АРБИДОЛ капс. 100мг N10 (ОТИСИФАРМ, РФ)

Состав на одну капсулу: Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на уми-феновира гидрохлорид) – 100 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 30,14 мг, целлюлоза микрокри-сталлическая – 55,76 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2,0 мг, повидон К 25 (коллидон 25) – 10,1 мг, кальция стеарат – 2,0 мг.

Фармакодинамика Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (In-fluenzavirus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы - возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респиратор-ным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респиратор-но-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По меха-низму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимо-действует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки ви-руса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, по-вышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью – в исследовании на мышах индукция интерферонов от-мечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т супрессоров (CD8), нормализует иммуноре-гуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток). Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обостре-ний хронических бактериальных заболеваний. При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата у взрослых пациентов наиболее выражен в остром пе-риоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации виру-са. Терапия препаратом приводит к более высокой частоте купирования симптомов забо-левания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо - через 60 ч после начала те-рапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо. Установлено значимое влияние препарата на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки. Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо от-рицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в реко-мендуемых дозах. Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Мак-симальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг – через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения в среднем равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с жел-чью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ. Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.

Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата; детский возраст до 12 лет. Первый триместр беременности. Период грудного вскарм-ливания. С осторожностью Второй и третий триместры беременности.

Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата; детский возраст до 6 лет. Первый триместр беременности. Период грудного вскармли-вания. С осторожностью: Второй и третий триместры беременности.

Препарат Арбидол® относится к малотоксичным препаратам и обычно хо-рошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответ-ствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным). Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы за-метили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Внутрь, до еды. Для профилактики гриппа и ОРВИ (при контакте с больными) взрослым и детям старше 12 лет - 200 мг/сут, детям от 6 до 12 лет – 100 мг/сут, детям от 2 до 6 лет – 50 мг/сут. Курс – 10-14 дней. В период эпидемии гриппа, сезонного роста заболеваемости ОРВИ, для профилактики обострения хронического бронхита и рецидива герпетической инфекции взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в разовой дозе 200 мг, детям от 6 до 12 лет – 100 мг, детям от 2 до 6 лет – 50 мг. Препарат принимают 2 раза в неделю в течение 3 недель. Для лечения гриппа и других ОРВИ без осложнений взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают ;по 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч), детям от 6 до 12 лет – 100 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч), от 2 до 6 лет – 50 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч). Курс - 5 дней. Для лечения гриппа и других ОРВИ, осложненных бронхитами, пневмониями, взрослым и детям старше 12 лет ;назначают по 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 дней, затем переходят на прием 200 мг 1 раз в неделю в течение 4 недель. Детям от 6 до 12 лет разовая доза препарата составляет 100 мг, от 2 до 6 лет – 50 мг; препарат принимают 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 дней, затем переходят на прием 1 раз в неделю в течение 4 недель. При хроническом бронхите и рецидивирующей герпетической инфекции взрослым и детям старше 12 летпрепарат назначают по 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч); детям от 6 до 12 лет по 100 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч);от 2 до 6 лет – 50 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5-7 сут; затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель. В составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии детям от 2 до 6 лет - 50 мг; от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет - 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 суток. Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений детям от 2 до 6 лет - 50 мг; от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг назначают в дозе 200 мг за 2 сут до операции, затем на вторые и пятые сутки после операции.

Случаи передозировки препарата не отмечены.

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов от-мечено не было. Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арбидол® Максимум с другими лекарственными средствами, не проводи-лись. Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколити-ческими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.

Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Если после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.