиренс) вальпроевой кислоты эффекты наркотических анальгетиков других нестероидных противовоспалительных препаратов пероральных гипогликемических препаратов гепарина непрямых антикоагулянтов тромболитиков и ингибиторов агрегации тромбоцитов сульфаниламидов (в т.ч. ко-тримоксазола) трийодтиронина; снижает эффективность урикозурических препаратов (бензбромарон сульфинпиразон) гипотензивных средств и диуретиков (спиронолактон фуросемид). Глюкокортикостероиды алкоголь и алкогольсодержащие препараты увеличивают повреждающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений. Ацетилсалициловая кислота повышает концентрацию дигоксина барбитуратов и препаратов лития в плазме крови. Антациды содержащие магния и/или алюминия гидроксид замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.

При применении препаратов содержащих ацетилсалициловую кислоту при острых респираторных заболеваниях у детей до 15 лет вызванных вирусными инфекциями существует риск развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности). Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота острая энцефалопатия увеличение печени. Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов. При длительном применении препарата следует периодически проводить общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь контролировать функциональное состояние печени. Перед хирургическим вмешательством для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в постоперационном периоде следует отменить прием препарата за 5-7 дней и поставить в известность врача.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС. Хранить в местах недоступных для детей.

36 мес. Не применять по истечении срока годности.